REACH法规是否要求对安全数据表（SDS）进行相应修订？

是的，根据 REACH 法规第 31 条和第 32 条，需要对安全数据表（SDS）进行部分修订。不过，安全数据表（SDS）相关的义务与责任总体上保持不变。REACH 法规附录 II 中给出了安全数据表的编制指南。

以下清单概括了主要变更内容：

• 针对已确定用途，在人类健康与环境方面的风险管理措施应在 第 8 节（及第 7 节）中进行汇总。其中包括向生产消费品配制品或物品的下游用户传递的、与消费者相关的措施。此外，相关的推导无效应水平（DNEL）和预测无效应浓度（PNEC）也应在此部分列出。

• 安全数据表（SDS）中有关理化特性、毒理学与生态毒理学的信息，应根据 REACH 法规附录 VI 至附录 XI 的信息要求进行更新。

• PBT（持久性、生物累积性、毒性）和 vPvB（极高持久性、极高生物累积性）评估结果应在第 12 节中予以说明。

• 根据制造商化学品安全评估（CSA）的结论，安全数据表第 16 节中不推荐用途的相关信息可能需要更新。

• 若依据 REACH 法规第 14 条开展化学品安全评估并制定了暴露场景（ES），则必须将其作为安全数据表的附件，并在供应链中妥善传递。安全数据表第 1.2 节中关于物质用途的信息，必须与附件中暴露场景的简称保持一致，明确暴露场景所覆盖的用途范围。

• 由于 REACH 法规要求制造商在化学品安全评估中纳入废物处置考量，因此安全数据表第 13 节可能需要根据暴露场景中包含的、针对具体物质的废物管理建议进行更新。

需要重点说明的是，如今对于经评估被判定为持久性、生物累积性、毒性物质（PBTs）或极高持久性、极高生物累积性物质（vPvBs）的物质、被列入REACH 法规附录 XIV 候选清单的物质，以及含有上述任一物质的混合物，额外要求编制安全数据表（SDS）。

更多相关信息可查阅欧洲化学品管理局（ECHA）官网发布的《安全数据表编制指南》，网址为：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach

你也可参阅《注册指南》中 6.1.1 节 —— 向客户提供安全数据表（SDS）的内容，网址为：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-mainly-for-industry-use。

来源：ECHA

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