欧盟委员会，考虑到《欧洲联盟运作条约》，考虑到欧洲议会和理事会2012年5月22日关于在市场上提供和使用杀菌剂产品的法规(EU) No 528/2012，特别是第44(5)条第一分段，而：

（1)2020年3月10日，泰华施欧洲业务公司(Diversey Europe Operations B.V.)根据法规(EU) No 528/2012第43(1)条向欧洲化学品管理局(“该机构”)提交了一份申请，要求欧盟授权产品类型为2的名为“基于IPA的ClearKlens湿巾”的单一生物杀灭剂产品，如该法规附件V所述，并提供了荷兰主管当局同意评估该申请的书面确认。该申请在生物杀灭剂产品登记簿中记录在案例编号BC-XF057810-33下。

（2）“基于IPA的ClearKlens湿巾”含有异丙醇，CAS：67-63-0 作为产品类型2的法规(EU) No 528/2012第9(2)条所述的欧盟批准活性物质清单中的活性物质。

(3)2023年7月17日，评估主管机构根据法规(EU) No 528/2012第44(1)条向ema提交了评估报告及其评估结论。

（4）2023年12月14日，根据法规(EU) No 528/2012第44(3)条，该机构向委员会提交了其意见，即“基于IPA的ClearKlens湿巾”的生物杀灭产品特性(“SPC”)草案摘要和单个生物杀灭产品的最终评估报告。

（5）该意见的结论是，“基于IPA的ClearKlens湿纸巾”是法规(EU) No 528/2012第3(1)条(r)点意义上的单一生物杀灭产品，根据该法规第42(1)条，它有资格获得欧盟授权，并且在遵守SPC草案的前提下，它符合该法规第19(1)条规定的条件。

（6）2024年1月3日，该机构根据法规(EU) No 528/2012第44(4)条，将欧盟所有官方语言的SPC草案转交给欧盟委员会。

（7)欧盟委员会同意药监局的意见，因此认为授予“基于IPA的ClearKlens湿巾”的欧盟授权是适当的。

（8）本条例规定的措施是根据杀菌剂制品常务委员会的意见。

已通过本规例：

第一条

泰华施欧洲业务有限公司获得欧盟授权，授权编号EU-0032009-0000，根据附录中列出的杀菌剂产品特性摘要，在市场上提供和使用单一杀菌剂产品“基于IPA的ClearKlens湿巾”。

欧盟授权有效期为2024年9月24日至2034年8月31日。

第二条

本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天生效。

本条例整体具有约束力，并直接适用于所有成员国。

2024年9月3日于布鲁塞尔。

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来源：欧盟委员会

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