赫尔辛基，2024年3月13日—在审查了咨询期间收到的大量意见后，ECHA正在澄清根据欧盟化学品法规REACH限制PFAS的提议的下一步。风险评估科学委员会（RAC）和社会经济分析科学委员会（SEAC）将分批评估拟议的限制要求以及咨询意见，重点关注可能受影响的不同行业。编制提案的五个国家主管部门也正在更新其初步报告，以回应咨询意见，更新报告将由各委员会进行评估，并将作为其意见的基础。
2024年将分三次会议，分别就不同行业和要素进行讨论：
2024年3月会议：
‐消费品混合物、化妆品和滑雪蜡；
‐PFAS的危害（仅由RAC评估）；
‐一般方法（仅由SEAC评估）。
（PFAS在化妆品和个人护理产品被用作成分，可以使产品防水、持久，并帮助它们顺利地在皮肤上均匀扩散。）
2024年6月会议：
‐金属电镀和金属制品制造；
‐关于危害的额外讨论（仅由RAC评估）。
（电镀是全氟和多氟烷基物质(PFASs)污染的主要来源之一。主要用作表面活性剂、润湿剂或防腐蚀剂等。它们可以帮助改善电镀过程的效率和均匀性，同时提高镀层的耐腐蚀性。半导体制造所需的冷却剂（电子级氟化液即氟油）也属于PFAS产品，因为其具有无色、无味、低粘度、不导电、不易燃、无腐蚀性、高安全性，拥有非常稳定的物理和化学性质，因此被广泛用于半导体蚀刻设备、离子注入设备、化学气相沉积(CVD)设备的恒温冷却。）
2024年9月会议：
‐纺织品、家具装饰、皮革、服装、地毯（TULAC）；
‐食品接触材料和包装；石油和矿业。
（纺织行业，PFOS和PFOA的来源主要是氟素防水防油整理剂。）
(PFAS可以使纸具有抗油脂性，因此它们被用于许多快餐餐具和包装纸中。PFAS会从盛放食物的包装中进入食物，它进入你体内是因为PFAS会从包装、碗、袋子迁移到食物中。)
随着工作的进展，将公布有关委员会评估其余行业的计划以及下一步程序步骤的更多信息。这一信息将在委员会会议期间传达。在五个国家主管部门对提案进行更新后，ECHA正在尽一切努力推动舆论的形成，并在尽可能短的时间内向欧盟委员会提交最终意见，同时确保其透明度、独立性和高质量。
主要管控要求
1.不得单独制造或作为物质投放市场；
2.用于物质的成分、混合物、物品含量≥如下含量不得投放市场：
i.对目标PFAS物质分析时，任意PFAS物质含量为25ppb（聚合物PFASs不在定量范围内）；
ii.对目标PFAS物质以及可选的可降解前体物质分析的总和为250 ppb（聚合物PFASs不在定量范围内）；
iii.PFASs总和为50ppm（包括聚合物PFASs）。如果总氟含量超过50mg F/Kg，制造商、进口商或下游用户应根据请求向执法部门提供氟是以PFASs或者非PFASs测得的证明。
3.此外对于第1和第2款的要求，提案中有针对特定产品设置豁免并给予豁免期限，条款详情见提案文件。
PFAS提案背景
2023年1月13日由丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典向ECHA提交限制PFAS的限制建议，它的目标是减少PFAS向环境的排放，使产品和过程对人类更安全，为期六个月的磋商将于2023年3月22日至9月25日举行。2023年9月26日—在9月25日的磋商结束时，ECHA收到了来自4400多个组织、公司和个人的5600多条评论。这些意见将由ECHA的风险评估(RAC)和社会经济分析(SEAC)科学委员会进行审查，并将在意见形成过程中考虑那些提供相关循证信息的意见。编写初步提案的五个国家还将审查协商的建议，并可在此基础上更新其初步提案。在谘询期间提交的许多意见已发表在ECHA的网站上。被咨询委员会标记为机密的信息不会公开。在截止日期前收到的意见目前正在处理中，将很快发表。
拟议限制——附件XVII（限制选项）
第1列物质、物质组或混合物的名称 | 第2列 限制条件 |
