合规检查的卷宗/技术档案如何筛选？

欧洲化学品管理局（ECHA）对已注册物质数据库进行筛查，按照结构相似物质划分初步组别。对这些组别开展潜在危害性筛查。若注册卷宗存在潜在数据缺失，可能被选中开展合规核查，以确认注册信息满足法规要求。ECHA 也会单独对物质进行筛查。

挑选卷宗开展合规核查的主要标准：

• （合计）吨位较高

• 在高阶人类健康或环境信息要求方面，疑似存在数据缺失

• 对人体或环境暴露潜力高（例如广泛用途、用途相关信息不明确）

ECHA 还会识别这类物质：根据此前评估决定所获取的信息，发现存在新的潜在数据缺口。ECHA 可选取此类物质开展进一步合规核查。

选取物质开展合规核查的其他标准举例：联合提交注册中，有一个或多个联合提交成员选择退出联合提交信息的注册卷宗。

来源：ECHA

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