REACH法规下,档案评估与物质评估有何区别?
档案评估包含检测提案审查以及注册卷宗的合规性核查。检测提案由 REACH 法规的信息要求触发,注册人提交的全部检测提案均须由欧洲化学品管理局(ECHA)审查。该审查的目的是确定最适宜的检测方式,以满足 REACH 法规的信息要求。ECHA 可对任意注册卷宗开展合规性核查,确认其是否满足 REACH 法规的信息要求。卷宗的合规核查对象可通过随机抽取产生,也可基于特定风险关切进行优先级筛选。
物质评估流程由基于风险的关切事项启动,旨在厘清某物质是否会对人类健康或环境造成风险。物质评估以物质本身为对象(涵盖合并吨位、全部用途等)。在物质评估环节,只要对该物质的风险评估确有必要,即可要求提供 REACH 法规要求之外的任何信息。
物质评估由各成员国实施,而档案评估由 ECHA 负责。

来源:ECHA
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