PFAS定义为： 至少含有一个全氟化甲基(CF3-)或亚甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物质。 仅包含以下结构元素的物质不在限制范围内： CF3-X或 X-CF2-X’,其中X=-OR或-NRR’； X’=甲基（-CH3），亚甲基(-CH2-）、芳香族基团、羰基（-C（O）-）、-OR“”、-SR“”或-NR“R”；其中R/R’/R’/R’/R‘’’是氢（-H）、甲基（-CH3）、亚甲基（-CH2-）、芳香族基团或羰基（-C（O）-）。 | 1.不得单独作为物质制造、使用或投放市场； 2.不得以以下形式投放市场 a.另一物质的组成成分； b.混合物， c.物品 浓度高于或等于： i.通过目标PFAS分析的任何PFAS测量值为25 ppb（聚合PFASs不在定量范围内） ii.作为目标PFAS分析的总和测量值PFAS总和为250ppb，可选择前驱物预先降解（聚合PFASs不在定量范围内） iii.PFAS为50 ppm（包括聚合PFAS）。如果总氟含量超过50mg F/kg，制造商、进口商或下游用户应根据要求向执法机构提供PFAS或非PFAS的氟含量证明。 3.第1条和第2条适用于该限制条款生效后18个月。 4.作为减免，第1条和第2条不适用于 a.法规(EU)528/2012范围内的生物杀灭剂产品中的活性物质 b.法规(EU)1107/2009范围内植物保护产品中的活性物质 c.法规(EU)726/2004、规(EU)2019/6和2001/83/EC指令范围内的人类和兽用药品中的活性物质 a-c点所述活性物质的制造商和进口商应每两年向管理机构提交以下信息： i.预期用途所属的减免； ii.投放市场的活性物质的识别信息和数量。 ECHA应在其网站上公布第i-ii点所述提交信息的摘要。 5.作为减免，第1条和第2条不适用于： a.在生效期后6.5年，帮助聚合PFASs的生产。但此减免不适用于PTFE、PVDF和FKM的生产。 b.用于保护用户免受法规(EU) 2016/425，附件I风险类别III (a)和(c)所规定风险的个人防护装备(PPE)的织物，直至生效后13.5年; c.专业消防活动中用于个人防护装备(PPE)的织物，旨在保护用户免受法规(EU) 2016/425，附件I，风险类别III (a) - (m)中规定的风险，直至生效后13.5年; d.用于第5b和5c段所述物品的再浸渍剂，直至生效后13.5年; e.用于过滤和分离介质的织物，用于工业或专业设备中高性能空气和液体应用，需要防水和防油的组合，直至生效期后6.5年; f.-50℃以下低温制冷中的制冷剂，直至生效期后6.5年; g.实验室测试和测量设备中的制冷剂，直至生效期后13.5年; h.冷冻离心机中的制冷剂，直至生效期后13.5年; i.在[生效期后18个月]内对已投入市场的现有HVACR（制热，通风，空调和制冷）设备进行维护和换装，并且在生效后13.5年内没有可随时替代的方案; j.在国家安全标准和建筑规范禁止使用替代品的建筑物中，HVACR（制热，通风，空调和制冷）设备中的制冷剂; k.工业精密清洗液，直至生效期后13.5年; l.用于富氧环境的清洗液，直至生效期后13.5年; m.清洁灭火器替代品会对待保护资产或人类健康构成风险的,直至生效期后13.5年； n.实验室诊断测试, 直至生效期后13.5年; o.用于飞机和航空航天工业液压系统(包括控制阀)的抗侵蚀/防腐蚀的液压油添加剂，直至生效期后13.5年; p.使用机械压缩机的内燃机车辆移动空调系统中的制冷剂，直至生效期后6.5年; q.在冷藏运输中除海洋应用外的制冷剂，直至生效期后6.5年; r.高压开关柜(高于145千伏)中的气体绝缘，直至生效期后6.5年。 s.在恶劣条件下使用或为设备的安全运行和设备安全而需要使用的润滑剂，直至生效期后13.5年; t.测量仪器的校准和作为分析参考物质在附件XV报告征求意见后，以下可能的减免被标记为需要重新考虑： u.[用于汽车工业的发动机舱内隔音和隔振的织物，直至生效期后13.5年]; v.[电镀硬铬，直至生效期后6.5年]; w.