是的，必须提供。

通报人（即制造商和进口商）在任何情况下，都必须为不予分类提交理由说明。

相关原则遵循欧盟化学品管理局（ECHA）官网《提交指南 —— 注册及PPORD卷宗编制指南》中的适用原则，指南网址：https://echa.europa.eu/manuals

不予分类的原因应按照以下原则选择：

• 数据缺失：若无相关数据或其他可与分类标准比对的充分可靠信息，应选择此项；

• 证据无定论：虽有相关数据或信息，但数据 / 信息不可靠（如数据质量低劣），或存在多项模棱两可的研究结果及信息；现有数据和信息不足以作为分类的确定依据时，应选择此项；

• 已有确凿依据、但仍不足以分类：物质已开展高质量合规研究测试，或已获取其他高质量佐证信息时，应选择此项。

同时需明确，CLP法规中存在若干分类豁免情形：

• 若某物质已分类为皮肤腐蚀第1类，则无需再对严重眼损伤进行分类（反之不成立）；

• 若某物质已划定某些物理危险性分类，则无需对另部分物理危险进行分类；

• 若物质为特定物理形态（例如气体），则无需划为氧化性固体或金属腐蚀性类别。

遇到上述分类豁免情形时，不予分类的原因应选择：已有确凿依据、但仍不足以分类。

请注意：凡未进行某项危害分类的，必须选择一项不予分类原因。具体原因由企业自行判定选择。

若未在IUCLID 6中填写任何 “不予分类” 理由，卷宗将无法通过技术完整性核查（TCC）。

来源：ECHA

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