新闻动态
NEWS
欧盟REACH 法规将于 2022 年启动第二次修订征求意见
来源:欧盟委员会 | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2021-08-20 | 322 次浏览 | 分享到:

       5月7日,委员会发布了两份初始影响评估(路线图),一份关于 CLP 法规的修订,一份关于 REACH 法规的修订。新的欧盟化学品可持续发展战略要求对这些法规进行有针对性的修订。路线图现在对利益相关者的反馈开放,直到 2021 年 6 月 1 日。路线图提供了需要解决的问题的总体描述、改变这两项立法可能有助于解决这些问题的可能选项以及对这些问题的初步评估此类变化的潜在影响。对两个路线图的反馈将用于进一步开发和微调每个计划。

         委员会将评估对路线图的回应,然后将启动公开公众咨询以收集进一步的反馈。CLP 法规修订的公众咨询预计将于 2021 年第二季度启动,REACH 法规将于 2022 年启动。


      《欧洲绿色协议》(European Green Deal)为实现零污染、无毒害的环境设定了很高的目标。2020年10月14日通过的《化学品可持续战略》是零污染目标的首次交付。《化学品可持续战略》的目标是更好地保护公民和环境免受危险化学品的侵害,并鼓励创新,以开发安全和可持续的替代品。为此目的,该战略概述了一些旨在增加化学品的知识基础和管制的行动。化学物质在我们的日常生活中无处不在。它们是我们福祉和高生活水平的基础,也是应对未来挑战的关键技术的重要组成部分。REACH化学品注册、评估、授权和限制法规,以及CLP化学品分类、标签和包装法规,是化学品评估和管理的关键联盟法规。REACH法规最近一次评估是在2018年(以下简称“最新REACH审查”)。它的结论是,REACH是有效的,但仍有进一步改进、简化和减少负担的机会。在评估之后,已经启动了一些非立法行动(有些已经完成,有些仍在进行),以改进REACH的实施。此外,为了履行在《化学品可持续发展战略》中作出的承诺,CLP法规和其他行业化学品法规也将进行有针对性的修订。

     化学品可持续发展战略认识到有必要对REACH进行有针对性的修订,以解决以下已确定的问题,以实现其目标:REACH是全球最先进的知识库,但在许多物质的知识上仍存在差距。关于严重危害等级所需的信息不允许进行充分彻底的危害评估,包括致癌性、神经毒性、免疫毒性和内分泌干扰。这同样适用于中间体、聚合物和最低吨位范围内的物质,对于非阈值物质不需要进行风险评估。

      注册商的安全评估没有考虑化学品的综合影响。个别注册人只对他们自己的物质负责,没有考虑到,在现实中,人类和环境暴露于来自不同来源的大量不同物质。因此,确保安全使用一种物质本身不足以保护人类和环境免受复合效应的影响.供应链中的沟通是低效的。在最新的REACH Review中发现并报告了供应链上下关于使用和必要的风险管理措施的沟通缺乏准确性和清晰性,对风险的控制产生了显著的负面影响。对注册档案和物质的评估过于复杂和不足。对注册档案和物质进行评估的程序很复杂,有几个瓶颈阻碍了向注册人索取信息和对可能的危害和风险作出结论。此外,这些程序不足以确保所有注册档案的合规性。授权程序过于繁琐和死板。授权过程给公司和当局都带来了沉重的负担。大量使用小剂量物质的申请,不明确的授权标准和信息空白(特别是竞争对手已经实施了替代方案的用途),此外,申请书中的信息不明确(特别是来自供应链上游的申请人和仅来自代表的信息)导致了冗长的讨论和决策延迟。在许多情况下,这使得欧盟公司与非欧盟竞争对手相比处于竞争劣势。目前的限制过程过于缓慢,不足以充分保护消费者和专业用户免受最危险物质的危害。正常的限制程序,通过具体的风险评估,给当局带来了沉重的负担,以记录对健康或环境不可接受的风险。虽然REACH已经规定了使用通用方法(即假设使用构成风险)来限制消费品中某些致癌、致突变或reprotoxic (CMR)物质,但该程序不能用于其他严重危害类别,包括内分泌干扰物、持久性、生物蓄积性和毒性/极持久性和极生物蓄积性(PBT/vPvB)物质、免疫毒物、神经毒物、呼吸敏感剂或影响特定器官的物质。此外,专业用户经常与消费者使用相同的产品,但使用频率更高,使用时间更长。然而,它们不太可能从与工业环境相同的风险管理中获益。因此,他们应该得到一定程度的保护,至少在消费者的层面。管制和执行在所有会员国中并非同样有效。各会员国之间存在着很大的差异,取决于现有资源和不同的政策,导致控制效果不一致。越来越多的产品从欧盟以外的国家进口,包括消费者通过在线门户网站直接购买,使得进口的商品不受必要的控制,以确保符合欧盟法律。这些差异对消费者和环境构成了风险,并对合规的欧洲工业的竞争力产生了负面影响。

