如果将装在桶里的药片送往欧盟进行包装,那么这些药片是否可被视为“处于成品状态且旨在供最终用户使用”,从而因此不受《CLP法规》第1(5)a条的约束?
是的,他们是。根据欧盟关于人用药品通用法规的2001/83/EC号指令,如果药品片剂处于成品状态,则可豁免《CLP法规》的条款限制。药品的成品状态指的是其成分或混合物,而非其包装,因为重新包装这些片剂并不会改变其成分/混合物。那些在生产完成后不会发生改变的散装片剂,被视为面向最终用户的成品状态。因此,无需根据《CLP法规》对这些散装片剂进行分类、贴标和包装,也无需将其通知至C&L库存系统。
然而,必须考虑到工人的健康和安全问题,以确保在转移和包装阶段对这些散装片剂进行安全处理,直至它们以适当的包装形式并附有适当的安全使用说明到达最终用户手中。

来源:ECHA
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