欧洲药品管理局局长埃默尔·库克在回应对疫苗持怀疑态度的欧洲议会议员的批评时保证，COVID-19疫苗是安全的，副作用仍在监测中。

“我为EMA在帮助确保所有27个欧盟国家都能获得安全、有效和高质量疫苗方面发挥的作用感到自豪，”该欧盟机构执行主任周一(3月27日)在欧洲议会与议员们交换意见时说。

由于EMA是负责评估疫苗以获得欧盟市场许可的欧盟机构，欧洲议会议员提出的许多问题都是关于疫苗的开发、销售和副作用的。

库克说:“我们看到信息需求出现了前所未有的激增，我们必须适应这些新的需求，向所有利益相关者提供可靠、权威的信息。”

自2020年新冠肺炎大流行开始以来，EMA已经发布了50份月度报告，其中包括有多少欧盟公民接种了疫苗，是否有副作用，以及接种后死亡人数。

另一方面，欧洲的疫苗制造商需要每月向EMA提供安全报告，而对于其他类型的疫苗，欧盟机构要求在使用六个月后提交报告。

尽管COVID-19疫苗的研发和生产速度前所未有，但库克强调，这并没有导致在安全要求上的妥协。

她强调说:“在批准首批COVID-19 mRNA疫苗时，它们已在1.5万至2万名受试者的临床试验中进行了测试。”她补充说，这一数字比大多数疫苗试验大5至10倍。

双方就疫苗的副作用以及EMA在大多数欧洲人都接种疫苗的情况下采取的监测措施进行了激烈的辩论，双方的意见交换达到了高潮。

特别是，来自极右翼ID组织的立法者指责EMA保留疫苗引起的副作用和死亡的信息。

德国极右翼欧洲议会议员克里斯汀·安德森(Christine Anderson)问库克，EMA报告了多少例与mRNA注射有关的死亡病例。mRNA注射是一种疫苗，如辉瑞(Pfizer)或Moderna开发的疫苗，可以教会细胞如何制造引发免疫反应的蛋白质，在这种情况下是针对COVID-19的。

她补充说:“如果你不能立即提供这些数字，我只能得出这样的结论:你根本不在乎，或者你在为欧洲的大型制药公司工作。”

欧洲议会新冠肺炎特别委员会主席、欧洲议会议员、社会党人凯瑟琳·范·布雷姆特要求EMA的库克无视这一肯定，因为“人们不可能从他们的头脑中得到所有这些数字，这是不可能的”。

然而，库克在会议结束时承诺，EMA将提交欧洲议会议员要求的所有报告和研究报告，并坚称该机构将继续工作并监测疫苗的副作用。

“我们一直在与习惯于处理这些数据的药物警戒专家进行评估。他们试图评估是否存在问题，以及我们能做些什么，”她总结道。

[编辑:Gerardo Fortuna/Nathalie Weatherald]

来源：www.euractiv.com/section/coronavirus/news/eu-drug-agency-covid-vaccine-side-effects-still-being-monitored/

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