一、草案基础信息
欧盟委员会发布授权法规草案，通报编号G/TBT/N/EU/1251，旨在修订《物质和混合物分类、标签和包装法规》（CLP法规 (EC) No 1272/2008），核心是在 CLP 法规附录 VI 中新增系列注释说明，明确内分泌干扰物 (ED)、PBT/vPvB 类物质混合物的分类判定规则。
TBT 通报接收日期：2026‑11‑03公众意见征集截止时间：2027‑01‑02
⚠️重要提示：该文本目前仅为欧盟委员会服务部门的草案版本，尚未正式采纳生效，不代表欧盟官方最终立场。法规正式生效将在《欧盟官方公报》发布后的第 20 天起直接适用于全部欧盟成员国（EEA 欧洲经济区相关）。 本草案配套另一份 CLP 协调分类通报，合计覆盖约107 种在 REACH 法规、植保产品法规、生物杀灭剂法规下识别出的 ED、PBT、vPvB 物质，本次新增注释就是服务于这 107 种物质的协调分类落地执行。
二、法规修订法律依据
本次修订的法律基础为CLP法规 第53 (1) 条（授权欧盟委员会通过授权法案修订CLP附录内容），修订对象为CLP 法规附录 VI 第一部分1.1.3章节（该章节专门存放协调分类条目配套注释），同时作用于附录 VI 第三部分表3（欧盟统一协调分类标签清单）。
CLP 法规的两大核心目标：①高水平保护人类健康与环境；②保障物质、混合物、物品在欧盟内部自由流通。当物质被判定为内分泌干扰 ED、PBT、vPvB 时，欧盟会在附录 VI 建立协调统一的分类标签，而本次修订就是解决这类分组物质在混合物场景下如何落地分类的实操问题。
三、草案核心变更内容
草案新增多组注释：注释Y、注释Z、注释14‑17、注释18‑21，不同注释分工不同：
注释Y（Note Y）
针对八甲基环四硅氧烷 (D4)：当物质中D4质量分数低于0.1% 时，无法确定该物质是否应当归类PBT。此种情形不由附录 VI 协调分类强制约束，交由生产商、进口商、下游用户依据CLP第二篇开展自我分类（self‑classify），澄清协调分类的适用边界。
注释Z（Note Z）
附录VI表3部分条目是物质组（一类物质），并非单一物质。市场投放该组内某一种单独物质时，允许供应商使用该单一组分的特定化学名称、EC号 / 索引号对外标识，明确该场景下的标签命名规则。
注释14~17：通用加和规则注释
针对附录VI同一协调分类条目下，多种 “近似结构、作用机理相似” 的物质；规定做混合物危害分类时，同一条目下各个组分浓度需要进行浓度加和计算，拿加和总浓度和分类限值对比，用于对应危害类别分类判定。
加和原则逻辑：当多种物质的危害来自同一种有毒分子实体，混合物整体危害应当按各组分浓度贡献累加评估。 注释 14‑17 文本设计不绑定特定物质条目，可以未来复用于其他新纳入协调分类的物质组，针对指定危害类别 / 危害子类执行加和运算。
注释18‑21：定向专属加和注释
部分物质同时拥有多项协调分类，会同时匹配附录VI多个条目。注释 18‑21为定制化注释，明确具体哪些附录 VI 条目、针对哪一项危害类别，必须执行浓度加和规则。该组注释为定向指定，仅适用于特定的一组协调分类条目。
全部加和规则主要服务对象：ED 内分泌干扰、PBT、vPvB 危害属性。很多 PFAS、全氟类混合物（例如 EC 473‑390‑7 这类两种全氟吗啉异构体反应混合物），属于 “同一条目下多组分混合物”，未来 CLP 混合物分类需要做组分浓度求和，不再单独看单一组分浓度是否超限。
四、对化工供应链企业的实际影响
混合物分类逻辑变化同一CLP协调条目下的一组近似物质，不再评估单一组分是否达到限值，而是把组内所有组分质量分数相加，以总和判定混合物分类标签。对于含有vPvB、ED、PBT 物质的复配产品，更容易触发危害分类。
SDS安全数据表与下游传递企业需要更新内部分类计算逻辑；若产品落入上述107种物质范围，SDS、客户沟通资料需要匹配新注释的规则。对于反应质（Reaction mass，多种异构体 / 同系物混合物，SVHC清单大量该类物质），供应链管控压力提升。
D4 硅氧烷自我分类义务D4 含量＜0.1% w/w 的物料，企业不能直接套用附录 VI 协调 PBT 分类，企业要自行完成 PBT/vPvB 评估与自我分类，留存技术文档。
标签命名灵活性（Note Z）属于某 “物质组条目” 下的单一纯净组分，可使用该物质专属名称，不必强制写物质组通用名，方便化学品标识，但企业要保留归属该物质组的证明文件。
五、关键时间线汇总
时间节点事项2026‑11‑03欧盟提交 TBT 通报 G/TBT/N/EU/1251，草案对外公开2027‑01‑02全球利益相关方意见征集截止日期，各方提交评论意见后续待定欧盟委员会审议意见，定稿正式授权法规文本待定（官方公报发布后第 20 天）法规正式生效，欧盟 / 欧洲经济区直接强制实施
提示：草案不代表最终版本，2027‑01‑02 前收到的公众意见有可能改变注释文本、适用范围。企业应当持续跟踪正式版公报文本。
六、总结
本次CLP授权法规修订，没有新增危害分类本身，而是补 “执行注释”，解决大量ED/PBT/vPvB 物质组、反应质混合物如何做协调分类落地。其中浓度加和规则是最大变化点，大量 PFAS、硅氧烷、异构体混合物相关企业需要提前调整内部混合物分类计算模型，跟踪法案定稿与生效时间，避免未来 SDS、标签不合规风险。
