我是否可免于履行通报义务?
满足以下任一条件,您可免于向欧洲化学品管理局(ECHA)提交物品中候选清单物质通报:
1.在物品正常使用、可合理预见的全部使用场景(含废弃处置阶段)中,能够证明该候选清单物质不会造成人体与环境暴露。《物品中物质合规要求指导文件》第3.3.2章节详细说明基于 “无暴露” 适用豁免的相关内容
2.该物质已针对本用途完成注册,《物品中物质合规要求指导文件》第3.3.1章节提供核查该物质是否已对应本用途完成注册的操作指引
《注册合规指导文件》可在欧洲化学品管理局官网查阅,访问地址: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach若经判定,贵司符合上述任一情形无需开展通报,建议完整留存判定依据及推导论证资料,以此应对各成员国主管机构的监管核查工作。请注意:完整评估并书面留存无暴露证明、核实物质对应用途注册状态所需投入的资源与实操难度,通常高于直接编制并提交物品内含物质通报

来源:ECHA
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