2026年5月8日,欧盟通过WTO发布G/TBT/N/EU/1206号通报,拟在附录17增加“禁止在儿童护理产品中投放市场1A类和1B类CMR物质”。
儿童护理产品品类广泛,包括睡眠、出行、安抚、喂食、卫生用品等。本调查报告覆盖 (EC)No 1907/2006附录XVII第51、52条目定义及欧洲标准化委员会(CEN/TC 252)相关技术分委会定义的儿童护理产品,即用于儿童坐卧、睡眠、安抚、卫生(洗浴、更换、身体护理)、喂食、吸吮、出行及防护的产品。
本法规自《欧盟官方公报》发布之日起第20日生效。
对(EC)No 1907/2006 法规附录XVII修订如下:
新增以下条目:
[XX]号(发布前补全序号)
符合以下其中一项或两项的物质:
(a)属于(EC)No 1272/2008法规附录VI第3部分所列1A/1B类致癌、致突变、生殖毒性物质;
(b)本附录附录【YY】所列物质
1.自【本修订法规生效之日起36个月】起,符合下列情形的物质不得投放市场用于儿童护理产品。
(a)对于仅属于(EC)No 1272/2008 附录 VI 第 3部分1A/1B类 CMR、未列入本附录附录【YY】的物质:均质材料中浓度≥10 mg/kg;(b)对于列入本附录附录【YY】的物质:均质材料中浓度≥附录【YY】规定限值。
2. 本条目所称 “儿童护理产品”:指除物质或混合物外,为儿童提供坐卧、睡眠、放松、卫生、喂食、吸吮、出行或防护用途的任何产品。
3. 若(EC)No 1272/2008 附录VI第 3 部分在【本修订法规生效日】之后新增/重新分类某物质,使该物质落入本条第1款管控范围,则本限制要求自该分类修订法案生效36个月后适用于该物质。
4. 本条第1款不适用于:— 二手儿童护理产品中的物质;
— 儿童护理产品的均质材料中,在可预见使用条件下儿童以任何形式(包括吸入)均无法接触的物质;
— 同时属于(EU)2017/745 号法规管辖范围内预期医疗用途器械或其配件的儿童护理产品中的物质;
— 属于(EC)1935/2004 号法规管辖范围的儿童护理产品中的物质。
5. 本限制要求不影响本附录或其他欧盟法规中更严格限制条款的适用。
新增以下附录【YY】:
均质材料中特定限值受限物质清单
类别
物质名称
索引号
EC/名录号
CAS号
质量分数限值
—
甲醛
605-001-00-5
200-001-8
50-00-0
30mg/kg
第2栏所列芳香胺
4,4'- 亚甲基双(2 - 氯苯胺)
612-078-00-9
202-918-9
101-14-4
30mg/kg
4,4'- 二氨基二苯甲烷(MDA)
612-051-00-1
202-974-4
101-77-9
30mg/kg
4,4'- 二氨基二苯醚
612-199-00-7
202-977-0
101-80-4
30mg/kg
4 - 氯苯胺
612-137-00-9
203-401-0
106-47-8
30mg/kg
3,3'- 二甲氧基联苯胺
612-036-00-X
204-355-4
119-90-4
30mg/kg
4,4'- 邻甲苯联胺
612-041-00-7
204-358-0
119-93-7
30mg/kg
6 - 甲氧基间甲苯胺(对甲酚定)
612-209-00-X
204-419-1
120-71-8
30mg/kg
2,4,5 - 三甲基苯胺
612-197-00-6
205-282-0
137-17-7
30mg/kg
4,4'- 二硫代二苯胺
612-198-00-1
205-370-9
139-65-1
30mg/kg
4 - 氨基偶氮苯
611-008-00-4
200-453-6
1960/9/3
30mg/kg
4 - 甲氧基间苯二胺
612-200-00-0
210-406-1
615-05-4
30mg/kg
4,4'- 亚甲基双邻甲苯胺
612-085-00-7
212-658-8
838-88-0
30mg/kg
2 - 甲氧基苯胺(邻茴香胺)
612-035-00-4
201-963-1
90-04-0
30mg/kg
2 - 萘胺
612-022-00-3
202-080-4
91-59-8
30mg/kg
3,3'- 二氯联苯胺
612-068-00-4
202-109-0
91-94-1
30mg/kg
4 - 氨基联苯
612-072-00-6
202-177-1
92-67-1
30mg/kg
联苯胺
612-042-00-2
202-199-1
92-87-5
30mg/kg
2 - 氨基甲苯(邻甲苯胺)
612-091-00-X
202-429-0
95-53-4
30mg/kg
4 - 氯邻甲苯胺
612-196-00-0
202-441-6
95-69-2
30mg/kg
4 - 甲基间苯二胺
612-099-00-3
202-453-1
95-80-7
30mg/kg
邻氨基偶氮甲苯
611-006-00-3
202-591-2
97-56-3
30mg/kg
2,4,5 - 三甲基苯胺盐酸盐
612-197-00-6
无
21436-97-5
30mg/kg
4 - 氯邻甲苯胺盐酸盐
612-196-00-0
221-627-8
3165-93-3
30mg/kg
4 - 甲氧基间苯二胺硫酸盐
612-200-00-0
254-323-9
39156-41-7
30mg/kg
2 - 萘胺乙酸盐
612-071-00-0
209-030-0
553-00-4
30mg/kg
N,N - 二甲基对甲苯胺
612-056-00-9
202-805-4
99-97-8
30mg/kg
—
苯
601-020-00-8
200-753-7
71-43-2;1076-43-3
5mg/kg
—
双酚A(BPA)
604-030-00-0
201-245-8
1980/5/7
1mg/kg
—
双酚S(BPS)
604-098-00-1
201-250-5
1980/9/1
1mg/kg
第2栏所列氯化芳烃
