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欧盟REACH法规附件17的一般常见问题(十四)
来源:ECHA | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2021-12-24 | 456 次浏览 | 分享到:

问题1.关于无机盐的第65项适用于纤维素绝缘材料的哪些用途或应用?
第65项旨在保护公众免受纤维素绝缘材料中无机铵盐释放出的氨的污染。该限制没有规定绝缘材料的使用地点,因此涵盖了纤维素绝缘材料的所有用途和应用。

问题2.NMP的用户如何确保他们遵守限制条目71中建立的强制性衍生无影响水平?
本指南阐明了NMP用户如何确保其符合REACH法规(EU) No 1907/2006附件XVII第71条第1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)限制中建立的衍生无效应水平(dnel)。该指南解释了在职业暴露限值(OELs)之外还有强制性的dnel时如何进行。它阐明了用户需要做什么来充分控制风险。几个良好做法的例子说明了一些公司在转移、维护和采样等各种任务中控制吸入和皮肤接触的设备类型。此外,还介绍了监测方法的实例,包括生物监测方法。该文件是与行业利益攸关方密切合作编写的,并得到成员国当局的批准。

问题3.我生产并投放市场的产品含有1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)。对NMP投放市场、制造和使用的限制(REACH附件XVII第71条)对我的业务有何影响?
在产品生产过程中使用NMP(本身或其混合物)受限制。这意味着您必须在生产操作中应用由限制设置的条件。关于如何做到这一点的更多信息可以在NMP指南中找到。
使用含有NMP的物品不被视为使用该物质(本身或混合物),因此不受限制。这意味着您的客户在使用您生产的产品时不需要遵守限制所设置的条件。
然而,重要的是要注意,NMP被列在候选列表中,特定的义务适用于它在条款中的存在。经修订的《废物架构指示2008/98/EC》亦订明类似的职责。有关更多信息,请参阅SCIP数据库。
最后但并非最不重要的是,如果您不确定如何将物品与物质或混合物区分开来,ECHA关于物品中物质要求的指南(附录4)将帮助您。

问题4.第72项对具有致癌、致突变和对生殖有害的特定物质的限制,是否适用于主要由塑料材料或合成皮革制成的服装或相关配件,如雨衣、配件或鞋类?
是的。欧盟委员会就REACH附件XVII第72条目下的限制发布了一份解释性指南,旨在澄清旨在受限制的条款的范围。它提供了一份不详尽的清单,列出了哪些物品被认为属于限制范围,哪些物品则不属于限制范围。物品的原料并不是适用限制的决定因素,而是有关物品的性质,即是否为衣物、相关配件、在正常或合理可预见的使用条件下与人体皮肤接触的纺织品,其程度类似于衣服或鞋。在解释指南中,雨衣被明确地作为限制所涵盖的文章的一个例子提及。根据本入境规定第三款,完全用天然皮革、毛皮、皮制成的服装、相关配件、鞋履以及服装、相关配件、鞋履的部件不受此限制。它也不适用于非纺织品紧固件和非纺织品装饰附件。

问题5.第72项适用于哪些邻苯二甲酸盐,市面上出售的服装及相关配件、其他纺织品及鞋履的邻苯二甲酸盐浓度上限是多少?
条目72所提及的附件十七附录12包括五种邻苯二甲酸盐,即1,2-苯二甲酸;邻苯二甲酸二(2-甲氧基乙基)酯,邻苯二甲酸二异戊酯,邻苯二甲酸二正戊酯(DPP)和邻苯二甲酸二正己酯(DnHP)。
在正常或合理可预见的使用条件下与人体皮肤接触程度类似于服装和鞋履的服装及相关配件、纺织品以外的纺织品,其总浓度不得等于或大于附录12所指明的1,000毫克/公斤邻苯二甲酸盐,如果在法规(EC) No 1272/2008的附件VI第3部分中被归类为致癌、致突变或对生殖有害(CMR)、类别1A或1B,则单独或与附件XVII中其他地方所列的其他邻苯二甲酸盐(i)附录12或ii)一起考虑。
附件十七中其他邻苯二甲酸酯的例子包括条目51所列的(双(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP))。这些物质被归类为对生殖有害的1B类,因此符合限制标准。因此,如果它们与附录12所列的邻苯二甲酸盐一起,以均匀材料测量的邻苯二甲酸盐总浓度等于或大于1000毫克/公斤,则不能出现在市面上的服装及相关配件、其他纺织品及鞋履中。还请注意,条目28至30的附录提供了限制适用的CMRs、1A或1B类物质清单。上述考虑也与附录中所列的邻苯二甲酸盐有关。


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