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REACH | SDS安全数据表相关问题与解答(二)
来源:ECHA | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2022-07-26 | 620 次浏览 | 分享到:

8. ECHA 发布的数据能否用于编制 SDS?
对于供应链的下游用户,他们必须为从EEA内采购的产品生成自己的安全数据表,信息的主要来源应该是供应商。使用供应商提供的信息将确保任何具体、详细的信息都得到审查,并酌情包括在内。
此外,可以使用不受版权或任何保密保护限制的公开信息。应注意的是,如欧洲化学品管理局的法律通知所述,复制或进一步分发登记档案中的资料可能受版权保护,而在未获得有关资料所有人的许可下使用该等资料可能会侵犯有关资料所有人的权利。
此外,法律通知强调,机构不能保证数据库中信息的正确性,REACH不允许机构对相关信息所有者提供的数据进行修改。
需要注意的是,安全数据表的供应商必须对其内容在所有情况下的准确性负责。

9. 何时必须向客户提供附带暴露场景的安全数据表?
如果REACH法规第14条或第37(4)条要求的化学品安全评估导致了暴露场景(ES),则必须将其附在安全数据表(SDS)中,前提是该数据表与客户相关。
根据第31(9)条,供应商应在获得可能影响风险管理措施的新信息或有关危害的新信息后立即更新SDS。ES被认为是这样的新信息,它通常触发需要更新SDS,一旦它可用。由这次更新产生的包含ES的SDS必须立即提供给所有在过去12个月内被提供特定物质或混合物的客户。本条款自REACH法规生效之日起适用,无论该物质是否注册。
如果可获得的ES信息不影响风险管理措施,ES中没有关于危险的新信息,SDS当然不需要更新。

10. REACH法规要求提供安全数据表,是否适用于生物杀灭产品?
是的,如果符合REACH法规第31(1)条的条件,作为物质或混合物的生物杀灭产品的供应商必须向接受者提供安全数据表。
当配方商生产生物杀灭产品时,应将产品授权中显示的相关安全措施(或使用限制)传达至供应链(如有需要,则通过SDS)。
在欧盟BPR级别或BPR审查计划中获得批准的活性物质,仅在用于生物杀灭产品时才被视为在REACH下注册。
没有要求在生物杀灭产品中使用的活性物质的SDS上附加暴露情况。然而,生物杀灭产品中的助剂剂可能会出现REACH接触情况。如有需要,制定人员需要考虑SDS中这些暴露情景的相关信息。


11. 当公司希望提供不需要安全数据表(SDS)的物质和混合物的信息时,他们可以使用SDS格式吗?
是的,可以使用SDS格式。根据REACH法规第32条,不需要提供SDS的供应商可能有义务提供某些信息,或者他们可以在自愿的基础上选择提供SDS。他们可以使用SDS格式来提供这些信息。在这种情况下,建议明确说明SDS不是根据REACH第31条提供的,而是为了便于信息沟通。
物质或混合物的供应商也可以选择以安全数据表格式提供信息,即使他们没有根据REACH第31或32条提供任何信息的义务。在这种情况下,他们还应该澄清,SDS不是根据REACH第31条提供的,然后解释他们为什么提供它。
可能的解决方案之一是在相关的SDS中添加一个短语,如“REACH第31条规定,本产品不需要安全数据表”。

12. 一份安全数据表(SDS)能否用于覆盖一种以上的物质或混合物?
是的,如果SDS中提供的信息满足REACH附件II对这些物质或混合物的要求,就可以。然而只有在物质或混合物发生微小变化的情况下才能满足这一条件,例如杂质或成分的浓度发生微小变化,而危害情况不会因此发生变化,单一的SDS不能用于完全不同的物质或混合物。

13. 如何说明该物质是否需要安全数据?
您不需要说明该物质是否需要安全数据表。REACH-IT将确定这一点,并因此确定是否需要开具保密索赔发票。为了确定物质是否需要安全数据表,REACH- IT正在验证注册档案中是否满足REACH第31条规定的条件:

  • 根据CLP法规2将该物质归类为有害物质;和/或

  • 该物质为PBT或vPvB;和/或

  • 该物质列在候选名单上

  • 所涉及的是完全注册或转运的分离中间体的注册


14. 我收到了一份没有任何暴露情况的SDS,我该怎么办?
一种物质的SDS不包括暴露情景的原因可能有以下几种:

  • 物质尚未注册

  • 每年注册的物质少于10公吨

  • 物质注册为中间体

  • SDS是在自愿基础上提供的

  • SDS是必需的,但根据REACH第14(4)条,注册人没有义务进行暴露评估

如果您收到的SDS是针对含有一种或多种注册物质的混合物,那么您没有收到暴露方案的原因可能是暴露方案的相关信息被纳入了SDS的主体或混合物的附件(也称为SUMI,混合物的安全使用信息)。
遵循SDS中的安全建议,除非不合适。在这种情况下,你有义务告知你的供应商你认为他们的建议是不合适的原因。如果您认为应该提供暴露方案,请联系您的供应商。





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