参考书籍和数据库是否被视为可靠的实质性数据来源？

一般来说，可以利用来自可靠且经科学认可的参考文献或数据库中的数据，前提是待注册的物质与参考文献中所描述的物质在同质性、杂质、粒径等方面具有可比性。

相似性的证明材料需要在注册文件中提交，引用文献或数据库时通常会使用二次数据源。当使用此类数据时，应引用原始来源，并由专家进行核查。

欲了解更多信息，请参阅《信息要求与化学品安全评估指南》中每个终点下包含同行评审数据的参考书籍和数据汇编，章节 R.7 a、b、c。

对于某些终点，这些来自参考文献或数据库的数据可以单独使用以满足信息要求。然而，通常情况下，它们必须与其他证据相结合，并作为权重评估方法或迁移方法的一部分提交，以支持提出的调整要求的合理性。https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment

来源：ECHA

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