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REACH法規物品中候選清單物質的通報
    發布時間: 2021-05-28 16:06    

REACH法規的全稱是“Registration,Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals”即化學品的註冊、評估、授權和限制,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。該法規已於2007年6月1日正式生效,並於2008年6月1日開始實施。

REACH法規物品中候選清單物質的通報






一般要求和豁免


如果物品中的物質符合以下REACH7.2規定的所有條件,歐洲經濟區生產商與自歐洲經濟區以外進口物品的進口商(或唯一代表)必須向歐洲化學品管理局進行通報:

物質已經納入到授權候選清單中;

物品中的物質含量高於濃度0.1% w/w;和

物品中的的濃度高於0.1%w/w的物質,其製造量或進口量高於1噸每年(每個生產商/進口商)。

 




以下任一情況無需通報


該物質已經由供應鏈中成員對此用途進行了註冊REACH7.6條);或

物品的生產商或進口商可以在正常或合理預見的使用條件下(包括處置)排除對人類或環境的暴露。在這種情況下,物品的生產商或進口商必須向物品接收方提供適當的信息(REACH7.3條)。
這些一般要求和豁免的詳細信息會在後續部分給出。




誰必須進行通報


假如條件滿足,以下任一方必須進行物品中的候選清單物質的通報:

將物質添加到物品中的歐洲經濟區物品生產商(例如,通過將含有候選清單物質的聚合樹脂註塑生產成為聚合物部件);或

從非歐洲經濟區生產商處進口物品或者復雜物件的進口商。

因此,歐洲經濟區內物品供應商的所有客戶都不需要履行通報,因為通報義務僅屬於歐洲經濟區物品生產商或者進口商(歐洲法院判決案例C 106/14判決,2015910日)。



豁免


物質已經註冊(REACH7.6條)

如果您希望依賴已經對您的用途進行註冊的物質的豁免,則您的供應鏈中行為人不需要進行註冊,任何該候選物質的製造商或進口商註冊即可。
對於歐洲經濟區內生產的物品或進口到
歐洲經濟區的物品,需要確認受註冊支持的該物品中物質的用途以避免通報義務。





如果滿足以下兩個條件,則認為物質的特殊用途已經被註冊


相關的物質與已註冊物質相同;且

相關的用途與已註冊的物質用途之一相同。




例如


候選清單物質S是塑料夾子的一種成分,塑料夾子是由公司D進口的雨刮器總成內的物品:

物質S的重量=0.005 g/夾子

夾子的重量=0.5 g(每個雨刮器組件有兩個夾子)

雨刮器組件的重量=20 g

物質在每個夾子中的含量=1.0%

物質在每個雨刮器組件中的含量=0.05%

結論:物質限值的計算必須針對物品(夾子)內候選清單物質的重量進行計算,因此在這種情況下,物質限值超過0.1% w/w,則需要進行通報(如果物質的還超過1噸每年的限值)






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