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REACH丨什么是生物杀灭剂?
来源:上海沐睿 | 作者:沐睿科技 | 发布时间: 2023-06-13 | 670 次浏览 | 分享到:

一、什么是生物杀灭剂?

杀生物剂是指非农业用途的杀虫剂,即通过化学或生物作用用于消灭活生物体的化学物质或混合物(产品)。

许多用于消除或减轻影响农业或牲畜的害虫的产品或化学品不属于杀生物剂。它们被称为植物保护产品(PPP)、消毒剂或消毒液,但从技术上讲是杀生物剂。

生物杀灭剂可能会对人类健康、牲畜、宠物产生一系列不利影响,并对环境产生有害影响,因为它们旨在杀死活的生物体(实际上是有毒物质)。

此外,杀生物剂越来越被设计成更有效和更具抵抗力,这意味着对所有生物都存在严重的毒性问题,并且对环境具有持久性。一些杀生物剂极其危险,被归类为致癌物、内分泌干扰物和对环境有毒。

《欧盟杀生物剂条例》(BPR,Regulation(EU)528/2012)涉及杀生物剂产品在市场上的投放和使用,该产品用于通过杀生物剂中所含活性物质的作用保护人类、动物、材料或物品免受有害生物(如害虫或细菌)的侵害。

根据第98/8/EC号指令(原《生物杀灭剂产品指令》附件一)和第528/2012号法规(欧盟),欧盟关于生物杀灭剂的法规建立了一份欧盟批准的活性物质清单,以及一份包括生物杀灭剂类型的附加清单,分为四个主要领域(BPR附件五)。一些日常使用的家用和医疗消毒剂,如杀虫剂、杀螨剂、灭鼠剂、防腐剂和驱虫剂,都包括在该清单中。


二、该怎么做?

所有杀生物剂产品在上市前都必须获得授权,其中含有的活性物质必须得到欧洲化学品管理局(ECHA)的批准。制造企业必须向欧洲化学品管理局提交批准申请。在活性物质获得批准后,有兴趣在成员国销售杀生物剂产品的公司必须提交额外的产品授权申请。

生物杀灭剂只有在事先获得授权、列入批准的活性物质清单和BPR附件五的情况下才能投放市场并在欧盟使用,即:一旦相关当局对其健康和环境风险进行了评估和授权。

该登记册包括欧盟授权使用的所有杀生物剂产品,以及授权使用信息、授权有效期、使用条件、成分、物理状态、制造商信息等。

欧盟禁止生产、销售和使用未列入批准的活性物质清单和《生物多样性公约》附件五的任何非农业用途农药。

必须避免使用危险的杀生物剂或用其他危险性较小的杀生物药替代。当替代不可行时,适当使用应包括合理应用物理、生物、化学或其他适当措施的组合,从而将杀生物产品的使用限制在最低限度的必要范围内,并采取适当的预防措施。工作场所的使用必须符合工人保护免受有害影响的规定。

生物杀灭剂必须按照欧盟业务流程重组条例进行分类、贴标签和包装。

标签不得误导产品对人类健康、动物健康或环境的风险或其功效,在任何情况下,都不得提及“低风险杀生物产品”、“无毒”、“无害”、“天然”、“环保”、“动物友好”或类似指征。

此外,标签必须清楚且不可擦除地显示以下信息:

  • 每种活性物质的特性及其浓度

  • 主管当局或委员会分配给杀生物剂产品的授权编号

  • 杀生物剂产品被授权的用途(例如:木材保护、消毒、表面杀生物剂等)。


此外,在适当的情况下,产品标签中必须包含以下信息:

  • 如果附有传单,则应附上“使用前阅读所附说明”一句,并在适用的情况下,针对弱势群体发出警告

  • 在适用的情况下,生物杀灭剂产品限制使用的用户类别


标签上还必须清楚地显示以下信息:

  • 配方的类型

  • 使用说明、使用频率和剂量率,以公制单位表示,以用户有意义和可理解的方式,用于授权条款下规定的每种用途

  • 可能直接或间接不良副作用的详细信息以及任何急救指示

  • 杀生物剂产品及其包装的安全处置指示,包括相关情况下禁止重复使用包装

  • 配方批号或名称以及与正常储存条件相关的有效期

  • 在适用的情况下,达到杀生物效果所需的时间段,在施用杀生物产品之间或在施用和下一次使用处理过的产品之间观察到的间隔,或人类或动物下一次进入使用过杀生物产品的区域,包括净化方法和措施以及处理区域必要通风的持续时间的详细信息;设备充分清洁的细节;使用和运输过程中的预防措施详情

  • 在适用的情况下,提供对环境的任何特定危险的信息,特别是关于保护非目标生物和避免水污染的信息

  • 对于含有微生物的杀生物产品,按照2000/54/EC指令的标签要求。

接触杀生物剂的工人、专业和工业用户必须能够获得产品的安全数据表,以便采取必要的工作场所措施,保护人类和环境。

必须立即报告工人接触未经授权的杀生物剂的情况。

授权杀菌剂的使用必须符合所有法律要求(包括授权和CLP)。如果不遵守这些义务,必须向公司经理报告,如有必要,还必须向特定地区的劳工当局报告。

必须取代令人关切的生物杀灭剂产品,以促进开发更安全的产品和工艺。







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