问题1.哪些物质需要注册?
所有物质都需要注册:
-如REACH第3(1)条所定义;
-每名登记人每年在欧盟制造或进口1公吨或以上;
-除非根据REACH规例第2、9、15或24条的规定，豁免注册或被视为已注册;
-不论它们是否属于危险类别。
如果您想知道是否需要对某种物质进行注册，则应首先参阅注册指南第2.2节-“注册什么?”在那里你还可以找到豁免注册物质的信息。此外，Navigator工具可以帮助澄清特定物质的注册义务。
问题2.什么是PPORD(面向产品和过程的研究和开发)的定义?
根据REACH法规第3(22)条，PPORD被定义为“任何与产品开发或物质的进一步开发相关的科学开发，在制剂或物品中，使用中试工厂或生产试验来开发生产工艺和/或测试该物质的应用领域”。任何物质的科学发展，例如，包括在试验工厂或全面生产中扩大、改进生产过程的运动，或该物质的应用领域的调查，均属于PPORD的定义，不论所涉及的吨位。
为了促进创新,达到第九条规定指定物质生产或进口的或混合物,以及物质融入文章或进口物品用于PPORD可以免除义务注册5年。获豁免的公司须向ECHA提交PPORD通知。应要求，ECHA可进一步将这种豁免延长至多5年，或将医药产品(人用或兽医用)的开发以及未投放市场的物质延长10年。科学研究与开发(SR&D)和以产品和工艺为导向的研究与开发(PPORD)的具体指导可提供更多信息:http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach。
问题3.在EEA内生产但100%出口到EEA以外的物质是否需要根据REACH法规进行注册?
是的。REACH规例第6条规定，每年生产超过1吨物质的制造商须提交注册，不论该物质日后是否会出口到欧洲经济区以外。因此，在EEA中生产的高于此限制的物质，如果不符合REACH法规第2条规定的任何豁免注册标准，并且随后出口到非EEA国家，则必须注册。这一义务的理由是，出口前的制造和任何其他活动所产生的接触可能与欧洲经济区的工人和环境有关。
问题4.如何证明重新进口已注册物质?
在某些条件下，已注册、出口及再进口的物质可获豁免注册。
如欲享有这项豁免，你需要证明已符合下列条件:
1.该物质在从欧盟出口之前必须进行登记。
2.已经注册和出口的物质必须与重新进口的物质相同。
3.该物质不仅必须是相同的，而且它必须实际上来自该物质注册的同一供应链。
4.再进口商必须按REACH规定提供有关出口物质的信息(例如安全数据表)。
更多信息请参见《注册指南》2.2.3.6“再进口物质”章节。
问题5.食品或饲料中使用的哪些物质可获豁免登记?
当一种物质根据《食品安全条例》((EC) No 178/2002)用于人类食品或动物饲料时，该物质无需注册。
这包括该物质的使用:
作为食品中的食品添加剂(理事会指令89/107/ECC);
作为食品香料(理事会第88/388/ECC号指令和委员会第1999/217/EC号决定);
作为饲料添加剂(法规(EC) No 1831/2003);
(理事会指令82/471/EEC)。
用于食品和饲料以外用途的相同物质的数量不得豁免登记。只有在食品和饲料中使用的物质的数量免于REACH规定的注册义务。
更多信息请参见注册指南2.2.3.1章。
问题6.如果我在欧洲经济区以外，如何注册?
参见http://echa.europa.eu/contact/helpdesk-contact-form/enquiry-on-reach-from-non-eu-countries
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