[发泡泡沫现场喷涂，用于建筑保温的泡沫发泡剂，直至生效期后6.5年]; x.[基于溶剂的解绑系统在3D打印中的工业和专业应用，直至生效期后13.5年]; y.[用于聚合物3D打印应用平滑剂的工业和专业使用，直至生效期后13.5年]; z.[用于要求非易燃和高性能喷雾质量技术应用的工业气溶胶推进剂，直至生效期后13.5年]; aa.[用于纸质类文化材料的保存，直至生效期后13.5年]; bb.[清洗和传热:用于医疗设备的工程流体，直至生效期后13.5年]; cc.[用于医疗设备的通风膜, 直至生效期后13.5年]; dd.[用作军用设施的制冷剂和移动空调,直至生效期后13.5年]; ee.[半导体制造工艺, 直至生效期后13.5年]。 6.作为减免，第1条和第2条不适用于以下用途的含氟聚合物和全氟聚醚: a.用于工业和专业食品和饲料生产的食品接触材料，直至生效期后6.5年; b.植入式医疗设备(不包括修补片、伤口治疗产品、导管和导管)，直至生效期后13.5年; c.医疗设备中的管和导管，直至生效期后13.5年; d.定量吸入器(MDIs)涂层，直至生效期后13.5年; e.质子交换膜(PEM)燃料电池，直至生效期后6.5年; f.含氟聚合物在石油和采矿工业中的应用，直至生效期后13.5年。 在附件XV报告征求意见后，以下可能的减免被列为需要重新考虑： g.[工业和专业烘焙用具中的不粘涂料，直至生效期后6.5年]; h.[疝修补补片，直至生效期后13.5年]; i.[创面治疗产品，直至生效期后13.5年]; j.[定量吸入器以外医疗设备的涂层应用,直至生效期后13.5年]; k.[硬性透气性角膜接触镜和眼镜，直至生效期后13.5年]; l.[用于药物制剂、医疗设备和医学分子诊断的基于PCTFE(聚三氟氯乙烯)的包装，直至生效期后13.5年]; m.[眼药水包装中的PTFE(聚四氟乙烯)包装,直至生效期后13.5年]; n.[最终灭菌医疗器械的包装，直至生效期后13.5年]; o.[影响与运输车辆安全相关的正常运行的应用，以及影响操作员、乘客或货物安全的应用，直至生效期后13.5年] 7.按照第5.b-d, f-t, u, w-ee, 6.b-d, f-h-o款规定，PFAS或含PFAS物质的制造商和进口商以及使用PFAS混合物进行配制的相关方应从规定生效期后18个月后的每个日历年的3.31日向机构提供报告，报告内容应包含下述内容： i.预计用途属于的减免情况； ii.上一年投放市场的物质的识别信息与数量。ECHA应在每年6.30日前将信息转交至委员会。 8.在不影响第7款规定的前提下，含氟聚合物和全氟聚醚的进口商和下游用户如果应用第5款或第6款中的减免，应制定针对场所的管理方案，方案内容应包括： i.所使用的物质及产品的识别信息 ii.使用理由; iii.有关使用条件和安全处置的详细信息。 每年应对管理方案进行审查并保存，按要求接受执法当局的检查。 9. 第1条和第2条的适用不影响本附件或其他适用欧盟立法所规定更严格限制情况。 |
PFAS物质信息
PFAS是指含有至少一个完全氟化的甲基(CF3-)或亚甲基(-CF2-)碳原子（不连接任何 H/Cl/Br/I 原子）的物质。仅包含如下结构的物质不属于PFAS：CF3-X 或 X-CF2-X’，X = -OR 或 -NRR’以及X’ =甲基(-CH3)、亚甲基 (-CH2-)、芳基、羰基 (-C(O)-)、-OR’’、 -SR’’ 或–NR’’R’’’。并且R/R’/R’’/R’’’为氢(-H)、甲基(-CH3)、亚甲基(-CH2-)、芳基或羰基(-C(O)-)。
PFASs的英文全称是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物，是一组超过数千种物质的合成化学品。主要有全氟辛烷磺酸（PFOS）、全氟辛基磺酰氟（PFOSF）、全氟辛基磺酰胺（PFOSA）、全氟辛基磺胺（PFSA）、全氟壬酸（PFNA）、全氟癸酸（PFDA）、全氟庚酸（PFHxA）等。
