考虑到《欧洲联盟运作条约》,
考虑到欧洲议会和理事会2012年5月22日关于在市场上提供和使用生物杀灭产品(1)的法规(EU) 528/2012,特别是其中的第14(5)条,
在咨询了生物杀菌产品常务委员会之后
而:
(1)活性物质N,N-二乙基间甲苯酰胺被列入欧洲议会和理事会指令98/8/EC的附件I(2),用于产品类型19的生物杀灭产品。并根据法规(EU) No 528/2012第86条,因此被认为在该法规下获得批准,并符合该指令附件I中列出的规格和条件。
(2)N,N-二乙基间甲酰胺用于19类产品的生物杀灭产品的批准将于2022年7月31日到期。2021年1月26日,根据法规(EU) No 528/2012第13(1)条提交了N,N-二乙基间甲苯酰胺的续期批准申请。
(3)2021年6月4日,法国评估主管部门通知委员会,根据法规(EU) No 528/2012第14(1)条,有必要对申请进行全面评估。根据法规(EU) No 528/2012第8(1)条,评估主管部门应在申请生效后365天内对其进行全面评估。
(4)根据法规(EU) No 528/2012第8(2)条,评估主管部门可酌情要求申请人提供进行评估所需的充分数据。在这种情况下,365天的暂停期总共不得超过180天,除非根据所要求的数据的性质或特殊情况有理由延长暂停期。
(5)根据法规(EU) No 528/2012第14(3)条,在收到评估主管机构的建议后270天内,欧洲化学品管理局(“该机构”)准备并向欧盟委员会提交关于活性物质批准更新的意见。
(6)因此,由于申请人无法控制的原因,N,N-二乙基间甲酰胺用于19类产品的生物杀灭产品的批准可能在就其更新作出决定之前就到期了。因此,应将N,N-二乙基间甲苯酰胺用于19类产品的生物杀灭产品的批准有效期推迟一段时间,以使该申请能够得到审查。考虑到评价主管当局进行评价以及原子能机构编制和提交意见的时限,该核准的截止日期应推迟到2025年1月31日。
(7)除批准的到期日期外,N,N-二乙基间甲甲苯酰胺仍被批准用于产品类型19的生物杀灭产品,但须遵守指令98/8/EC附件I中所列的规格和条件。


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