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REACH丨123 - 无法得出DNEL的情况下可以推荐哪些临(RMM)呢?
来源:ECHA | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2026-03-23 | 12 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

按照《REACH》附件IX和X的规定提交测试申请的注册者,若满足某些条件,可免除28天的测试研究。然而,如果由于提交了90天重复剂量毒性测试的测试申请而没有28天重复剂量毒性测试的结果,就无法得出DNEL(每日允许摄入量),在这种情况下,可以推荐哪些临时风险管理措施(RMM)呢?


临时风险管理措施(RMM)必须纳入化学品安全报告(CSR),并传达给物质使用者(依据 REACH 法规第31条或第32条,以暴露场景(ES)或其他形式提供)。此类临时风险管理措施需说明:在毒理学信息不足、且等待拟开展的长期危害测试结果期间,如何以恰当方式管控该物质。

若暂无推导无效应水平(DNEL),注册人应针对已确定的用途及预期暴露开展定性风险表征,并论证现有措施足以管控风险(基于已有认知)。关于此类情形适用的典型风险管理措施,详见《信息要求与化学品安全评估指南》E部分表E.3-1。https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment

当物质危害信息缺失或不足时,注册人应通过最大限度减少物质排放 / 暴露来证明风险可控。在此前提下,可组合采用密闭管控、局部排风装置(LEV)、个人防护装备(PPE)作为临时风险管理措施,防范作业人员暴露。鉴于措施的临时性,相较于上述指南表E.3-1的常规建议,个人防护装备(PPE)在此阶段可发挥更主要作用。

注册人收到测试提案结果、且能够推导DNEL 后(或测试确认存在 “无阈值效应” 需强制最小化排放 / 暴露时),需及时更新化学品安全报告(CSR)与暴露场景(ES)。若此前临时措施主要依赖 PPE、而非密闭管控或其他工程防护手段,则必须完成本次更新。







来源:ECHA

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