2025年2月28日,欧洲化学品管理局(ECHA)就3项潜在的SVHC候选物质展开公众咨询,该咨询将于2025年4月14日结束,在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。
(SVHC-Substances of Very High Concern)即高度关注物质,可能对人类健康和环境产生严重且往往是不可逆影响的物质可被确定为高关注物质(SVHC)。如果一种物质被定义为SVHC,它将被添加到候选物质清单中,最终列入授权清单(附件XIV )。附件XIV授权物质清单的物质,是从授权物质候选清单里选取的,也就是说物质要列入授权清单,首先要列入候选清单。
根据REACH法规第57条特性具有以下危险特性的物质可能被确定为:
➢ 根据CLP法规,具有1类或2类致癌性,致突变性或生殖毒性的物质,即CMR 1A/1B类物质;
➢ 根据REACH法规附件XIII具有持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
➢ 根据REACH法规附件XIII具高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
➢ 根据科学证据确定对人类健康或环境可能造成与上述影响相当的严重影响(例如内分泌干扰物)。
具体物质信息如下表:
物质名称 | EC 号 | CAS 号 | 提议国家 | 提议原因 | 发布日期 | 评论截止日期 | 常见用途 |
1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲硅烷基)氧基]三硅氧烷 | 241-867-7 | 17928-28-8 | 挪威 | vPvB (Article 57e) | 2025/2/28 | 2025/4/14 | 用于洗涤和清洁产品,汽车护理产品、油漆和涂料、粘合剂、化妆品以及个人护理产品。 |
十甲基四硅氧烷 | 205-491-7 | 141-62-8 | 挪威 | vPvB (Article 57e) | 2025/2/28 | 2025/4/14 | 用于洗涤和清洁产品、抛光打蜡、以及化妆品和个人护理产品。用作生产硅橡胶、硅油的封头剂,工业粉体的改性处理剂。 |
四(钠/钾)7-[(E)-{2-乙酰胺基-4-[(E)-(4-{[4-氯-6-[(2-[(4-氟-6-[(4-(乙烯基磺酰基)苯基)氨基]-1,3,5-三嗪-2-基)氨基]丙基}氨基)-1,3,5-三嗪-2-基]氨基}-5-磺基-1-萘基)偶氮]-5-甲氧基苯基}偶氮]-1,3,6-萘三磺酸盐(活性棕51) | 466-490-7 | - | 瑞典 | Toxic for reproduction (Article 57c) | 2025/2/28 | 2025/4/14 | 纺织品处理产品和染料 |
根据REACH法规,当公司的物质被单独、混合物或物品列入候选清单时,公司有法律义务。
SVHC物质企业需履行哪些法规义务:
若成品的生产者、进口者或其他供应者的成品中含有候选名单上的高度关注物质(SVHC)并且其浓度超过0.1 % (w/w),则必须:
Ø 根据REACH法规第7.2条款的规定,SVHC>0.1%,且出口量>1t/a,还需向ECHA通报,若为新增SVHC物质,通报义务需在该物质加入SVHC清单后的6个月内完成;
Ø 根据REACH法规第33条款的规定,SVHC>0.1%,物品的供应商有义务向收货方提供足够的信息以确保物品的安全使用,至少应包含物质名称;
Ø 根据REACH法规第33条款的规定,应消费者要求,含有>0.1%的SVHC的物品的供应商应在45日内免费向消费者提供足够的信息以确保物品的安全使用,至少应包含物质名称;
Ø 2021年1月5日起,根据《废弃物框架指令》(WFD),物品中所含SVHC超过0.1%,就需要向ECHA提交通报信息;
Ø 当物质或混合物分类为危险品或含有SVHC,必须提供SDS。候选清单上物质的欧盟和欧洲经济区供应商,无论是单独供应还是混合供应,都必须更新他们提供给客户的安全数据表;
Ø 根据欧盟生态标签法规,含有SVHC的产品不能获得生态标签奖;
Ø 对于物质被列入候选名单之前已经生产或进口而且列入候选名单之后依然供应的成品,同样具有提供SVHC信息的责任。所以,成品的供货日期是有意义的。需注意,上述责任没有吨位数的限制,例如1吨/年的物质同样适用。而且,在任何情况下,都必须提供成品中含有的每一种SVHC物质的名称。
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原文官方链接:https://www.ttbz.org.cn/OrganManage/Detail/4077/
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来源:ECHA
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