中文名称：八甲基环四硅氧烷（D4），英文名称：Octamethylcyclotetrasiloxane，CAS：556-67-2, EC：209-136-7，2018年06月27日，被列为SVHC第十九批清单。

主要来源

D4（八甲基环四硅氧烷，CAS 556‑67‑2）用途

> 绝大多数 D4 用作聚合中间体（工厂内开环聚合生产其他有机硅聚合物），直接作为配方组分的消费端用途正在被欧盟严格限制。

一、核心用途（占绝大部分消耗量：聚合中间体）

在酸 / 碱催化下开环聚合，生产各类有机硅高分子，是有机硅工业最基础环体单体：

1. 二甲基硅油：通用硅油、日化用硅油、导热油、消泡剂原料

2. 硅橡胶

 - 107胶（羟基封端聚二甲基硅氧烷）：室温硫化 RTV 硅橡胶、建筑密封胶、灌封胶

 - 高温硫化 HCR 甲基乙烯基硅橡胶：硅胶制品、密封圈、硅胶按键

3. 硅树脂：绝缘、耐高温硅树脂，电子 / 涂料领域

4. 改性有机硅：聚醚改性硅油、氨基硅油（纺织柔软剂）

> 聚合中间体用途：欧盟 REACH Annex XIV授权豁免（现场限定中间体），工厂闭环生产，不对外以D4形态进入消费品。

二、直接配方使用（D4作为物质直接加入产品，受法规强管控）

1）个人护理/化妆品（历史用途）

- 功能：挥发性载体，清爽滑感，快速挥发，做溶剂、铺展助剂

- 曾经用于：止汗喷雾、护发喷雾、乳液、彩妆

- 欧盟法规：冲洗类化妆品2020‑01‑31起禁止D4≥0.1%；2026‑06‑06后混合物中D4≥0.1%禁止投放欧盟市场（中间体除外）。

2）纺织皮革

- 氨基硅油原料；直接用作织物柔软、滑爽整理剂；皮革手感剂

- 欧盟：2026‑06‑06起禁止作为干洗溶剂；配方中≥0.1% 不可投放市场。

3）工业助剂

- 脱模剂：橡胶、塑料、压铸脱模剂稀释/基料

- 消泡剂、抛光蜡、汽车护理产品、工业清洗剂

- 电子：绝缘防潮、元件表面处理（D4单体直接使用场景越来越少）

4）实验室科研

有机硅合成试剂，小试制备聚硅氧烷。

三、欧盟管控要点（供应链重点）

1. ✅ 现场限定中间体（On‑site isolated intermediate）：工厂闭环，D4 不离开厂区，不受 Annex XVII 0.1% 限制，但要完成 REACH 注册。

2. ❌ 非现场中间体、直接添加到混合物 / 消费品：2026‑06‑06 起 D4≥0.1% w/w禁止投放欧盟市场，仅少数豁免。

3. 物品中 D4＞0.1%：需要 SVHC 通报（REACH 33条）。

4. 下游聚合物（硅油、硅橡胶）：管控成品中D4残留量，不是禁止聚合物本身。

• 具有以下危险特性的物质可能被确定为: （REACH法规第57条特性）

• 根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质；

• 根据REACH法规附件XIII具有持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

• 根据REACH法规附件XIII具高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质； 

• 根据科学证据确定对人类健康或环境可能造成与上述影响相当的严重影响(例如内分泌干扰物)。

2024年11月20日，欧盟官方发布公报(EU)2024/2865，对欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008）进行修订，修订内容包括类别，标签，物质分类等方面，新发布的法规已于12月10日生效。

新版法规中增加了以下几种危害类别：

• 对于内分泌干扰物 (Endocrine Disrupting Chemicals，简称EDCs)

1)人类健康内分泌干扰物 危害类别1/类别2

2)环境的内分泌干扰物 危害类别1/类别2

• 持久性、生物积累性和毒性物质高持久性(Persistence, Bioaccumulation, and Toxicity，简称PBT)；

• 高生物积累性物质持久性(Very Persistence，very Bioaccummulative,简称vPvB)；

• 可迁移性和毒性物质高持久性(Persistent，Mobile，Toxic,简称PMT)；

• 高迁移性物质(very Persistent，very Mobile，简称vPvM)。

CMR即Carcinogenic, Mutagenic and Reprotoxic substances的缩写，是指致癌、致畸（致突变）、生殖毒性的物质。根据欧盟2009年发布的新分类标签法——CLP法规（Regulation 1272/2008）规定，CMR物质的定义如下：

• 致癌物（C）：是指诱发癌症或能增加其发病率的物质或混合物,癌症是一种疾病，其特征在于改变的细胞会不受控地生长并且具有从原始位点迁移并扩散到身体不同部位的能力。

• 致畸（致突变）物（M）：突变是指细胞中遗传物质的量或结构的永久性变化,致畸物或致突变物是指引起细胞和/或生物群体突变增加的物质。

• 生殖毒性物（R）：指会对男/女性的性功能和生育力产生不利影响，并通过哺乳对子孙后代产生发育毒性以及其他影响的物质。

根据REACH法规，当公司的物质被单独、混合物或物品列入候选清单时，公司有法律义务。

若成品的生产者、进口者或其他供应者的成品中含有候选名单上的高度关注物质（SVHC）并且其浓度超过0.1 % (w/w)，则必须：

Ø 根据REACH法规第7.2条款的规定，SVHC＞0.1%，且出口量＞1t/a，还需向ECHA通报，若为新增SVHC物质，通报义务需在该物质加入SVHC清单后的6个月内完成；

Ø 根据REACH法规第33条款的规定，SVHC＞0.1%，物品的供应商有义务向收货方提供足够的信息以确保物品的安全使用，至少应包含物质名称；

Ø 根据REACH法规第33条款的规定，应消费者要求，含有＞0.1%的SVHC的物品的供应商应在45日内免费向消费者提供足够的信息以确保物品的安全使用，至少应包含物质名称；

Ø 2021年1月5日起，根据《废弃物框架指令》（WFD），物品中所含SVHC超过0.1%，就需要向ECHA提交通报信息；

Ø 当物质或混合物分类为危险品或含有SVHC，必须提供SDS。候选清单上物质的欧盟和欧洲经济区供应商，无论是单独供应还是混合供应，都必须更新他们提供给客户的安全数据表；

Ø 根据欧盟生态标签法规，含有SVHC的产品不能获得生态标签奖；

Ø 对于物质被列入候选名单之前已经生产或进口而且列入候选名单之后依然供应的成品，同样具有提供SVHC信息的责任。所以，成品的供货日期是有意义的。需注意，上述责任没有吨位数的限制，例如1吨/年的物质同样适用。而且，在任何情况下，都必须提供成品中含有的每一种SVHC物质的名称。

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