2.3.1 分阶段物质与非分阶段物质（完整官方译文）

《REACH 法规注册指南》原文直译，适配报告、体系文件、合规文档使用

根据REACH法规第3条第20款定义，分阶段物质指满足下列任一条件的物质：

• 该物质被列入欧洲现有商业化学物质目录（EINECS）；

• 该物质在2007年6月1日之前的15年间，曾在欧盟境内、或 1995年1月1日、2004年5月1日、2007年1月1日、2013年7月1日加入欧盟的国家境内生产，但生产商或进口商并未将其投放市场，且相关方持有书面证明材料；

• 该物质在2007年6月1日前已投放欧盟市场，且属于“非聚合物（NLP）”范畴，同时生产商或进口商可提供书面证明材料。

分阶段物质可享受过渡期相关安排：

• 可在2008年6月1日至 2008年12月1日期间开展预注册；

• 按照年投放吨位划分，执行差异化延后注册截止日期：

1. 年吨位≥1000吨：2010年11月30日

2. 年吨位≥100吨：2013年5月31日

3. 年吨位≥1吨：2018年5月31日

• 可通过物质信息交流论坛（SIEF）开展数据共享。

非分阶段物质，是指不满足上述任意一项分阶段物质判定条件的所有物质。

实操层面，非分阶段物质基本为2008年6月1日之前未在欧盟生产或投放市场的新物质（依据旧版《危险物质指令67/548/EEC》完成通报的物质除外）。

非分阶段物质不享有任何过渡期政策：

• 该类物质必须在投放欧盟 / 欧洲经济区市场前完成注册；

• 第一步需按照法规第26条要求，向欧洲化学品管理局（ECHA）提交物质查询申请；

• 不允许预注册，也无法组建 / 加入物质信息交流论坛（SIEF）。

来源：ECHA

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