某物质为何被列入CoRAP清单?采用了哪些筛选标准?
《REACH 法规》第 44 条第 1 款规定了筛选物质开展物质评估的通用标准。该法律条文明确,优先级筛选需采用基于风险的判定思路。依据第 44 条第 1 款,筛选标准需考量以下内容:
危害信息:例如,某物质与已知高关注度物质、或具备持久性与生物蓄积性物质存在结构相似性,据此可推断该物质或其一种 / 多种转化产物具有高关注特性,或具备持久性、生物蓄积性;暴露信息;吨位信息,包含多名注册人申报注册产生的合并吨位。
欧洲化学品管理局(ECHA)联合各成员国细化了上述标准,并在官网公开发布文件:《物质评估优先级物质筛选标准(2011 版 CoRAP 筛选标准)》,文件链接:http://echa.europa.eu/documents/10162/13628/background_doc_criteria_ed_32_2011_en.pdf。
该套筛选标准用于初步识别存在潜在风险关切的物质。后续还会开展第二轮筛选评估,综合考量两点:一是该物质是否已受其他法规管控;二是通过要求企业补充物质相关信息开展物质评估,能否有效厘清现存风险关切。因此,仅满足基于风险的筛选标准,并不代表该物质一定会被纳入 CoRAP 清单。依据《REACH 法规》第 45 条第 5 款,若任一成员国掌握相关信息,判定某物质具备评估优先级,可向 ECHA 提交通报。因此,CoRAP 清单中也会包含成员国通报新增的物质。在对物质划分评估优先级时,ECHA 会同时考量危害、暴露两类信息(或现有信息缺失情况)。
首版收录大量物质的 CoRAP 清单中,初始风险关切通常包含:疑似 PBT(持久性、生物蓄积性、毒性)特性、疑似内分泌干扰特性,或是兼具 CMR(致癌、致突变、生殖毒性)特性,且物质存在广泛分散使用、消费品使用场景,或注册吨位较高。
总体而言,这类物质应用领域宽泛,并非仅局限于某一类工业、职业或消费品用途。正式发布的CoRAP清单会简要说明各物质被列为评估优先级、纳入物质评估的原因(即风险关切依据)。
物质纳入清单前尚未经过评估,因此清单标注的初始关切仅为基于筛选标准识别出的潜在风险方向,不能等同于已确认的实际风险,也不代表评估仅会覆盖该类风险点。
评估开展过程中,监管机构可能识别并进一步调查其他风险领域,只有完成全部物质评估流程后,才能明确界定并对外公示该物质的实际风险,各成员国已达成共识:自2013年CoRAP首次更新起,针对每一种纳入清单的物质,均需编制并发布更详尽的入选依据说明文件。

来源:ECHA
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