聚合物的进口商有义务登记单体或与聚合物化学结合的其他物质,他们是否需要提交用于制造聚合物的原始物质的光谱数据和色谱图?
是。对于单体或与聚合物化学结合的其他物质的注册,必须包含其光谱数据以及用于制造聚合物的原始单体或其他物质的色谱图。
如果从技术上讲无法做到这一点,或者从科学角度来看似乎没有必要包含这些信息,那么就需要明确说明原因。通用的光谱数据或通用的色谱图是不能被接受的,因为这无法反映用于制造聚合物的单体或其他物质的实际成分。
可能存在这样的情况,即一家公司从不同的来源进口某种聚合物,因此用于制造这种聚合物的单体或其他物质很可能也来自不同的来源。即使一家公司仅从一个来源进口聚合物,也可能发生用于制造这种聚合物的单体或其他物质来自不同来源的情况。
在这些情况下,聚合物的进口商有责任评估来自不同来源的单体或其他物质的一致性。如果他们认为来自不同来源的物质是相同的,那么他们只需为这种物质提交一份注册申请,附上一套光谱数据和一张代表性的色谱图即可。在这个过程中,他们仍可能会发现来自不同来源的这种物质具有不同的杂质谱。那么他们就需要在注册文件中参考这种物质的不同成分情况。

来源:ECHA
上海沐睿科技服务有限公司是国内专业从事汽车法规合规的第三方咨询公司,多年来,为上汽,长城,宇通,大通,爱驰,蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务,团队跟踪与研究全球的环保合规,期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn
详情咨询info@murqa.com
免责声明:版权归原作者所有,如有侵权请联系删除;文章内容属作者个人观点,不代表本公司观点和立场。转载请注明来源;文章内容如有偏颇,敬请各位指正。