替代方案分析需要达到何等详细程度？

申请人开展替代方案分析时，应假定其无法在日落截止日后继续使用该物质，即假定本次授权申请不予获批。因此，分析的详细程度，应等同于申请人在业务中选择替代物质或替代技术时通常采用的深度。但授权申请指南中说明：“强烈建议申请人证明已对替代方案开展全面、充分的评估。

这是因为ECHA在出具意见书、欧盟委员会评估是否存在适宜替代方案时，均需考量‘全部相关因素’（第60(5)条），包括利益相关第三方提交的资料。”

但对于替代方案使用所产生的风险评估、以及该风险与附件 XIV 物质使用风险的对比，不要求申请人为每一种替代方案生成新的危害数据，也不要求为各替代方案编制化学品安全评估报告。同时，替代物质或替代技术的风险评估，无需达到附件XIV物质同等的详细程度。

综上，替代方案分析的投入程度，由申请人自行判断；分析深度需达到申请人能够在ECHA各委员会面前对该分析进行答辩的水平。