企业是否需要向分类与标签（C&L）目录申报科研与早期研发（R&D）阶段所使用的物质？

根据定义，研发活动中使用的物质年使用量低于 1 吨，因此无需按照《REACH 法规》履行注册义务。但若研发所用物质具有危害性且投放至欧盟市场，无论使用量多少，均需向分类与标签（C&L）目录进行通报。

依据《CLP 法规》第 5 条第 1 款规定：制造商、进口商及下游用户必须收集相关信息，判定该物质是否存在物理危险、健康危害或环境危害。

若无试验数据，且无其他充分信息表明该物质需要分类，则无需向 C&L 目录提交通报。

如已有充足分类依据、且该物质已投放市场，必须完成 C&L 目录通报；在此情形下，企业可依据《实用指南第 7 号：分类与标签目录物质通报指南》相关规定，对研发用物质的国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）命名予以保密（详见问答 226、227、228）。

若后续获取新信息导致物质分类发生变更，企业必须及时更新 C&L 通报内容（详见问答 224）。

来源：ECHA

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