赫尔辛基，2026年3月3日 ——RAC已通过其意见，该意见基于对PFAS的危害性、使用量、排放量、风险，以及限制措施预期有效性与实操性（含可执行性）开展的全面且独立的评估。评估依据为荷兰、德国、丹麦、挪威和瑞典五国主管机关于2023年1月提交的提案，提案覆盖所有PFAS及其所有用途。欧洲化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）已完成对全氟和多氟烷基物质（PFAS）全域限制提案的评估，该意见是ECHA两大委员会对本提案开展科学评估的第一部分成果。

RAC是ECHA两大科学委员会之一，负责依据欧盟化学品法规REACH，对欧盟层面的限制提案进行评估。

RAC负责评估化学品生产、投放市场和使用对人类健康与环境造成的风险；

而社会经济分析委员会（SEAC）则在考虑替代物可得性的前提下，评估限制措施的社会经济影响。

后续步骤

RAC通过的意见将于近期公布，提供意见内容的全部细节。

SEAC预计于下周通过其意见草案，该草案将开展为期60天的公众咨询，SEAC预计于2026年底通过最终意见。

最终意见通过后，ECHA各委员会对本限制提案的科学评估即告完成，相关意见将正式提交至欧盟委员会。

欧盟委员会将基于两份意见，拟定限制措施草案，提交至由欧盟成员国组成的REACH委员会讨论并投票。

背景

本次欧盟 / 欧洲经济区PFAS限制提案由丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典主管机构编制，于2023年1月13日提交至ECHA。

提案旨在减少PFAS向环境中的排放，提升产品与工艺对人体的安全性。

为期6个月的公众咨询已于2023年3月22日至9月25日开展。

PFAS属于高持久性化学品，在环境中难以降解，并可通过水和空气远距离迁移。

一旦排入环境，极易污染地下水和饮用水，治理难度大、成本高，部分PFAS会在人体、动物和植物体内蓄积，并产生毒性效应，包括致癌及损害生殖健康。

欧盟REACH法规关于全氟和多氟烷基物质（PFAS）的限制提案 —— 问答

本问答阐释欧盟化学品法规（REACH）框架下的限制程序，与欧洲化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）通过科学意见的公告同步发布。

关于PFAS

1. 什么是全氟和多氟烷基物质（PFAS）？

全氟和多氟烷基物质（PFAS）是一类在社会中广泛应用的人工合成化学品。

这类物质均含有碳‑氟键，这是有机化学中最牢固的化学键之一，正因这一化学键，该类化学品在环境中极难降解。

PFAS 以耐热、耐水、耐化学腐蚀著称，因此被广泛用于各类产品，例如：电池、润滑剂、不粘炊具、防水衣物与纺织品、防污面料和地毯、消防泡沫以及食品包装。

2. 为什么PFAS是一个问题？

绝大多数PFAS在环境中具有持久性，部分PFAS在环境中的残留时间长于其他任何人工合成物质。

由于这种持久性，只要PFAS持续向环境中排放，人类和动物接触到的浓度就会越来越高。即便从明天起完全停止PFAS的排放，它们仍会在环境中长期存在，并持续影响人类世世代代。

PFAS在环境中的迁移特性使其极易污染地下水和饮用水，而治理这类污染难度大、成本高。已知部分PFAS会在人体、动物和植物体内蓄积并产生毒性效应：部分具有生殖毒性，可能损害胎儿发育；多种PFAS可能致癌；部分 PFAS还被怀疑会干扰人体内分泌（激素）系统。

PFAS可通过直接和间接途径排入环境，例如：工业设施、专业用途使用、消费品使用过程（化妆品、不粘锅、滑雪蜡、衣物等）。人们在家庭、工作场所及环境中每天都可能接触到PFAS，主要途径包括食物摄入和饮用水等。

限制提案

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3. 欧盟化学品法规REACH框架下的 “限制” 指什么？

REACH框架下的限制，是指限制或禁止物质的生产、使用或投放市场（包括进口），目的是保护人类健康和环境免受不可接受的化学品风险。

限制可适用于物质本身、混合物或制品（产品）。

欧盟成员国或应欧盟委员会要求的ECHA均可提出限制提案。提案基于全面、科学、客观的调研。在准备阶段，将通过公开征集证据，收集欧盟内外市场与科学界的信息和经验。

限制提案将经历为期6个月的公众咨询，任何机构或个人均可提交科学与技术证据。提案可根据反馈进行修订。

ECHA 下设两个科学委员会 ——风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC），负责对所有限制提案进行评估并出具意见。该流程还包括第二次为期 60 天的咨询，主要针对SEAC意见草案。

