
欧洲化学品管理局的生物杀灭产品委员会(BPC)就活性物质事项通过了四项意见,并就欧盟授权事项通过了三项意见。
赫尔辛基,12月3日——生物制品监管委员会(BPC)在11月的会议上通过了以下关于活性物质的意见:
2 - 未设计用于直接应用于人类或动物身上的消毒剂和杀藻剂;
11 -用于液体冷却和处理系统的防腐剂;
12 - 除粘菌剂,杀黏菌剂,杀粘菌剂。
BPC(药品审查委员会)建议对溴氯- 5 , 5 - 二 甲基海因这三种产品类型均不予批准,原因是存在有关致突变性的数据缺口,由于这一数据缺口,该委员会无法确定该活性物质对人类健康是否存在可接受的风险,也无法判断其是否符合替代或排除标准。
关于乙醇问题,该委员会将发表意见的时间推迟到了2026年。
该委员会通过了以下三项意见,支持对以下内容进行联合授权:
一种生物杀灭产品系列,其中的活性氯以次氯酸的形式释放出来,适用于产品类别2、4(食品和饲料领域)和5(饮用水);
还有一种生物杀灭产品系列,其中的活性氯以次氯酸钠的形式释放出来,仅适用于产品类别4;
一种生物杀灭产品系列,其中包含过氧化氢,适用于产品类型2和4。
此外,药品监管机构(BPC)对提交的上市后数据提出了以下两点意见:
欧盟委员会与欧盟各成员国将根据BPC的意见做出最终决定。
来源:ECHA
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