WTO‑TBT通报编号G/TBT/N/EU/1234，欧盟委员会于2026年8 月17日发布本授权条例草案，旨在修订并更正《欧洲议会和理事会 (EC) No 1272/2008 物质与混合物分类、标签和包装条例》（简称CLP 法规），公众评议截止日期为2026‑10‑16。
本草案落实联合国《全球化学品统一分类和标签制度 GHS》第 8、9、10修订版的全部内容，并部分落地GHS第11修订版中气溶胶、皮肤致敏混合物相关条款。
一、立法背景
本文件是欧盟委员会授权条例草案，旨在修订并更正《欧洲议会和理事会 (EC) No 1272/2008 物质与混合物分类、标签和包装条例》（简称CLP 法规），落实联合国《全球化学品统一分类和标签制度 GHS》第 8、9、10 修订版的全部内容，并部分落地 GHS 第 11 修订版中气溶胶、皮肤致敏混合物相关条款。
CLP 法规是欧盟化学品危险分类、标签、包装的基础性法规，将联合国 GHS 制度转化为欧盟法律。联合国 ECOSOC 下属 GHS 专家组每两年更新 GHS 文本，纳入新科学证据、测试方法与实践经验；欧盟需要通过授权修订（ATP）同步更新 CLP 附件，实现全球化学品危害沟通的协调统一，同时保护人体健康与环境，便利国际贸易。
GHS 第 11 修订版 2024‑12‑06 正式通过。草案优先解决 GHS 第 10 版遗留的气溶胶分类表述模糊、实操困难问题，同时完成皮肤致敏混合物分类标准修订；其余 GHS11 的内容将留待后续授权法案实施，避免短时间内重复修订同一法条，减轻企业行政负担。本次修订同时修正 CLP 附件 I‑VIII 中已发现的条文矛盾、编辑疏漏，提升法律文本一致性。
修订草案计划 2026 年第四季度通过；法规在欧盟官方公报发布后第 20 天正式生效；强制适用日为生效后24 个月；企业可选择自愿提前适用新规；在强制适用日前已经按照旧版 CLP 完成分类标签、投放欧盟市场的物质 / 混合物，可享有最长48 个月库存宽限期继续流通销售，给企业标签改版、库存消化留出缓冲空间。
二、物理危害类别的核心修订（附件 I）
1. 新增危害类别：加压化学品 Chemicals under pressure
区别于气雾剂（Aerosols），专门定义：压力容器内 20℃表压≥200 kPa，不含在气雾剂喷射装置内，液相 / 固相组分质量占比≥50% 的化学品；分为Press.Chem.1/2/3三个类别，依据易燃组分含量与燃烧热判定；配套新增 H282、H283、H284 危险说明，明确受热可发生爆炸风险，与气雾剂、加压气体（Gases under pressure）做清晰边界划分，三者互不交叉归类。
2. 气雾剂 Aerosols 分类标准澄清
修正 GHS 第 10 版文本歧义，明确类别 1、2、3 的判定逻辑；规范点火距离测试、密闭空间点火测试、气雾剂泡沫可燃性测试的使用条件；同时补充：喷雾形态混合物，若推进剂不改变危险属性，则气雾剂形态可沿用非气雾剂受试样品的危害分类结果。
3. 爆炸物（Explosives）分类体系重构
废弃旧版 H200‑H205，引入新的分类框架：Category 1、Category 2（2A/2B/2C 子类别），结合联合国《试验与标准手册》的爆炸物分项（Division）、主包装（primary packaging）概念；区分 “运输配置状态” 与 “使用状态” 下爆炸物危险表现；完善脱敏爆炸物（Desensitised explosives）全套分类判据，基于放热分解能、修正燃烧速率进行分级。配套更新象形图、信号词、危险说明 H209/H210/H211，完善储存、处置的防范说明矩阵。
4. 其他物理危害更新
1）.金属粉末易燃固体分类判定标准更新；
2）.自反应物质、有机过氧化物、自燃物质等测试参考文献更新为新版 OECD 试验导则；
3）.闪点测定方法列表更新欧洲标准化 EN‑ISO 系列标准；
4）.修正加压气体表、自热物质等防范说明代码错误。
三、健康危害类别重大更新（附件 I）
核心导向：扩大非动物试验方法 NAM的法定使用地位，建立分层评估 Tiered‑approach证据权重框架，优先人体数据，其次体外 / 离体（in‑vitro/ex‑vivo），再动物数据、pH / 酸碱储备、非测试方法（QSAR、读跨 read‑across），最后总体证据权重判定，减少动物试验依赖。
1. 皮肤腐蚀与皮肤刺激（3.2 章节）
正式确立分层评估方法 Tiered‑approach： Tier1：人体数据、标准体内动物试验； Tier2：体外 / 离体重建人表皮等测试数据； Tier3：其他已有动物皮肤数据； Tier4：极端 pH（pH≤2 或≥11.5）+ 酸碱储备； Tier5：非测试方法（SAR/QSAR、读跨）； Tier6：综合证据权重 + 专家判断。
皮肤腐蚀细化为1A/1B/1C子类别，按暴露时长划分；明确混合物评估规则，当完整混合物有测试数据时优先使用；体外方法必须在该方法适用域内方可用于混合物分类；极端 pH 但酸碱储备不显著时不能直接判定腐蚀，需要桥接原则或组分推导。同时更新 GHS05 象形图、信号词、H314/H315 及全套 P 语句矩阵。
