为了增进对人类健康和环境的保护，同时加强欧盟化学工业的竞争力，2001年2月欧盟委员会出版了白皮书《欧盟未来化学品战略（COM（2001）88）》，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。提出了新的化学品政策，以通过化学品注册、评估、授权和限制体系及REACH体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。2001年11月15日欧洲议会接受了有关白皮书的报告。2006年12月18日，欧盟议会批准了经修改的REACH法案（(EC) No 1907/2006,concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）,该法规于2007年6月1日正式生效。

根据《汽车行业REACH指南（AIG）4.0》汽车是由多个物品组成的复杂产品，新能源汽车和传统内燃机汽车都属于欧盟REACH法规的管辖范围。汽车产品需符合REACH法规下应对SVHC（高关注度物质）通报，信息传递和附录XVII的限制相关义务等一系列合规措施。

违反欧盟REACH法规的一些列处罚措施，包括罚款、禁令、点名通报等行政处罚，以及监禁等刑事处罚。然而经济处罚是最常见的处罚。

处罚可能因适用于法人还是自然人而有所不同。除奥地利、立陶宛和卢森堡、斯洛伐克和瑞典的刑事责任外，所有受调查的会员国法人都可能承担责任。但即使在法人不承担责任的情况下，经理和董事也可能对保管人的过失和免除责任的过失承担责任。一些附属措施（如关闭机构）显然是针对公司的。另一方面，在冰岛，REACH处罚仅适用于法人。在后一种情况下，法律提到，公司作为法人应对其员工的不法行为负责。

在塞浦路斯、德国、匈牙利、波兰和葡萄牙，也可以对没有法人资格的实体处以罚款，在列支敦士登，对有限合伙和集体合伙处以罚款，经济处罚的程度在一些国家尤其不同，这取决于罪犯是自然人还是法人，而在其他国家，自然人和法人之间没有区别（保加利亚、比利时、塞浦路斯、捷克共和国、爱尔兰、意大利、马耳他、罗马尼亚、斯洛伐克、英国和德国的“行政违法行为”）。在对法人处以的罚款与对自然人处以的罚款不同的国家，罚款无论如何都会更高，在少数情况下，罚款的计算将适用特定标准。例如，在法国，法律规定法人的罚款应乘以五，在斯洛文尼亚，法人的罚款通常是自然人的两倍，在荷兰，适用于法人的罚款比适用于自然人的罚款高一类。

授权过程中的公众咨询

ECHA在授权的4个步骤中的3个步骤中进行公众咨询：

• 列入候选清单；

• 授权清单的优先级；和

• 授权申请公众咨询和三方会谈

ECHA鼓励感兴趣的各方参与并发表意见。汽车行业建议OEMs和/或其供应商尽早通过相关国家或欧洲贸易协会提交任何关于公众咨询的建议，国家或欧洲贸易协会可以收集整合来自于其成员的各种提案并以协会的名义提交给当局。

在授权过程的第四阶段（“申请评估”），我们汽车行业经验（例如六价铬（Cr VI）授权）表明未直接参与授权档案提交的第三方会在公众咨询期间发挥关键作用。

注

REACH工作组开发了一个流程（见附录J，“REACH-GADSL-IMDS流程图”），该流程使汽车行业能够及时向汽车行业能够及时为利益相关方磋商提供行业广泛和综合的投入。此外，该流程还有助于汽车行业工具整个流程一个重要的组成部分是“物质影响评估流程”，他有助于找出可能包含SVHCs的产品和过程以及需要使用替代品的地方（参见第6章；5步合规计划的第1.3步）。由于IMDS是评估对物品影响的主要来源，请确保您的数据始终是最新的。为了评估对生产过程的影响，请供应商在影响评估中提供相关信息。

授权对物品的影响

如果物质已经用于生产物品，则该物质不再是“使用”，且不需要（物质）使用的授权。在日落日期前在欧洲经济区生产并库存的含有附录XIV物质的物品可以在日落日期之后继续供应。

• 物质用途的授权必须由将附录XIV中物质使用到物品中的生产者寻求。

• 库存的零件没有义务。

在欧洲经济区外生产的含有附录XIV中物质的物品，进口到欧洲经济区时，可以不需要用途授权。

留存备件

为了避免日落日期之后不再生产的物品过早淘汰，附件XIV中的某些物质需要用于备件的生产以便物品的修理，没有这些备件，物品不能正常运行，附录XIV中的有些物质也是物品修理过程中所必须的。

为此，REACH工作组提出了一份关于需要豁免留存备件授权的意见书（见附录L12），该文件总结如下：

• 应简化关于使用附录XIV中物质用于生产此类备件和修理此类物品的授权申请

• 应扩大适用于这些用途所涉物质的过渡安排，以便为这种简化的授权申请的实施提供可能。

因此，某些物质的日落日期因留存备件而延长。

预计将于2018年开始实施留存备件生产的简化授权申请措施。

关于这个问题的其他文件

• REACH第VII篇第55-66条

• 欧洲化学品管理局关于REACH指导文件清单，https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-onreach

• 公共活动协调工具（PACT），https://echa.europa.eu/status-and-purpose

• 欧洲化学品管理局关于SVHCs 识别指南，https://echa.europa.eu/substancesof-ver y-high-concern-identificationexplained

• 欧洲化学品管理局关于如何申请授权 - 申请人分步指南，https://echa.europa.eu/documents/10162/13637/apply_for_authorisation_en.pdf/bd1c2842-4c90-7a1a-3e48-f5eaf3954676

• 欧洲化学品管理局关于如何申请授权的在线支持页面，从申请人角度简单概述了必要的步骤。https://echa.europa.eu/applying-for-authorisation

• 关于授权申请准备的指南（ECHA, 2011a）提供了有关授权过程的信息并描述了授权申请的主要元素。https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/authorisation_application_en.pdf

• 关于授权的社会经济分析准备指南（ECHA,2011b）为如何准备社会经济分析提供了具体和详细的指导。https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sea_authorisation_en.pdf

• 有关信息要求和化学品安全评估的指南为如何准备化学品安全报告（CSR）提供了指导。https: //echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-informationrequirements-and-chemical-safetyassessment

• 如何在授权申请中开发使用说明”解释了如何开发和描述申请中的申请使用的用途。https://echa.europa.eu/documents/10162/13566/uses_description_in_auth_context_en.pdf

• 欧洲化学品管理局已就授权流程发布了80多个问答（Q&A）。

https://echa.europa.eu/de/suppor t/qas-support/browse/-/qa/70Qx/view/scope/reach/authorisation

• 在提交授权申请之前，申请人可以向欧洲化学品管理局申请预提交信息会议（PSIS），以询问有关申请的监管和程序方面的问题。https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/AfA_NotifyAndPresubmit.aspx

• 欧洲化学品管理局还举办多次培训会和研讨会，以阐明与授权申请程序相关的问题。这些活动中的演示文稿和其他材料可在ECHA网站上获取。https://echa.europa.eu/support

对汽车行业的建议

• 在保证满足技术/质量要求的前提下，限制列入授权候选清单物质的使用，还必须考虑替代物的社会经济影响。因此，客户与供应商达成一致后才能采取替代措施。

• 考虑选择通过汽车行业确定的合适的替代物进行替代的标准（见附录O，“替代物替代标准”）。

• 如果你使用附录XIV中的物质生产物品，确保物质的用途包含在授权申请中。

• 在你的供应合同中增加一项条款，即供应商应具有将申请授权或替代附录XIV中的物质的计划告知你的义务。

来源：ACEA

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