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REACH | 欧盟化学品立法入门-制造商
来源:ECHA | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2022-07-22 | 364 次浏览 | 分享到:

大多数公司都以这样或那样的方式使用化学品。它们对我们的生活方式和我们的经济至关重要,但必须对它们进行安全管理,以保护人类健康和环境。
在整个欧洲经济区(EEA),包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威,都适用相同的化学品生产、供应和安全使用标准。这些标准适用于公司,无论他们在供应链中的地位和他们制造、进口、出口、供应或使用的产品。
这意味着立法很可能在某种程度上适用于你的企业。它:

  • 涵盖所有行业:制造、进口、分销或使用化学品作为原料或成品(不仅仅是化工行业)

  • 无论你的公司规模大小,都适用于你

  • 要求您对您投放市场或使用的物质的安全使用负责

  • 要求供应链上的每一个参与者就安全使用化学品的信息进行交流

  • 给予消费者询问你的产品中所包含的高度关注的物质的权利

你需要做什么取决于你在市场上投放或使用的产品类型:

  • 自身的物质,包括金属

  • 混合物,或

  • 物品

如果你将危险产品投放市场,你必须遵守额外的要求。
如果这对你来说是新的,从这里开始。第一步是确定您在每个产品的供应链中的角色,然后检查对您的要求,一个公司可能有不止一个角色。




制造商

化学品的安全生产和管理需要关于其性质、危害、用途和可能风险的信息和知识。您的责任是提供这些信息,并就如何安全使用化学品向您的客户提供建议。
如果满足以下条件,您就是制造商:

  • 作为个人或公司,你的总部设在欧洲经济区

  • 你生产或提取一种化学物质

如果你只是将物质混合到混合物中或使用化学品生产物品,你就不是符合REACH规定的制造商。在这种情况下您是一个下游用户。
 
我需要做什么?
进入市场

  • 你打算第一次制造某种物质吗?

  • 这是危险的吗?

  • 在开始生产之前,你需要知道是否需要注册物质,并对市场上的每一种有害物质进行分类。


你必须注册物质吗?
如果你打算每年生产一吨或更多的物质,你需要在ECHA注册。这意味着提供有关该物质的性质和危害的信息,包括如何安全使用。
如果您不注册您的物质,它将是非法的生产和/或将其放在市场上。有一个基本规则:没有数据,就没有市场。
需要多少信息取决于生产吨位和与您的物质相关的危害。吨位越低,有害物质越少,你需要提供的信息就越少。
这些信息的目的是确保您使用的物质是安全的。你需要保持信息的更新,并在需要的时候以安全数据表的形式提供给你的客户,对于更危险的物质,也要提供给消费者。
注册应与同一物质的其他生产商、进口商或唯一代表共同完成。你亦须与他们分享注册所需的资料。


你生产的是有害物质还是管制物质?
在将一种物质投放市场之前,您必须应用CLP规例中列出的分类标准来确定该物质是否有害。每种物质都需要分类,无论其供应的数量是多少。

a.所有危险物质的分类、标签和包装都是强制性的
将一种物质归类为有害物质会触发特定的标签和包装要求。你必须在将危险产品投放市场的一个月内通知ECHA其分类和标签。您必须在安全数据表中提供相关信息,并使用危险标签,以传达风险,确保您的客户安全处理。

b.高度关注的物质
REACH规定了确定对人类健康和环境具有高度关注的物质的标准。符合这些标准的物质一直在被鉴别。这些物质包含在批准候选清单中,该候选清单每年6月和12月更新,并在ECHA的网站上公布。
这是REACH授权程序的第一步,旨在控制EEA市场上最危险物质的风险,并最终以可行的更安全的替代品取代它们。
当欧盟委员会决定将一种物质列入候选名单时,作为制造商的你有额外的法律义务向你的客户传达有关该物质安全使用的信息。
您可以继续提供该物质,但您必须监测该物质是否被选择并列入授权清单。这可能只是一个时间问题,你可以选择从一个非常受关注的物质转移到一个更安全的替代品来获得商业优势。

c.需要授权的高度关注物质
从候选名单移至授权清单的高度关注物质,不能在给定的“日落日期”后在EEA市场上使用,除非:

  • 您的公司或您的直接下游用户被授予对该物质的特定使用的授权

  • 例如,如果你将该物质用于科学研究和开发,则完全或部分豁免适用

无论使用的物质的数量是多少,都需要授权。
如果您的物质包含在授权清单中,但没有豁免,您必须选择是否:

  • 停止将其投放市场,或

  • 申请授权,或

  • 调查被授予直接下游用户的授权所涵盖的可能性

是否申请授权是一项商业决策,取决于该物质的重要性、是否有可能用更安全的替代物质或技术来替代它、申请的成本以及继续使用的好处和风险。

d.受限制的物质
对人类健康和环境构成不可接受风险的物质受到限制。这就意味着:

  • 全面禁止

  • 对销售和特定用途的限制,或

  • 一种物质在混合物或物品中的浓度限制

例如,禁止石棉,以及限制用于涂料、粘合剂、密封剂和弹性体的苯汞化合物的制造、上市或使用。

你必须遵守规定。您需要了解任何有关您生产的物质的限制和监督即将到来的限制。在对限制作出决定之前,ECHA发布信息并展开公众咨询。

更多信息请点击链接:https://echa.europa.eu/support/getting-started





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