2. 严重眼损伤 / 眼刺激（3.3 章节）
同步引入与皮肤腐蚀刺激结构一致的分层评估框架；规范各类体外角膜、鸡眼测试的适用边界；明确皮肤腐蚀类别 1 的物质可直接推定造成严重眼损伤；区分哪些体外方法仅能判定眼损伤（Category1），不能独立判定眼刺激 Category2；完善混合物桥接原则与组分浓度阈值规则，更新标签要素矩阵。
3.皮肤致敏（3.4 章节，GHS11 重点落地）
完成 GHS‑Rev.10 启动、Rev.11 定稿的皮肤致敏修订：
皮肤致敏物 Category 1 下细分1A（强致敏）、1B（中‑低致敏）；
建立分层评估：人体证据、动物 LLNA / 豚鼠试验、OECD 定义方法 Defined‑approach、in‑chemico/in‑vitro 组合方法、非测试方法、总体证据权重；明确各体内体外测试判定阈值；
补充免疫接触性荨麻疹评估指引；更新混合物皮肤致敏分类规则，完善标签 GHS07、H317 的防范说明矩阵。
4. 急性毒性、STOT 特异性靶器官毒性
1）.吸入 LC50 数据换算：非 4 小时暴露试验，引入 ten‑Berge 方程（气体蒸气）、Haber 规则（粉尘雾滴）换算至 4 小时暴露的 ATE 估算值；
2）.更新急性毒性标签矩阵，区分经口、经皮、吸入全套防范说明；
3）.单次暴露 STOT‑SE、重复暴露 STOT‑RE 更新证据权重表述，细化混合物组分触发分类的通用浓度限值；
4）.生殖毒性、致突变性、致癌性更新证据评估文字表述，更新防范说明 P203 替代旧 P201/P202。
四、标签要素：危险说明H语句、防范说明P语句大规模修订（附件 III、IV、V、VI）
1.防范说明 P 语句体系重构
删除旧版 P201、P202；新增P203 使用前获取、阅读并遵守全部安全说明，用于爆炸物、CMR 类危害；
废弃旧的医疗响应 P310‑P315 全套；新定义 4 个医疗响应代码：
新增 P265（勿接触眼睛）、P236（保留原包装）；新增大量组合 P 语句，如 P302+P361+P354（皮肤腐蚀冲洗）、P305+P354+P338（眼腐蚀冲洗）；
允许在不丢失安全信息前提下合并、精简防范说明，节约标签版面；明确不同医疗响应语句优先级规则。
2.危险说明 H 语句
新增加压化学品 H282/H283/H284；爆炸物新 H209/H210/H211；删除旧爆炸物 H200‑H205；增加组合危险说明 H315+H319（同时皮肤刺激 + 眼刺激）。
3.附件 V 象形图规则更新
明确哪些危害类别不需要象形图：Aerosol3、易燃气体 Cat2、自反应 G 型、有机过氧化物 G 型；爆炸物 2C 子类别仅使用感叹号 GHS07。
4.附件 VI 危害类别编码更新
新增 Press.Chem.1‑3、Desen.Expl. 脱敏爆炸物；皮肤腐蚀拆分 Skin Corr.1A/1B/1C；皮肤致敏 Skin.Sens.1A/1B 等新编码，统一 SDS 与标签的危害代码书写。
5.附件 VIII 更正
修订混合物排除适用条款，爆炸物类别 1、2A‑2C 纳入附件 VIII 排除范围。
五、商业与合规要点（出口欧盟企业）
1.过渡期时间轴
法规生效：官方公报发布后第20天；
强制合规：生效后24 个月，新投放市场物质混合物必须采用本修订版 CLP；
自愿提前合规：生效后企业可自愿采用新标准做分类标签；
库存豁免：新规生效前已经投放市场、旧版 CLP 标签的产品，最多可再流通48 个月；
企业产品标签需要提供欧盟全部 24 种官方语言的 H/P 语句文本，标签改版工作量较大，需要结合企业现有标签迭代周期（市场营销标签平均更新周期约 18 个月）提前规划。
2.重点受影响产品品类
气雾剂喷雾产品、加压工业化学品、金属粉末；各类会做皮肤 / 眼刺激腐蚀测试的日化、清洗剂、涂料；皮肤致敏风险的树脂、香精原料；爆炸物、脱敏爆炸物；所有需要出具 SDS 安全数据表的物质与混合物。SDS 第 2 部分分类标签、第 8 暴露控制、第 9/10 理化性质、第 11 毒理部分均需要同步更新。
3.评议窗口：WTO‑TBT 通报评议截止2026‑10‑16，感兴趣的企业、机构可向欧盟 TBT 咨询点提交书面意见。
4.本次修订仅更新 CLP 的技术附件 I‑VIII，没有新增统一协调分类物质清单，是同步 GHS 规则的技术适配修订（ATP），并非 CLP 基础条例重写。
六、小结
该授权条例草案是欧盟 CLP 法规重要技术更新，核心价值是同步联合国 GHS 第 8‑10 全部内容、部分落实 GHS11；重大变化集中体现在：加压化学品新危害类别、气雾剂分类澄清、爆炸物新分级、皮肤 / 眼刺激腐蚀分层评估框架、皮肤致敏 1A/1B 分级、非动物试验方法法定地位、P语句全套重构。
出口欧盟的化学品企业需要重点关注强制适用时间和库存宽限期，提前评估产品分类是否会发生改变，同步更新标签与安全数据表 SDS。
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