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REACH丨附件十七-限制 — 邻苯二甲酸盐(五十二)
来源:ECHA | 作者:沐睿科技 | 发布时间: 2026-04-03 | 15 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

限制是保护人类健康和环境免受化学品风险影响的工具。限制措施通常会限制或禁止某种物质的生产、投放市场或使用。在某些情况下,限制措施可能会规定具体条件,例如技术措施或标签要求。可对任何物质单独、以混合物形式或在制品中施加限制,该物质甚至可能属于《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH)规定的需进行注册的物质。

限制不适用于现场隔离的中间体、科研用物质以及仅通过化妆品使用对人类健康构成风险的物质。


邻苯二甲酸酯(phthalate esters),又称酞酸酯,是邻苯二甲酸形成的酯类的统称。包括邻苯二甲酸二辛酯(DEHP,C24H38O4)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP,C16H22O4)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP,C12H14O4)等。它是一种挥发性较弱的无色透明的油状黏稠液体,具有分子质量大、沸点高的特点,有特殊气味,不溶于水,易溶于有机溶剂。其是由一个刚性的平面芳环和两个可塑的非线形脂肪侧链组成的。

邻苯二甲酸酯可能抑制内源性雌激素与雌激素受体结合、抑制睾酮合成中所需关键酶的表达,从而达到内分泌干扰作用,影响内分泌系统与神经系统、免疫系统的综合效应。邻苯二甲酸酯的急性毒性较低,但大剂量时对动物有致畸、致突变和致癌作用,并且显示较强的内分泌干扰性,可使男性精子数量减少、活动能力低下,干扰男性生殖道的正常发育,并能增加女性患乳腺癌的风险等。


REACH附件十七-限制条件

对制造、投放市场和使用某些危险物质、混合物和物品的限制


条目52

下列邻苯二甲酸盐(或其他含该类物质的CAS和EC号物质)

(a) 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP) EC.249-079-5 和 271-090-9 CAS.28553-12-0 和 68515-48-0

(b) 邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP) EC.247-977-1 和 271-091-4 CAS.26761-40-0 和 68515-49-1

(c) 邻苯二甲酸二正辛酯 (DNOP) EC.204-214-7 CAS.117-84-0


限制条件:

1. 不可作为能被放入口中的玩具或儿童保育产品的物质或混合物的成分,假如其浓度大于塑化物质的0.1% (重量百分比)。

2. 以上玩具或儿童保育产品所含邻苯二甲酸盐浓度高于塑化物质之0.1%(重量百分比)者不得投放市场。

3. 在此目的的基础上,“儿童保育产品”指任何为了帮助儿童睡眠、娱乐、喂食和授乳的产品。


邻苯二甲酸盐的主要用途:

邻苯二甲酸盐是一种化学增塑剂,邻苯二甲酸酯作为一类化学物质,可作为添加剂掺入塑料中,以控制材料的性能。它们可用于软化塑料,使其更具弹性或更耐用。邻苯二甲酸酯有时用来降低塑料的熔化温度,助力塑料成型加工。
邻苯二甲酸酯可用于乙烯基地板、黏合剂、洗涤剂、润滑油、汽车塑料、塑料服饰(雨衣)和个人护理产品(肥皂、洗发水、发胶和指甲油)等各种产品中。邻苯二甲酸酯被广泛用于聚氯乙烯塑料中,用于制造塑料包装薄膜和片材、花园软管、充气玩具、血液贮藏容器、医用软管及一些儿童玩具等产品。它们可用于丝网印花、热转印油墨和塑料油墨。

1.配制标准溶液,作碱量法标准。检定钴、铜、锗、汞、镍、钾、锶和锌。测定钴、碘酸盐和铅等。有机合成。

2.用作分析试剂,如作配合掩蔽剂,配制缓冲溶液,作色谱分析标准物质。

3.用于制取染料、聚酯树脂、涤纶、药物及增塑剂等。在应用中可用邻苯二甲酸酐代替邻苯二甲酸。邻苯二甲酸是合成树脂、纤维、药物等的原料。是重要的有机工业产品。用作气相色谱参比物质及某些金属的分析试剂。邻苯二甲酸脱水后形成苯酐,苯酐是聚氨酯工业重要原料,其制品在生产聚氨酯保温材料,性能比聚醚效果更好。


邻苯二甲酸盐的主要用途:

邻苯二甲酸盐是一种化学增塑剂,邻苯二甲酸酯作为一类化学物质,可作为添加剂掺入塑料中,以控制材料的性能。它们可用于软化塑料,使其更具弹性或更耐用。邻苯二甲酸酯有时用来降低塑料的熔化温度,助力塑料成型加工。
邻苯二甲酸酯可用于乙烯基地板、黏合剂、洗涤剂、润滑油、汽车塑料、塑料服饰(雨衣)和个人护理产品(肥皂、洗发水、发胶和指甲油)等各种产品中。邻苯二甲酸酯被广泛用于聚氯乙烯塑料中,用于制造塑料包装薄膜和片材、花园软管、充气玩具、血液贮藏容器、医用软管及一些儿童玩具等产品。它们可用于丝网印花、热转印油墨和塑料油墨。

