摘要:欧盟委员会法规 (EU) 2024/2462对REACH 法规(EC)No 1907/2006 附件XVII新增第79项管控条目,针对全氟己酸(PFHxA)、其盐类及 PFHxA 相关物质设置浓度限值,2026年10月 10日正式实施,管控面向大众消费品范畴的纺织品皮革、鞋类、食品接触纸纸板、大众用配制品、化妆品五大品类。
PFHxA 属于全氟 / 多氟烷基物质(PFAS),是当年全球淘汰 PFOA(C8)之后最主流的替代氟化学品之一,PFHxA 不只是直接添加物,大量C6氟调聚物(6:2 氟调醇等前体)在使用、老化、降解后,都会生成 PFHxA,这也是消费品检出 PFHxA 最主要来源。
具备高持久性、水环境迁移性,可对人体健康与生态环境造成长期风险,该条款重点限制其高扩散类消费场景的投放与使用,出口欧盟相关产业链企业需要快速完成供应链排查、替代、合规举证工作。
法规依据:欧盟委员会法规 (EU) 2024/2462,修订 REACH 法规附件 XVII,新增条目79,原文规定如下:
Shall not, from 10 October 2026 be placed on the market, or used, in a concentration equal to or greater than 25 ppb for the sum of PFHxA and its salts, or 1 000 ppb for the sum of PFHxA‑related substances, measured in homogeneous material, in the following: (a) textiles, leather, furs and hides in clothing and related accessories for the general public; (b) footwear for the general public; (c) paper and cardboard used as food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004; (d) mixtures for the general public; (e) cosmetic products as defined in Article 2(1), point (a), of Regulation (EC) No 1223/2009.关键技术指标
测试基体:均质材料(homogeneous material);
PFHxA 及其盐总和限值:<25 ppb;
PFHxA 相关物质总和限值:<1000 ppb;
PFHxA 相关物质定义:分子结构上具备降解转化生成 PFHxA 潜力的物质,并非仅指 PFHxA 本体,含部分含 C5F11‑、C6F13‑结构的氟系化合物。
过渡说明:2026‑10‑10 之前已经投放欧盟市场的产品不受该条款约束,无需召回;2026‑10‑10 之后新投放市场的产品必须满足限值要求。
PFHxA 及 PFHxA 相关氟化物,常作为 PFOA 的替代型 PFAS,凭借拒水、拒油、防污、耐温表面特性大量用于消费品加工,和本次五大管控品类直接对应:
1.面向大众的服装及配饰所用纺织品、皮革、毛皮(条款 a)
PFHxA 相关氟碳整理剂用于户外服装、箱包、手套、帽子等面料、皮革的拒水拒油防污处理;冲锋衣面料、皮革皮具的三防涂层是该物质高发场景。2.面向大众的鞋类(条款 b)
户外鞋、休闲鞋鞋面织物 / 皮革做防水防污处理,加工助剂中会引入 PFHxA 类物质。
3.食品接触用纸和纸板(条款 c,受 EC 1935/2004 管辖)
披萨盒、快餐纸盒、防油烘焙纸,使用含 PFHxA 氟化物做防油涂层,阻隔油脂渗透,是食品包装行业重点风险点。
4.大众用配制品(条款 d)
市售防水喷雾、织物护理喷剂等消费类氟系处理药剂,配方直接添加 PFHxA 相关物质实现三防效果。
5.化妆品(条款 e,受 EC 1223/2009 管辖)
部分护肤、彩妆产品,氟类原料用作成膜、改善肤感助剂,存在 PFHxA 相关物质杂质或降解物风险。注意:本条仅约束面向普通大众消费品;部分 III 类 PPE 个人防护装备、医疗器械、建筑纺织品属于豁免范畴,不在2026‑10‑10 本轮管控内;后续2027‑10‑10管控范围会进一步拓展至非服装类全部纺织品皮革产品。半导体、燃料电池等工业专用场景不在本条目限制范围之内。
覆盖行业:纺织服装、鞋类、皮革皮具、食品纸包装、化妆品、消费类化工配制品,面向欧盟出口的制造商、品牌商、进口商、供应链供应商,各角色需要分层落实以下工作:
1)向下游原材料、助剂供应商开展PFHxA、PFHxA 盐、PFHxA 相关物质调查,重点排查三防整理剂、皮革涂饰剂、食品纸防油剂、化妆品成膜助剂、消费喷雾配方;要求供应商提供物质声明、MSDS,确认助剂配方不含会降解生成 PFHxA 的前体物质。
2)注意风险不仅来自有意添加,工艺副产物、杂质同样会造成产品超标,不能仅管控有意添加。
1)按照法规要求,以均质材料单元拆分样品开展实验室检测,区分 PFHxA 及其盐总和、PFHxA 相关物质总和两组指标,分别满足 25ppb、1000 ppb 限值。
2)重点高风险部件优先测试:户外服面料、皮革涂覆层、食品包装淋膜层、鞋材鞋面、消费喷雾成品。
尽快评估非 PFAS 类替代方案:无氟三防整理剂、无氟食品纸防油涂层、化妆品无氟成膜原料;需要提前做性能验证,保证产品功能同时规避 PFHxA 类物质风险。
提示:部分C6‑PFAS 会降解生成PFHxA,简单把C8‑PFOA 替换成未经评估C6氟产品依然会触发本法规超标。
1)建立完整合规档案:供应链声明、检测报告、替代技术评估记录;欧盟进口商需要可随时向监管机构出示合规证据。
2)区分库存:2026‑10‑10 前已经投放到欧盟市场库存可继续销售;2026‑10‑10 之后新进入欧盟市场的货物必须达标,做好生产批次、出口时间管理,避免新批次货物违规。
2027‑10‑10 该条目管控范围将扩大到全部纺织品皮革(不限于服装配饰),企业可同步做中长期技术储备,不要只满足2026‑10‑10最低合规要求。
(EU) 2024/2462 的 PFHxA 管控,是欧盟 PFAS 限制体系重要一环,生效节点为2026年10月10日,核心打击消费品场景中PFHxA 类高持久性氟化物扩散使用。
出口企业需要认清:限值极低(最低 25ppb 级别),杂质与降解前体同样算入管控,不能简单依靠供应商口头承诺,必须供应链核查 + 实验室检测双控,完成助剂替代,避免欧盟市场通关受阻、召回及处罚风险。
法规原文链接:https://eur‑lex.europa.eu/legal‑content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R2462
来源:ECHA
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