物质评估会产生哪些结果?
若评估成员国认为,需要补充信息以厘清该物质带来的潜在风险,则可起草决定文件,列明所需补充的数据要求。CoRAP 中最初识别的风险关切,不对成员国的评估工作构成限制,因此提出的信息要求可覆盖该物质的任意理化特性或暴露场景。该物质的注册人有权针对决定草案提交意见。该决定草案需经其他成员国与 ECHA 审议并达成一致;若涉及修订提案,还需提交成员国委员会审议。完成上述流程后,ECHA 将依据成员国委员会的共识作出最终决定。若成员国委员会未能达成一致意见,则由欧盟委员会作出决定。决定文件中将载明注册人提交所需信息的截止期限。
也可出现无需索取补充信息的情形,即依托现有信息即可厘清风险,此种情况下物质评估视为完成。
注册人提交所需信息后,负责评估的成员国拥有另一个 12 个月周期对该信息开展评估,并判定是否需要进一步索取信息,或是可以结束本次评估。若决定结束评估,该成员国应当考虑如何运用已获取的信息,推动欧盟层面风险管理措施落地。成员国可得出如下结论:
ECHA 会将评估结论通报欧盟委员会、注册人以及其他各成员国。
数据索取决定及评估报告一经定稿,将对外公开。需要注意:部分情况下,生成所需信息可能耗时数年(例如开展长期毒理试验、年度环境监测),因此从 CoRAP 通过到出具最终评估报告,整个周期也可能长达数年。

来源:ECHA
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