α,α,α,4- 四氯甲苯
602-093-00-9
226-009-1
5216-25-1
1mg/kg
α,α,α- 三氯甲苯
602-038-00-9
202-634-5
1998/7/7
1mg/kg
苄基氯
602-037-00-3
202-853-6
100-44-7
1mg/kg
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第 3 部分中,被分类为1A 类或 1B 类致癌、致突变或生殖毒性物质的砷化合物。
—
—
—
10mg/kg(以砷计);或萃取后 0.2 mg/kg(可萃取砷)
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第3部分中,被归类为1A 类或 1B 类致癌、致突变或生殖毒性物质的镉及其化合物。
—
—
—
10mg/kg(以镉计);或萃取后 0.1 mg/kg(可萃取镉)
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第 3 部分中,被分类为1A 类或 1B 类致癌、致突变或生殖毒性物质的六价铬化合物。
—
—
—
皮革:均质材料中3mg/kg(以六价铬计);其他材料:萃取后1 mg/kg(可萃取六价铬)
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第 3 部分中被归类为1A 类或 1B 类致癌、致突变或生殖毒性物质的钴及其化合物
—
—
—
10mg/kg(以钴计);或萃取后 1 mg/kg(可萃取钴)
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第 3 部分中被归类为1A 类或 1B类致癌、致突变或生殖毒性物质的铅及其化合物。
—
—
—
10mg/kg(以铅计);或萃取后 0.2 mg/kg(可萃取铅)
—
汞
080-001-00-0
231-106-7
7439-97-6
0.5mg/kg(以汞计);或萃取后 0.02 mg/kg(可萃取汞)
第2栏所列亚硝胺
N - 亚硝基二甲胺
612-077-00-3
200-549-8
62-75-9
0.5mg/kg
N - 亚硝基二丙胺
612-098-00-8
210-698-0
621-64-7
0.5mg/kg
N - 亚硝基二乙胺
612-090-00-4
214-237-4
1116-54-7
0.5mg/kg
第2栏所列有机染料
直接棕 95
611-005-00-8
240-221-1
16071-86-6
50mg/kg
直接黑 38
611-025-00-7
217-710-3
1937-37-7
50mg/kg
分散蓝 1
611-032-00-5
219-603-7
2475-45-8
50mg/kg
直接蓝 6
611-026-00-2
220-012-1
2602-46-2
50mg/kg
碱性红 9
611-031-00-X
209-321-2
569-61-9
50mg/kg
直接红 28
611-027-00-8
209-358-4
573-58-0
50mg/kg
分散蓝 1
611-057-00-1
400-340-3
85136-74-9
50mg/kg
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第 3 部分中被归类为1A 类或 1B类致癌、致突变或生殖毒性物质的二辛基锡(DOT)化合物。
—
—
—
1mg/kg(以二辛基锡计)
属于(EC)第 1272/2008 号法规附录 VI 第3部分,被归类为1A 类或 1B类致癌、致突变或生殖毒性物质的二丁基锡(DBT)化合物。
—
—
—
1mg/kg(以二丁基锡计)
第2栏所列多环芳烃(PAH)
苯并 [a] 芘(BaP)
601-032-00-3
200-028-5
50-32-8
0.5mg/kg
苯并 [r,s,t] 戊芬
601-090-00-X
205-877-5
189-55-9
0.5mg/kg
苯并 [a] 蒽(BaA)
601-033-00-9
200-280-6
56-55-3
0.5mg/kg
苯并 [b] 荧蒽(BbFA)
601-034-00-4
205-911-9
205-99-2
0.5mg/kg
苯并 [e] 芘(BeP)
601-049-00-6
205-892-7
192-97-2
0.5mg/kg
苯并 [j] 荧蒽(BjFA)
601-035-00-X
205-910-3
205-82-3
0.5mg/kg
苯并 [k] 荧蒽(BkFA)
601-036-00-5
205-916-6
207-08-9
0.5mg/kg
䓛(CHR)
601-048-00-0
205-923-4
218-01-9
0.5mg/kg
二苯并 [a,h] 蒽(DBAhA)
601-041-00-2
200-181-8
53-70-3
0.5mg/kg
二苯并 [b,def] 䓛
601-091-00-5
205-878-0
189-64-0
0.5mg/kg
二苯并 [def,p] 䓛
601-092-00-0
205-886-4
191-30-0
0.5mg/kg
第2栏所列农药
六氯苯
602-065-00-6
204-273-9
118-74-1
所有所列农药总和 0.5 mg/kg
敌菌丹
613-046-00-7
219-363-3
2425/6/1
所有所列农药总和 0.5 mg/kg
地乐酚
609-025-00-7
201-861-7
88-85-7
所有所列农药总和 0.5 mg/kg
敌草隆
006-015-00-9
206-354-4
330-54-1
所有所列农药总和0.5 mg/kg
1,2 - 二溴乙烷
602-010-00-6
203-444-5
106-93-4
所有所列农药总和0.5 mg/kg
第2栏所列邻苯二甲酸酯
邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)
607-719-00-4
201-545-9
84-61-7
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
607-623-00-2
201-553-2
84-69-5
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)
607-318-00-4
201-557-4
84-74-2
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二己酯(DHXP)
607-702-00-1
201-559-5
84-75-3
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
607-430-00-3
201-622-7
85-68-7
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二 (2 - 乙基己基) 酯(DEHP)
607-317-00-9
204-211-0
117-81-7
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二甲氧乙酯(DMEP)
607-228-00-5
204-212-6
117-82-8
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二正戊酯(DPP)
607-426-00-1
205-017-9
131-18-0
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二异戊酯
607-426-00-1
210-088-4
605-50-5
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二异辛酯
607-740-00-9
248-523-5
27554-26-3
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二 (C7-11) 烷基酯
607-480-00-6
271-084-6
68515-42-4
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二己酯(支链 + 直链)
607-710-00-5
271-093-5
68515-50-4
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二异己酯
607-737-00-2
276-090-2
71850-09-4
单一 50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二 (C6-8) 烷基酯(富 C7)
607-483-00-2
276-158-1
71888-89-6
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
邻苯二甲酸二戊酯(支链 + 直链)
607-426-00-1
284-032-2
84777-06-0
单一50 mg/kg;所有所列邻苯酯总和≤100mg/kg
—
喹啉
613-281-00-5
202-051-6
91-22-5
30mg/kg
豁免:
基于调查报告结论,委员会同时认为本限制不适用于部分儿童护理产品中的受限物质。为确保限制有效且适度,二手儿童护理产品应排除在外,因其已合法上市,二手交易方难以获取原厂信息,纳入管控将造成不合理负担。
属于(EU)2017/745法规管辖的医用器械及其配件类儿童护理产品应排除,因其已有专门立法保障安全与性能。
属于(EC)No 1935/2004法规管辖的食品接触类儿童护理产品应排除,因其已有专门评估与授权规则,限制食品接触材料中CMR等物质。
儿童护理产品均质材料中,在可预见使用条件下儿童完全无法以任何形式接触的物质,不适用本限制。
委员会认为应给予经营者充足过渡期(制定分析方法、寻找替代物、消耗库存),本限制应于法规生效36个月后实施。
针对REACH法规的义务要求,汽车整车以及零部件企业应该如何应对,建议企业从以下几点应对:
企业需要建立内部法规跟踪机制,及时了解国外法规最新制修订进展,如欧盟REACH法规的更新情况,关注国外执行机构通报情况等,避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外,也需要关注欧盟ELV法规,持久性有机污染物POPs法规等,与REACH法规同步应对。
建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系,将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程,降低产品风险。
汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多,如GADSL清单中涉及的物质上千项,REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库,识别各类材料中的高风险物质,通过适当的判定规则确定零件风险等级,对不同风险等级的零件开展分级管理,实现有害物质精准管控,提高管控效率,降低管控成本。
通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训,帮助企业及供应商了解相关要求,培养法规意识及能力建设,提高工作效率。
建议企业定期开展摸底自查,能及早发现风险项并及早整改,加强有害物质生产一致性控制,确保产品持续符合性。
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