1. 谁可以指定唯一代表？

根据REACH第8(1)条，在欧盟以外设立的自然人或法人制造物质(用于单独使用、以混合物和/或用于生产物品)、配制混合物或生产物品的，可以指定一名位于欧盟境内的唯一代表，对其输入欧盟的物质(以混合物和/或物品输入)进行必要的注册。REACH第8(1)条未提及分销商，因此不能指定唯一的代表。

提及欧盟的国家包括欧盟国家和已加入欧洲经济区协定的欧洲自由贸易联盟国家，即冰岛、列支敦士登和挪威。

唯一的代表必须履行进口商的注册义务(REACH的标题II)，并遵守进口商在REACH规例下的所有其他义务。关于唯一代表角色的更多信息请参见《注册指南》第2.1.2.5-“非欧盟制造商”的唯一代表: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach. 

2.    谁可以被任命为唯一代表?

非欧洲经济区公司(可以指定唯一代表)可以通过双方协议指定在欧洲经济区(EEA)设立的自然人或法人作为其唯一代表。根据REACH第8(2)条，该代表应遵守进口商在REACH项下的所有义务。因此，要求唯一的代表在实际处理物质和有关物质的资料方面具有足够的背景。关于唯一代表的更多信息也在注册指南第2.1.2.5-“非欧盟制造商”的唯一代表”部分中提供: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach.

3. 唯一代表的“足够背景”是什么意思?

除了REACH第8(2)条规定的内容外，没有关于“物质实际处理的充分背景以及与之相关的信息”的详细要求或标准。

4. 是否有指定唯一代表的特别程序?

成为唯一代表的问题是“非欧盟制造商”与被任命为唯一代表的在欧盟成立的自然人或法人之间的相互协议问题。

“非欧盟制造商”需要向其唯一代表发出确认该任命的信函，该代表必须在相关成员国执法机构检查时提供该任命。这样的信件不需要寄给ECHA。然而，在汇编IUCLID 5中的注册档案时，建议唯一的代表在第1.7节中“来自非欧盟制造商的官方指派”领域的注册档案中附上本任命书。关于唯一代表职责的更多信息请参见《注册指南》第2.1.2.5-“非欧盟制造商”的唯一代表: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach.

此外，“非欧盟制造商”应根据REACH法规第8(3)条将唯一代表的任命通知同一供应链内的进口商，这些进口商被视为下游用户。

5. 唯一代表可以代表多个公司吗？

是的，一个唯一的代表可以代表一个或几个非欧盟公司生产物质，配制混合物或生产产品出口到欧洲经济区(EEA)，即使是相同的物质。

如果一个OR是由几个非欧盟公司指定的，那么OR需要在REACH-IT中创建几个OR帐户，每个OR帐户代表一个非欧盟公司。在REACH-IT中的OR账户和他们所代表的非欧盟公司之间应该有一对一的对应关系。如果同一法人实体同时担任制造商/进口商的角色和OR的角色，则需要在REACH-IT中创建两个不同的帐户:一个帐户用于制造商/进口商的角色，另一个帐户用于OR的角色。

关于唯一代表职责的更多信息见《注册指南》第2.1.2.5-“非欧盟制造商”的唯一代表”。

6. 作为唯一代表，我的职责是什么？

作为唯一的代表，您有充分的责任和义务履行进口商的所有义务，您负责的物质。这不仅与注册有关，也与进口商在REACH项下的所有其他义务有关。作为唯一的代表，你需要根据与“非欧盟制造商”的合约安排，登记进口数量。

您可以代表一个或几个“非欧盟制造商”。如果您代表多个“非欧盟制造商”，您必须为每个这些制造商提交单独的注册。

你的注册档案应包含注册所涵盖的进口商的所有用途。你需要备存与“非欧盟制造商”在同一供应链内的进口商的最新名单，以及各进口商所涵盖的吨位，以及供应最新更新的安全数据表的资料。

有关进一步信息，请参阅注册指南中第2.1.2.5章“非欧盟制造商的唯一代表”: http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/registration_en.pdf

7. 作为唯一代表，我是否需要在注册档案中指明我所代表的“非欧盟制造商”的身份？

唯一的代表必须能够证明他所代表的是谁(即非欧盟制造商的名称应在IUCLID第1.7条中列出)，并建议附上“非欧盟制造商”在IUCLID第1.7条中指定他为唯一代表的文件。在注册档案中包含这些信息并不是强制性的，但需要根据要求向执法部门提交。此外，建议唯一的代表包括IUCLID第1.7节中的“进口商名单”。

8. “非欧盟制造商”如何帮助其唯一的代表或进口商准备注册？

进口商或唯一代表负责提交注册档案或预先注册，以利用逐步进入物质的延长注册截止日期。为了在REACH规定下协助这些行为者，“非欧盟制造商”可能希望自己了解REACH规定的信息要求，并开始收集相关信息。这可能包括正确的鉴定(CAS或EINECS/ELINCS/NLP)编号和物质的命名及其组成信息。在REACH和CLP下物质的识别和命名指南中有更详细的解释: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach.

然而，“非欧盟制造商”的这些配套措施并不能免除唯一代表或进口商遵守REACH法规所有相关义务的责任。

有关“非欧盟制造商”的更多资料，请参阅:  http://echa.europa.eu/contact/helpdesk-contact-form/enquiry-on-reach-from-non-eu-countries

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