(SVHC-Substances of Very High Concern)即高度关注物质，可能对人类健康和环境产生严重且往往是不可逆影响的物质可被确定为高关注物质(SVHC)。如果一种物质被定义为SVHC，它将被添加到候选物质清单中，最终列入授权清单（附件XIV ）。附件XIV授权物质清单的物质，是从授权物质候选清单里选取的，也就是说物质要列入授权清单，首先要列入候选清单。

根据REACH法规第57条特性具有以下危险特性的物质可能被确定为：

·根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质；

·根据REACH法规附件XIII具有持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

·根据REACH法规附件XIII具高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；

• 根据科学证据确定对人类健康或环境可能造成与上述影响相当的严重影响(例如内分泌干扰物)。

2024年8月30日，欧洲化学品管理局(ECHA)就6项潜在的SVHC候选物质展开公众咨询，该咨询将于2024年10月14日结束，在此期间利益相关方可以在ECHA网站上发表评议意见，具体物质信息如下：

企业对候选物质名单中的SVHC物质的责任：

·通报：若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；

·信息传递：若含量>0.1%，则需要在供应链上传递该物质的信息；

·在45天内回应消费者的要求；

·2021年1月5日，若含量>0.1%，必须向ECHA提交SCIP数据。

上海沐睿解决方案服务

汽车是由大于10000个不同零件组成，用的材料也比较复杂，有各种金属材料、塑料、橡胶、陶瓷、皮革、织物、玻璃、液体、胶粘剂等，相同材料不同的生成企业的工艺配方却不同，这也导致汽车材料应对法规符合性的复杂性，上海沐睿成立于2014年5月，主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质 《第1部分：应用指南-T/ZTCA 011.1—2022》、《第2部分：检测指南 T/ZTCA 011.2—2024》，已分别于2022年10月31日及2024年04月12日正式发布。

原文官方链接：https://www.ttbz.org.cn/OrganManage/Detail/4077/

由上海沐睿拥有软件著作权的合规筛选工具，通过对产品数据与法规有害物质数据库的筛选，准确分析找出产品中含有有害物质的材料，系统筛选可以避免人工筛查过程中疏漏的问题，提高MDS筛查的准确性和高效。

为了符合欧盟的法规要求，降低因为违反REACH而被处罚给企业带来的损失，建议从您的供应商采购合规材料，请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款，要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。

上海沐睿依据REACH汽车行业指南4.0，通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。

上海沐睿主导起草的《香氛系统-T/ZTCA 017—2024》、《车载香氛弹-T/ZTCA 016—2024》已于2024年04月12日正式发布。

2022年4月上海沐睿科技服务公司与中环协（北京）认证中心签署业务开发合作协议，主要认证业务：CCAI-S-C03 2024 产品碳足迹认证实施规则  锂电池电芯v2.0、CCAI-S-C02 2024 产品碳足迹认证实施规则  动力电池v2.0、CEC-7011GSC-A0+基于绿色供应链的产品认证实施规则+家具、CEC-7013GSC-A0 基于绿色供应链的产品认证实施规则 塑料包装制品、CEC-7027GSC-A0 基于绿色供应链的产品认证实施规则 纺织产品等。

上海沐睿参与QC/T 942-2021六价铬标准修订，并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。

针对REACH法规的义务要求，汽车整车以及零部件企业应该如何应对，建议企业从以下几点应对：

• 企业需要建立内部法规跟踪机制，及时了解国外法规最新制修订进展，如欧盟REACH法规的更新情况，关注国外执行机构通报情况等，避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外，也需要关注欧盟ELV法规，持久性有机污染物POPs法规等，与REACH法规同步应对。

• 建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系，将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程，降低产品风险。

• 汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多，如GADSL清单中涉及的物质上千项，REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库，识别各类材料中的高风险物质，通过适当的判定规则确定零件风险等级，对不同风险等级的零件开展分级管理，实现有害物质精准管控，提高管控效率，降低管控成本。

• 通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训，帮助企业及供应商了解相关要求，培养法规意识及能力建设，提高工作效率。

• 建议企业定期开展摸底自查，能及早发现风险项并及早整改，加强有害物质生产一致性控制，确保产品持续符合性。

来源：ECHA

上海沐睿科技服务有限公司是国内专业从事汽车法规合规的第三方咨询公司，多年来，为上汽，长城，宇通，大通，爱驰，蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务，团队跟踪与研究全球的环保合规，期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn

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