赫尔辛基2024年2月7日，欧洲化学品管理局（ECHA）向欧盟委员会提议将五项物质列入授权清单（REACH附件XIV）并公开咨询，咨询截止日期5月7日。

ECHA定期评估候选清单中的物质，以决定哪些物质应优先列入授权清单（附件XIV）。根据优先次序，建议草案中提出了若干物质。这种优先次序主要基于注册档案中关于授权范围内物质的用途和数量的信息。因此，我们鼓励注册人及时更新其注册档案。

鼓励物质的下游使用者在供应链上传达有关其用途和使用条件的相关信息，以确保注册人有足够的信息来更新其注册档案。

关于ECHA建议草案的三个月磋商通常每1.5至2年进行一次。关于以往磋商的信息和文件可在建议书中查阅，以列入授权清单。

物质信息见下：

高度关注物质（SVHC）列入授权清单的优先权（附件XIV）一般规则：

授权程序旨在在技术和经济上可行的情况下，尽快用合适的替代品逐步取代高度关注物质（SVHC）。在实现替代之前，授权旨在确保内部市场的良好运作，同时确保SVHC产生的风险得到适当控制。

被确定为符合SVHC标准的物质被列入候选清单，最终被列入附件XIV（REACH第59（1）条）。ECHA优先考虑候选清单中的物质，以确定哪些物质应优先列入授权清单（REACH法规附件XIV）。ECHA必须至少每两年提交一次建议，欧盟委员会在REACH委员会的协助下决定哪些物质应纳入授权清单。

需要强调的是，候选清单上的任何物质都可以列入附件十四。在任何特定的优先回合中，分配给某种物质的相对优先次需要在该特定回合的背景下来看待。较低的优先级并不意味着该物质被“取消优先级”。在随后的优先次序轮次中，将重新评估尚未列入或建议列入附件十四的每一种物质，同时考虑到与优先次序相关的任何新信息。

根据REACH第58条第（3）款和第（77）条，优先物质的数量一方面需要反映ECHA和委员会在规定时间内处理申请的能力，另一方面也要考虑申请人准备授权申请的可行性和实用性。

根据第58条第（3）款，通常应优先考虑具有：
（a） PBT或vPvB属性，或
（b） 广泛使用，或
（c） 产量高

从这一措辞中可以清楚地看出，这三项优先次序标准并不是排他性的，而且可能出于其他原因将某项物质列为建议的优先次序。但是，在这种情况下，必须明确列出优先次序的原因，并符合推荐步骤在授权过程中的作用和目的。

优先次序的主要依据是第58条第（3）款标准。关于建议列入附件十四的物质的进一步考虑，应考虑到已经建议列入或列入附件十四的其他物质，特别是物质在其（某些）用途中的可互换性。在决定将哪些物质纳入具体建议时，也可以考虑其他正在进行的监管风险管理活动。这是为了避免不同监管行为之间的意外干扰。然而，在确定优先次序的步骤中，没有分析其他潜在的风险管理方案，以及它们是否比授权要求更合适。关于优先权的最终结论应基于对第58条第（3）款标准的评估和对与建议有关的其他方面的考虑。

对优先次序的评估需要根据具体物质进行。这是因为附件十四中包括的是按物质而不是按用途。特别是关于第58条第（3）款的标准b（“广泛使用”），重要的是要记住，在授权范围内对物质的所有使用都需要进行评估。

需要牢记的是，授权特别旨在替代。风险需要得到适当的控制，直到实现这个目标，即替代。正确控制风险的证明在于制造商/进口商/下游用户。在制定和应用优先排序方法时，需要确保REACH对行业提供数据和充分评估以确保安全使用化学品的举证责任不会转移回当局。优先次序不是评估整个物质的风险和/或暴露，也不是评估特定用途在特定地点/特定部门施加的风险和/或暴露的适当过程。根据REACH第七章，这是授权过程的后续步骤，即授权申请阶段，需要评估与特定用途和特定法律实体相关的信息。在申请阶段，申请人需要提供足够的数据

暴露和风险。同样，在确定优先次序时不能考虑替代品的可用性和适用性或社会经济因素，而是根据申请人提供的信息，在申请授权过程中的意见和决策中予以考虑。因此，对用途的广泛性的评估仅限于对物质可能具有的使用和暴露潜在场景的一般评估。

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原文官方链接：http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/69827

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来源：ECHA

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