1.配制标准溶液,作碱量法标准。检定钴、铜、锗、汞、镍、钾、锶和锌。测定钴、碘酸盐和铅等。有机合成。

2.用作分析试剂,如作配合掩蔽剂,配制缓冲溶液,作色谱分析标准物质。

3.用于制取染料、聚酯树脂、涤纶、药物及增塑剂等。在应用中可用邻苯二甲酸酐代替邻苯二甲酸。邻苯二甲酸是合成树脂、纤维、药物等的原料。是重要的有机工业产品。用作气相色谱参比物质及某些金属的分析试剂。邻苯二甲酸脱水后形成苯酐,苯酐是聚氨酯工业重要原料,其制品在生产聚氨酯保温材料,性能比聚醚效果更好。

汽车上织物座椅面套、皮革座椅、合成革座椅、方向盘套、地毯、顶棚纺织品等零件,可能存在磷酸三(2,3-二溴丙基)酯、苯、3-吖丙啶基-磷化氢的氧化物、多溴联苯、有机锡、偶氮染料、八溴联苯醚、壬基酚聚氧乙烯醚、六价铬、多环芳烃、邻苯二甲酸酯、富马酸二甲酯、铅及其化合物、C9-C14PFCAs及其盐和相关物质、限制篇第72项等。


上海沐睿解决方案服务

汽车是由大于10000个不同零件组成,用的材料也比较复杂,有各种金属材料、塑料、橡胶、陶瓷、皮革、织物、玻璃、液体、胶粘剂等,相同材料不同的生成企业的工艺配方却不同,这也导致汽车材料应对法规符合性的复杂性,上海沐睿成立于2014年5月,主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质 《第1部分:应用指南-T/ZTCA 011.1—2022》、《第2部分:检测指南 T/ZTCA 011.2—2024》,已分别于2022年10月31日及2024年04月12日正式发布。

原文官方链接:https://www.ttbz.org.cn/OrganManage/Detail/4077/

由上海沐睿拥有软件著作权的合规筛选工具,通过对产品数据与法规有害物质数据库的筛选,准确分析找出产品中含有有害物质的材料,系统筛选可以避免人工筛查过程中疏漏的问题,提高MDS筛查的准确性和高效。

为了符合欧盟的法规要求,降低因为违反REACH而被处罚给企业带来的损失,建议从您的供应商采购合规材料,请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款,要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。

上海沐睿依据REACH汽车行业指南4.0,通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。

上海沐睿主导起草的《香氛系统-T/ZTCA 017—2024》、《车载香氛弹-T/ZTCA 016—2024》已于2024年04月12日正式发布。

2022年4月上海沐睿科技服务公司与中环协(北京)认证中心签署业务开发合作协议,主要认证业务:CCAI-S-C03 2024 产品碳足迹认证实施规则  锂电池电芯v2.0、CCAI-S-C02 2024 产品碳足迹认证实施规则  动力电池v2.0、CEC-7011GSC-A0+基于绿色供应链的产品认证实施规则+家具、CEC-7013GSC-A0 基于绿色供应链的产品认证实施规则 塑料包装制品、CEC-7027GSC-A0 基于绿色供应链的产品认证实施规则 纺织产品等。

上海沐睿参与QC/T 942-2021六价铬标准修订,并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。


针对REACH法规的义务要求,汽车整车以及零部件企业应该如何应对,建议企业从以下几点应对:

  • 企业需要建立内部法规跟踪机制,及时了解国外法规最新制修订进展,如欧盟REACH法规的更新情况,关注国外执行机构通报情况等,避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外,也需要关注欧盟ELV法规,持久性有机污染物POPs法规等,与REACH法规同步应对。

  • 建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系,将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程,降低产品风险。

  • 汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多,如GADSL清单中涉及的物质上千项,REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库,识别各类材料中的高风险物质,通过适当的判定规则确定零件风险等级,对不同风险等级的零件开展分级管理,实现有害物质精准管控,提高管控效率,降低管控成本。

  • 通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训,帮助企业及供应商了解相关要求,培养法规意识及能力建设,提高工作效率。

  • 建议企业定期开展摸底自查,能及早发现风险项并及早整改,加强有害物质生产一致性控制,确保产品持续符合性。






上海沐睿科技服务有限公司是国内专业从事汽车法规合规的第三方咨询公司,多年来,为上汽,长城,宇通,大通,爱驰,蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务,团队跟踪与研究全球的环保合规,期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn         

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