欧盟范围内的执法项目发现，在欧盟、欧洲经济区和瑞士市场上不允许使用的杀菌剂产品中，约有60种活性物质。三分之一的被检查产品不符合至少一项被检查的法律要求。
2023年11月21日，赫尔辛基—29个国家的国家执法机构检查了3500多种杀菌剂产品。总的来说，37%的被检查的杀菌剂不符合至少一项被检查的法律要求。
18%的被检查产品不符合影响其安全使用的基本要求。其中大多数要么缺乏产品授权，要么含有不允许的活性物质。这些主要不合规的杀菌剂大多数是消毒剂、杀虫剂和驱虫剂/引诱剂。检查员在这些产品中发现了大约60种不允许使用的活性物质。所有缺乏授权或含有非允许活性物质的产品都已从市场上撤回。在某些情况下，还发出了刑事诉讼或罚款。
其余19%的不合格产品被发现有轻微缺陷，但不影响安全使用，例如缺少供应商的联系信息。在这些情况下，国家执法当局提供咨询意见或行政命令。
在出售给消费者的消毒剂中发现了许多不符合规定的情况。在检查的近1900种消毒剂中，发现265种(14%)不合格。这包括严重的合规性缺陷，如缺乏授权或标签不正确，通常导致消毒剂从市场上撤出。
检查人员之所以把重点放在消毒剂上，是因为在新冠肺炎大流行的早期，新的生产商带着杀菌剂产品进入了市场。这些消毒剂中有许多不完全符合欧盟的生物杀灭剂产品法规(BPR)和相关的国家生物杀灭剂过渡要求。
背景
这个关于杀菌剂的协调执行项目检查了欧盟、欧洲经济区和瑞士市场上不同类型的杀菌剂产品如何遵守《杀菌剂产品法规》。检查的重点是:
杀菌剂产品中不允许的活性物质
原料药供应商的批准(第95条);
与生物杀灭剂产品的标签、包装和广告有关的义务。
国家执法部门在2022年进行了检查,必要时，控制还包括对杀菌剂产品进行化学分析。
一、什么是生物杀灭剂？
杀生物剂是指非农业用途的杀虫剂，即通过化学或生物作用用于消灭活生物体的化学物质或混合物（产品）。
许多用于消除或减轻影响农业或牲畜的害虫的产品或化学品不属于杀生物剂。它们被称为植物保护产品（PPP）、消毒剂或消毒液，但从技术上讲是杀生物剂。
生物杀灭剂可能会对人类健康、牲畜、宠物产生一系列不利影响，并对环境产生有害影响，因为它们旨在杀死活的生物体（实际上是有毒物质）。
此外，杀生物剂越来越被设计成更有效和更具抵抗力，这意味着对所有生物都存在严重的毒性问题，并且对环境具有持久性。一些杀生物剂极其危险，被归类为致癌物、内分泌干扰物和对环境有毒。
《欧盟杀生物剂条例》（BPR，Regulation（EU）528/2012）涉及杀生物剂产品在市场上的投放和使用，该产品用于通过杀生物剂中所含活性物质的作用保护人类、动物、材料或物品免受有害生物（如害虫或细菌）的侵害。
根据第98/8/EC号指令（原《生物杀灭剂产品指令》附件一）和第528/2012号法规（欧盟），欧盟关于生物杀灭剂的法规建立了一份欧盟批准的活性物质清单，以及一份包括生物杀灭剂类型的附加清单，分为四个主要领域（BPR附件五）。一些日常使用的家用和医疗消毒剂，如杀虫剂、杀螨剂、灭鼠剂、防腐剂和驱虫剂，都包括在该清单中。
二、该怎么做？
所有杀生物剂产品在上市前都必须获得授权，其中含有的活性物质必须得到欧洲化学品管理局（ECHA）的批准。制造企业必须向欧洲化学品管理局提交批准申请。在活性物质获得批准后，有兴趣在成员国销售杀生物剂产品的公司必须提交额外的产品授权申请。
生物杀灭剂只有在事先获得授权、列入批准的活性物质清单和BPR附件五的情况下才能投放市场并在欧盟使用，即：一旦相关当局对其健康和环境风险进行了评估和授权。
该登记册包括欧盟授权使用的所有杀生物剂产品，以及授权使用信息、授权有效期、使用条件、成分、物理状态、制造商信息等。
欧盟禁止生产、销售和使用未列入批准的活性物质清单和《生物多样性公约》附件五的任何非农业用途农药。
必须避免使用危险的杀生物剂或用其他危险性较小的杀生物药替代。当替代不可行时，适当使用应包括合理应用物理、生物、化学或其他适当措施的组合，从而将杀生物产品的使用限制在最低限度的必要范围内，并采取适当的预防措施。工作场所的使用必须符合工人保护免受有害影响的规定。