最终决定由欧盟委员会在与欧盟成员国磋商后作出。更多流程信息可查阅官网。

4. PFAS限制提案的核心内容是什么？

由荷兰、德国、丹麦、挪威、瑞典五国主管部门联合提出一项欧盟全域限制提案，覆盖超过10000种PFAS及其广泛用途。

唯一不在限制范围内的用途是消防泡沫，因为欧盟委员会已于2025年10月对消防泡沫中的PFAS单独出台限制。五国主管部门于2023年1月向ECHA提交提案。

该提案是欧盟历史上范围最广的限制提案，无论从化学品数量还是覆盖用途来看均是如此。

提案采用全品类PFAS管控思路，包括尚未识别或尚未生产的PFAS，以防止遗憾替代（即用一种对人体或环境可能具有相似甚至更高风险的化学品替代原有危险化学品）。

提案基于经合组织（OECD）PFAS定义，识别所有PFAS分子共有的特定化学结构。

提案不列出受限PFAS清单，而是适用于所有含该特定结构的分子。

限制范围包括：

PFAS 作为物质、在混合物及制品（产品）中的生产、投放市场（含进口）和使用。

但提案允许已上市的混合物和制品继续流通使用。

五国主管部门已识别出231个使用PFAS的主要行业，例如化妆品、消费用混合物、食品接触材料与包装、医疗器械等。所有行业均列入更新版限制报告（即《背景文件》）表1。

五国提议：

限制生效前设置18个月过渡期；对暂无合适无PFAS替代方案的特定用途，给予5年或12年的限时豁免。

例如：

个人防护装备、特定用途制冷剂、植入式和介入式医疗器械：12年豁免；

工业烘焙器具不粘涂层：5年豁免。

此外，提案对植物保护产品、生物杀灭产品、人用及兽用药品中作为活性物质使用的PFAS给予完全豁免，因为这些用途受各自专项法规管辖，豁免汇总见《背景文件》表11。

五国对PFAS风险的评估及限制提案社会经济影响分析，将分别由ECHA科学委员会RAC（风险） 和 SEAC（社会经济） 评估。委员会还将审议咨询期间提交的所有相关、有据可查的信息。

5. 五国主管部门、ECHA、RAC和SEAC在限制流程中分别承担什么角色？

荷兰、德国、丹麦、挪威、瑞典五国主管部门：卷宗提交方，负责编制初始限制提案（即附件 XV 限制报告），提案于2023年3–9月经历6个月公众咨询，相关意见已在ECHA官网公开。

RAC：评估提案对环境与人体健康的风险。

SEAC：评估提案对健康与环境的收益、相关成本及其他社会经济影响，并评估替代方案的可得性、技术与经济可行性。

ECHA：负责组织利益相关方咨询与委员会会议，为报告员委员提供支持，确保评估全面、可用于欧盟委员会与成员国决策。

卷宗提交方会根据6个月咨询意见更新提案，形成 《背景文件》，RAC与SEAC据此文件及咨询意见开展评估并出具独立意见。

最终提案与两份委员会意见将作为欧盟委员会及成员国决策依据。

6. 限制提案及RAC、SEAC 评估的覆盖范围是什么？

限制范围：所有PFAS + 所有用途，消防泡沫除外（已单独限制）。

初始提案（2023年1月）覆盖15个行业；经6个月咨询后新增8 个行业，更新版《背景文件》于2025年8月20日发布。

RAC与SEAC意见基于更新版提案，并考虑6个月咨询意见，评估内容包括：

通用要素：PFAS受限浓度阈值、危害 / 排放 / 风险、环境减排与暴露控制措施、社会经济影响与比例性、实操性、可执行性。

行业/用途专项：重点评估最初15个行业，未对新增8个行业开展详细评估，以保证时效性与相关性。

透明度与独立性

7. 利益相关方如何参与限制流程？透明度如何保障？

限制提案经历两轮面向全社会的公开咨询：

第一轮：针对初始提案，为期6个月（PFAS 提案：2023年3月22日–9月25日），收到超5600条意见，非保密意见已在ECHA官网公开。

第二轮：针对SEAC意见草案，为期60天。

ECHA 科学委员会必须审议所有相关意见。

为保障透明度，利益相关方可旁听RAC与SEAC会议。

8. 如何确保两个委员会出具独立意见？

委员会成员由成员国提名、ECHA管理以个人身份任命，不得接受提名国或雇主指示，必须申报利益冲突，成员国需支持提名委员工作，委员会主席确保评估独立、一致，全程采用基于证据的科学方法。

后续流程

9. SEAC何时通过意见草案？

RAC已于2026年3月2日通过意见。

SEAC预计在2026年3月10–13日会议通过意见草案，随后启动60天公众咨询。

10. SEAC意见草案咨询何时开展？

60天咨询预计在2026年3月底启动，届时SEAC草案与RAC最终意见将同步公开。

11. SEAC意见草案咨询覆盖哪些内容？

咨询聚焦SEAC草案全文，覆盖所有PFAS及所有用途（消防泡沫除外），包括：

替代方案、成本、收益、实操性与可执行性；

15个详细评估行业的专项内容；

新增8个未详细评估行业的相关信息。

相关信息将用于确认或修订委员会结论。

12. SEAC何时发布最终意见？

SEAC将审议咨询信息并修订草案，预计2026年底向欧盟委员会提交最终意见，至此ECHA科学评估阶段结束。

13. 谁最终决定是否实施限制？

ECHA将提案（背景文件）+ RAC + SEAC 意见提交欧盟委员会。

委员会起草法规草案，修订REACH法规附件XVII限制清单，提交欧盟REACH委员会成员国投票。

需特定多数通过：55%成员国，且代表至少65%欧盟人口。

通过后提交欧洲议会与理事会审议，通常为期3个月，任一机构可提出反对，委员会需重新审核。

最终通过的法规将明确限制条件、豁免与除外情形。

来源：ECHA

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