REACH法规的全称是“Registration,Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。
如果物品中的物质符合以下REACH第7.2条规定的所有条件,欧洲经济区生产商与自欧洲经济区以外进口物品的进口商(或唯一代表)必须向欧洲化学品管理局进行通报:
• 物质已经纳入到授权候选清单中;
• 物品中的物质含量高于浓度0.1% w/w;和
• 物品中的的浓度高于0.1%w/w的物质,其制造量或进口量高于1吨每年(每个生产商/进口商)。
• 该物质已经由供应链中成员对此用途进行了注册(REACH第7.6条);或
• 物品的生产商或进口商可以在正常或合理预见的使用条件下(包括处置)排除对人类或环境的暴露。在这种情况下,物品的生产商或进口商必须向物品接收方提供适当的信息(REACH第7.3条)。
这些一般要求和豁免的详细信息会在后续部分给出。
假如条件满足,以下任一方必须进行物品中的候选清单物质的通报:
• 将物质添加到物品中的欧洲经济区物品生产商(例如,通过将含有候选清单物质的聚合树脂注塑生产成为聚合物部件);或
• 从非欧洲经济区生产商处进口物品或者复杂物件的进口商。
因此,欧洲经济区内物品供应商的所有客户都不需要履行通报,因为通报义务仅属于欧洲经济区物品生产商或者进口商(欧洲法院判决案例C 106/14判决,2015年9月10日)。
物质已经注册(REACH第7.6条)
如果您希望依赖已经对您的用途进行注册的物质的豁免,则您的供应链中行为人不需要进行注册,任何该候选物质的制造商或进口商注册即可。
对于欧洲经济区内生产的物品或进口到欧洲经济区的物品,需要确认受注册支持的该物品中物质的用途以避免通报义务。
• 相关的物质与已注册物质相同;且
• 相关的用途与已注册的物质用途之一相同。
• 候选清单物质S是塑料夹子的一种成分,塑料夹子是由公司D进口的雨刮器总成内的物品:
• 物质S的重量=0.005 g/夹子
• 夹子的重量=0.5 g(每个雨刮器组件有两个夹子)
• 雨刮器组件的重量=20 g
• 物质在每个夹子中的含量=1.0%
• 物质在每个雨刮器组件中的含量=0.05%
结论:物质限值的计算必须针对物品(夹子)内候选清单物质的重量进行计算,因此在这种情况下,物质限值超过0.1% w/w,则需要进行通报(如果物质的还超过1吨每年的限值)
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