提交卷宗至欧洲化学品管理局(ECHA)前,如何核查其业务规则及技术完整性校验异常?
首先,请按照手册页面中《注册及产品与工艺导向研发(PPORD)卷宗编制指南》的说明,在国际统一化学信息数据库(IUCLID)中制作注册 / PPORD 数据集与卷宗。该指南附录1至附录3还汇总了适用于注册及PPORD卷宗的业务规则与技术完整性校验规则。
接下来,使用IUCLID校验助手排查数据集和卷宗中存在的提交问题。在数据集右上角点击校验按钮,完成卷宗制作后,对最终卷宗重复该操作,确保制作过程中未产生新问题。
若校验助手 “提交检查” 标签页中显示的问题未全部修正,欧洲化学品管理局(ECHA)将不予受理本次提交。
请注意:即便校验助手未检出任何问题,也不代表卷宗必然符合完整性要求。自2016年6月21日起,技术完整性校验包含ECHA工作人员对注册卷宗的人工审核,此类审核无法通过校验助手实现,相关完整性问题也不会在该工具中展示。
来源:ECHA
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