赫尔辛基，2024年5月17日——ECHA联合第三方咨询收集了由国家评估机构确定为替代候选的活性物质的替代品信息，这些信息对于批准含有这些物质的杀菌剂产品所需的比较评估非常重要。

感兴趣的各方可以很快一次性提供有关杀菌剂活性物质替代品的信息，以及它们对社会的影响和其他有关减损条件的因素，这将改善在欧盟批准高度危险物质的条件的技术评估。

如果国家主管部门得出结论认为一种活性物质是高度危险的，并且符合《生物杀灭剂产品条例》(BPR)的排除标准，咨询还寻求有关该物质是否仍能满足减损标准的信息。例如当活性物质对公共健康至关重要且没有替代品时，《生物制品保护条例》允许最多五年的克减。因此必须收集有关活性物质申请中概述的每种支持用途的潜在替代品和克减理由的信息。

磋商一般将在活性物质评价过程中进行，它们将向进行评价的国家当局提供适用范围以外的额外信息，促进评估替代办法以及是否适用减损条件。此外，申请人将收到有关其申请的反馈，杀菌剂产品委员会将在其对该物质的科学意见中考虑这一综合评估，第一次联合协商预计将于5月底就若干活性物质展开。

背景

在下列情况下，活性物质可被视为替代的候选物质:

它至少符合一项排除标准，但可以在减损下获得批准;

它被归类为呼吸致敏剂;

该物质的毒理学参考值明显低于大多数相同产品类型和相同用途的批准活性物质的值;

它符合持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)物质的两个标准;

即使是非常严格的风险管理措施也会引起关注;或

它含有相当比例的非活性异构体或杂质。

符合排除标准的活性物质是：

根据分类、标签及包装规例归类为致癌、致突变或生殖毒性的物质;

内分泌干扰物;

持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)物质;或

非常持久和非常生物积累(vPvB)物质。

杀生物剂是指非农业用途的杀虫剂，即通过化学或生物作用用于消灭活生物体的化学物质或混合物（产品）。许多用于消除或减轻影响农业或牲畜的害虫的产品或化学品不属于杀生物剂。它们被称为植物保护产品（PPP）、消毒剂或消毒液，但从技术上讲是杀生物剂。生物杀灭剂可能会对人类健康、牲畜、宠物产生一系列不利影响，并对环境产生有害影响，因为它们旨在杀死活的生物体（实际上是有毒物质）。

此外，杀生物剂越来越被设计成更有效和更具抵抗力，这意味着对所有生物都存在严重的毒性问题，并且对环境具有持久性。一些杀生物剂极其危险，被归类为致癌物、内分泌干扰物和对环境有毒。

《欧盟杀生物剂条例》（BPR，Regulation（EU）528/2012）涉及杀生物剂产品在市场上的投放和使用，该产品用于通过杀生物剂中所含活性物质的作用保护人类、动物、材料或物品免受有害生物（如害虫或细菌）的侵害。

根据第98/8/EC号指令（原《生物杀灭剂产品指令》附件一）和第528/2012号法规（欧盟），欧盟关于生物杀灭剂的法规建立了一份欧盟批准的活性物质清单，以及一份包括生物杀灭剂类型的附加清单，分为四个主要领域（BPR附件五）。一些日常使用的家用和医疗消毒剂，如杀虫剂、杀螨剂、灭鼠剂、防腐剂和驱虫剂，都包括在该清单中。

来源：ECHA

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