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REACH法规物品中物质的注册
    发布时间: 2021-05-28 09:10    

REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施

REACH法规物品中物质的注册



注册义务


按照REACH7.1条规定,欧洲经济区的生产商和从欧洲经济区以外进口汽车产品的进口商或非欧洲经济区物品制造商的“唯一代表”对同时符合以下所有条件的物品中的物质需履行注册义务:

在正常或合理可预测使用条件下,物品存在有意释放物质。

每个生产商或进口商每年总制造或进口(有意释放)物质的量超过1吨。

尚未进行使用注册的物质(REACH7.6条:注册豁免)。





注册主体


欧盟境内的物质、配制品、物品生产商;
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
非欧盟的物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。




注册步骤


REACH注册分两步:第一步是预注册或后预注册;第二步是正式注册。




有意释放


根据一般规则,术语“有意释放”指物品的某一(附带的)功能或品质配制品的释放有关。

指经过人为计划、对物品具有特定功能但非主要功能的物质的释放。如果物质的释放是物品运行不可避免的副效应,但对物品发挥功能没有帮助作用,则不能视为有意释放。例如:高度摩擦条件下材料的磨损和损耗,如:受损的衬片、轮胎;
如果物质的有意释放是该物品的
主要功能,则物品应视为包含物质/配制品的容器,而不能被认为是含有有意释放物质/配置品的 <物品>

这种物质释放符合REACH7.5条的规定,如果符合以下的所有条件,欧洲化学品管理局可作出决定,要求物品生产商或进口商申请注册:

1.每位生产商或进口商每年制造或进口的物品中的此类物质的量高于1吨;

2.欧洲化学品管理局有理由怀疑:

a) 物质从物品中释放,且

b) 物品中释放的物质对人类健康和环境带来风险

 

REACH7.6条规定的注册豁免:注册义务不适用于已经进行该用途注册的物质或其他豁免的物质因此,欧洲经济区生产商应确认其供应商是否已对有意释放物质进行了注册。





全球汽车行业已确定下列物品组装到汽车上后为在正常使用条件下有意释放物质的物品


1. 香水分配器

2. 消防系统(不包括手持移动灭火器),

3. 挡风玻璃清洗器的流体储层,

4. 释放压缩气体的点火装置。

请注意,虽然利用压缩气体的点火装置被视为在起动车辆时预期释放物质的物品,但我们已了解其有害和风险物质的基本组成(氢、氧、惰性气体、氮),根据REACH法规附录V(9)规定,这些物质免于注册。其他未列出的物质或配制品可能需要注册。

汽车行业支持烟火行业协会(VPI)及汽车烟火产品制造商的立场,即烟火反应的化学产品在部署后豁免附件V3)的REACH注册要求,因为化学品是 在反应中消耗。 见附件L2“汽车工业烟火立场文件”。

除了例 4“释放压缩气体的点火装置”,上述例子1-3,如果上述物品为单独进口(即未与汽车装配),则其将被视为装在容器中的配制品,因此需履行与容器中配制品相关的注册义务。除手持式灭火器外,在进口非有意释放的容器中的配制品中,最典型的例子就是轮胎修理包:轮胎修理包不是车辆的组成部分。
因此,按照
REACH7.1条规定,无需履行注册义务。但是,如果你进口这种修理包(即使在进口车辆内),你将被视为物质/配制品的进口商。
在这种情况下,你应该检查进口密封剂配制品所含物质的数量,如果超过了
1吨每年的限值,除非上游供应商已经对其进行注册,否则唯一代表或相关公司必须按照REACH6条的规定进行注册。

配制品包括但不限于:制动器、变速器、蓄电池及转向装置所用的液体介质、润滑脂及润滑剂,上述物质在汽车物品中或汽车物品上,是实现物品功能的组成部分,因此被视为物品不可分割的一部分。因此,如果这些配制品包含在进口物品中,则其无需进行预注册和注册。但是,配制品中的这类物质如果是单独进口,则其需要进行预注册和注册。物品中有意释放的物质应按照与单独物质或配制品中的物质相同的注册时间表进行注册

如果需要注册的物质被视为在容器中运输的物质,则此物质应按照REACH6条进行注册。请注意,根据REACH3.3条,容器本身可视为物品。







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