     该倡议涉及对现有欧盟法规进行有针对性的修订,该法规基于《欧盟运作条约》第114条,该条款在欧盟层面协调化学品条款,以保持内部市场的良好运作。根据即将修订的法规,由于其规模和影响,仅靠成员国无法充分实现这一倡议的目标,因此可以在欧盟层面更好地实现。因此,辅助性原则得到了尊重。

      主动的总体目标是确保达到规定的规定反映创新委员会的野心和高水平的健康和环境的保护,同时保护内部市场,提供化工可持续发展战略。为解决已查明的问题,将考虑一系列可能的措施。基线情况包括截至2021年4月继续执行该条例的现行规定。一份初步清单列出了修订REACH法规以填补空白、简化和加强法律规定的可能选项。对于每个选项,也可考虑各种子选项,包括可能的豁免。选项和子选项不是互斥的,但是可以(而且很可能会)彼此组合。这些选择是初步的,并可能随着分析而发展。

  • 修订注册要求:将分析修订制造商和进口商注册要求的各种选项,包括增加有关关注危害的信息、安全使用的文件、某些聚合物的注册和环境足迹信息。

  • 引入混合物评估因子(MAF):将分析通过引入附件一中的一种混合物评估因子来解决接触几种物质(组合效应)的风险的备选办法。

  • 简化供应链中的沟通:将评估改进安全数据表(为下游公司和工人提供关于化学品风险和保护措施的信息)的选项,特别是包括协调的电子格式。

  • 修订档案和物质评估的规定:将考虑各种选择,以确保注册档案符合要求,并有足够的信息得出有关问题的结论。这些措施包括有可能撤销不符合规定的注册号码,并允许当局委托测试以获取危险信息。

  • 改革授权程序:选择包括澄清和简化现有条款,对较小的申请进行国家授权,从REACH中移除授权标题,将REACH授权和限制系统整合为一体,并改善与其他立法的衔接(补充化学品战略下一种物质一评估行动下的行动)。

  • 改革限制进程:备选办法包括将通用风险方法扩大到限制内分泌干扰物、PBT/vPvB物质、免疫毒物、神经毒物、呼吸增敏剂和影响特定器官的物质;将通用风险方法推广到专业用途的产品;以及在限制中实施必要用途的概念,包括批准减损的标准。

  • 修订管制和执法规定:备选办法包括确定国家管制和执法的最低要求,包括更严格的边境管制;建立欧洲审计能力来审计成员国的执行情况。

     预计REACH法规的一些变化将导致包括中小企业在内的整个供应链行业的成本增加。这将是由于有义务注册某些聚合物和增加对物质注册的信息要求,引入新的风险管理措施,以及公司产品组合在新的限制或逐步停止使用经批准的高度关注物质后的变化。成本很可能因运营商在供应链中的位置和规模而异。然而,简化、透明和可预测的规定将使所有运营商受益。

预计这些变化将进一步激励创新和替代,欧洲工业作为一个整体将反弹,通过工业绿化,朝着更安全、可持续的产品和增加消费者信心。在这方面,有关化学品的更多信息可用于创新目的以及安全、可持续化学品和出口产品的生产,这可能有利于投资于安全、可持续解决方案的创新行业。此外,对进口产品实施与国内产品相同的要求将确保一个公平的竞争环境,从而缓解欧盟产业目前的劣势。

     REACH法规的修订和改革预计将影响欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)的未来授权,以及关税持有人应向该机构支付的费用的收入。

该举措将通过减少一般公民、工人和自营职业者(包括通过环境)接触危险化学品,加强对人类健康的保护。此外,在工作场所更好地控制和更安全地使用化学品将减少工人患职业病和过早退休的风险,以及社会的相关保健费用。短期内,由于新的法律要求或使用危险化学品的产品成本增加,可能会造成工作岗位流失;然而,从长期来看,预计使用最危险化学品替代品的产品生产的增长将弥补这一损失。中英文版本如有歧义概以英文版本为准



上海沐睿环境有限公司是国内专业从事汽车法规合规的第三方咨询公司,多年来,为上汽,长城,宇通,大通,爱驰,蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务,团队跟踪与研究全球的环保合规,期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn

● 免责说明:版权归原作者所有,如有侵权请联系删除;文章内容属作者个人观点,不代表本公司观点和立场。转载请注明来源;文章内容如有偏颇,敬请各位指正中英文版本如有歧义概以英文版本为准

来源:https://ec.europa.eu/info/index_en