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ECHA丨生物杀灭剂委员会支持批准乙醇用于消毒剂
来源:ECHA | 作者:沐睿环境-莉哥 | 发布时间: 2026-02-26 | 12 次浏览 | 分享到:

欧洲化学品管理局(ECHA)生物杀灭剂产品委员会(BPC)已得出结论:乙醇可被批准用于手部消毒剂及通用消毒剂。该委员会未就乙醇是否应被归类为致癌或生殖毒性物质表明立场。

2026年2月24日,赫尔辛基讯 —— 在2月召开的会议上,生物杀灭剂产品委员会通过意见,支持批准乙醇作为活性物质用于以下产品类别:

  • 产品类别1:人体卫生用品,如手部消毒剂;

  • 产品类别2:不用于直接接触人或动物的消毒剂及除藻剂;

  • 产品类别4:食品与饲料加工区域使用的产品。

委员会在意见中认为,上述类别中所有用途均已证明可安全使用,生物杀灭剂产品委员会未就乙醇的致癌性或生殖毒性得出结论,因此未提出新的危害分类建议。

据该委员会表示,以下因素导致无法得出明确的危害结论:

  • 申请人提交的卷宗虽被认定为完整,但缺少皮肤暴露相关数据,而皮肤暴露是生物杀灭剂产品的关键暴露途径;现有吸入暴露数据未按照标准指南开展。

  • 与乙醇致癌性和生殖毒性相关的大部分证据,均来自自愿饮用含酒精饮料的研究,委员会认为这不适用于作为此类生物杀灭剂用途的决策依据。

  • 针对更相关暴露途径的新研究正在进行中,委员会认为在确定乙醇是否具有致癌或生殖毒性前,必须参考这些研究结果,但若等待研究完成,可能会大幅推迟审批流程。

生物杀灭剂产品委员会(BPC)形成意见后,欧洲化学品管理局(ECHA)将把该意见提交至欧盟委员会以供决策,欧盟委员会将起草一份实施条例草案,提议批准或不批准该物质,此草案将提交至欧盟各成员国,由生物杀灭剂产品常设委员会进行投票,若获得支持,欧盟委员会将正式通过该决定,该决定将具备法律约束力。

若乙醇获得批准,含乙醇的生物杀灭剂产品可依据《生物杀灭剂产品法规》获得授权,企业须在成员国层面或通过欧盟统一授权程序申请产品授权,若未获批准,含该物质的产品须在适用过渡期内退出欧盟市场。

背景

根据《生物杀灭剂产品法规》,所有用于生物杀灭剂产品的活性物质,必须先获得批准,相关产品方可获得上市授权,生物杀灭剂产品委员会(BPC)针对此类物质提供基于科学的意见,以评估其安全性与有效性。





来源:ECHA

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