是一组多样化的人造化学品，用于各种消费品和工业产品。具有广泛的不同物理和化学性质。它们可以是气体、液体或固体高分子量聚合物。它们有时被描述为长链和短链，作为对可能在环境中表现相似的PFAS进行分组的一种方式。PFAS还根据其结构以各种其他方式分为子组。PFAS被广泛使用，因为它们具有独特的理想特性。PFAS因为其结构稳定在环境中能保持1000年以上，所以被称为“永久的化学品”。
例如，它们在高温下是稳定的,它们中的许多还具有表面活性剂特性和功能，作为防水和防油剂。使用PFAS的一些主要行业部门包括航空航天和国防、汽车、航空、纺织、皮革和服装、建筑和家用产品、电子、消防、食品加工和医疗用品。PFAS对人类健康造成的危害有：胆固醇水平增加、甲状腺疾病、癌症、肾脏和肝脏损害等。
在过去的几十年中，全球制造商已开始用短链PFAS 或非氟化物质替代长链PFAS。这一趋势的驱动因素是长链PFAS对人类健康和环境的不良影响首先得到了全球科学家和当局的评估和认可,短链PFAS也可能具有类似或其他值得关注的特性。
PFAS是一组持久性有机污染物，已在世界各地的非生物环境、生物群落和人类中发现。长距离大气输送被认为是PFAS普遍存在的主要原因，这使得在北极和南极等偏远地区，也检出了PFAS。电影《黑水》讲述了罗伯特·比洛特对化工巨头杜邦公司提起的环境诉讼，从而揭露了几十年来杜邦公司生产含有PFOA或C8的不粘锅化学污染的事件。
官网原文链接：https://echa.europa.eu/-/echa-receives-5-600-comments-on-pfas-restriction-proposal
官网原文链接：https://echa.europa.eu/-/next-steps-for-pfas-restriction-proposal
更多内容请点击链接：《车辆零件材料— 如何应对欧盟环保法规（PFAS类）》https://www.automds.cn/page148?article_id=31003
更多内容请点击链接：《法国率先通过从2026年起禁用PFAS草案》https://www.automds.cn/page148?article_id=31009
针对REACH法规的义务要求，汽车整车以及零部件企业应该如何应对，建议企业从以下几点应对：
企业需要建立内部法规跟踪机制，及时了解国外法规最新制修订进展，如欧盟REACH法规的更新情况，关注国外执行机构通报情况等，避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外，也需要关注欧盟ELV法规，持久性有机污染物POPs法规等，与REACH法规同步应对。
建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系，将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程，降低产品风险。
汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多，如GADSL清单中涉及的物质上千项，REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库，识别各类材料中的高风险物质，通过适当的判定规则确定零件风险等级，对不同风险等级的零件开展分级管理，实现有害物质精准管控，提高管控效率，降低管控成本。
通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训，帮助企业及供应商了解相关要求，培养法规意识及能力建设，提高工作效率。
建议企业定期开展摸底自查，能及早发现风险项并及早整改，加强有害物质生产一致性控制，确保产品持续符合性。
来源：ECHA
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