生物杀灭剂必须按照欧盟业务流程重组条例进行分类、贴标签和包装。
标签不得误导产品对人类健康、动物健康或环境的风险或其功效，在任何情况下，都不得提及“低风险杀生物产品”、“无毒”、“无害”、“天然”、“环保”、“动物友好”或类似指征。
此外，标签必须清楚且不可擦除地显示以下信息：
此外，在适当的情况下，产品标签中必须包含以下信息：
标签上还必须清楚地显示以下信息：
配方的类型
使用说明、使用频率和剂量率，以公制单位表示，以用户有意义和可理解的方式，用于授权条款下规定的每种用途
可能直接或间接不良副作用的详细信息以及任何急救指示
杀生物剂产品及其包装的安全处置指示，包括相关情况下禁止重复使用包装
配方批号或名称以及与正常储存条件相关的有效期
在适用的情况下，达到杀生物效果所需的时间段，在施用杀生物产品之间或在施用和下一次使用处理过的产品之间观察到的间隔，或人类或动物下一次进入使用过杀生物产品的区域，包括净化方法和措施以及处理区域必要通风的持续时间的详细信息；设备充分清洁的细节；使用和运输过程中的预防措施详情
在适用的情况下，提供对环境的任何特定危险的信息，特别是关于保护非目标生物和避免水污染的信息
对于含有微生物的杀生物产品，按照2000/54/EC指令的标签要求。
接触杀生物剂的工人、专业和工业用户必须能够获得产品的安全数据表，以便采取必要的工作场所措施，保护人类和环境。
必须立即报告工人接触未经授权的杀生物剂的情况。
授权杀菌剂的使用必须符合所有法律要求（包括授权和CLP）。如果不遵守这些义务，必须向公司经理报告，如有必要，还必须向特定地区的劳工当局报告。
必须取代令人关切的生物杀灭剂产品，以促进开发更安全的产品和工艺。
BPR法规下的生物杀灭产品类别
BPR法规将生物杀灭产品分为4大类22小类： |
序号 | 产品类型 | 描述 |
第1组：消毒剂
这些产品类型不包括不具有生物杀灭作用的清洁产品，包括洗涤液，粉末和类似产品。 |
PT1 | 人体卫生学 | 本组产品是用于人类卫生目的的杀菌剂产品，应用于或与人类皮肤或头皮接触，主要目的是对皮肤或头皮进行消毒。 |
PT2 | 这些产品类型不包括不具有生物杀灭作用的清洁产品，包括洗涤液，粉末和类似产品。 | 用于不直接接触食品或饲料的表面、材料、设备和家具的消毒。使用范围包括游泳池、水族馆、浴场和其他水域;空调系统;以及私人、公共、工业区域和其他专业活动区域的墙壁和地板。
用于空气、非人畜用水、化学厕所、废水、医院废物和土壤的消毒。
用作游泳池、水族馆和其他水域的除藻剂，以及建筑材料的补救处理。
用于纺织品、纸巾、口罩、油漆和其他物品或材料中，以生产具有消毒性能的处理过的物品。 |
PT3 | 兽医卫生 | 用于兽医卫生目的的产品，如消毒剂、消毒皂、口腔或身体卫生产品或有抗菌功能的产品。用于消毒与外壳或运输动物相关的材料和表面的产品。 |
PT4 | 食品及饲料区 | 用于与生产、运输、储存或消耗人和动物的食品、饲料（包括饮用水）相关的设备、容器、管道的消毒。可能与食品接触的渗透性材料。 |
PT5 | 饮用水 | 用于消毒人用和动物用的饮用水的产品。 |
第2组：防腐剂
除非另有说明，这些产品类型仅包括防止微生物和藻类发展的产品。 |
PT6 | 产品储存过程中的防腐剂 | 灭鼠剂、杀虫剂或其他饵剂储存或使用过程中的防腐产品。 |
PT7 | 薄膜防腐剂 | 通过控制微生物降解的方法以保护材料或物体的原有表面属性，一般用作薄膜或涂层(如涂料、塑料、密封剂、黏合剂等)的防腐剂。 |
PT8 | 木材防腐剂 | 通过控制木材损坏或变形的有机体，用于木材或木制产品的防腐剂。产品类型包括预防性和治疗性的产品。 |
PT9 | 纤维、皮革、橡胶和聚合材料防腐剂 | 控制微生物降解的防腐剂，包括纤维或聚合材料的防腐剂，如皮革、橡胶、纸张、纺织品。此类还包括通过拮抗材料表面的微生物以阻止或预防产生气味等其他效应的生物杀灭剂产品。该产品类别包括拮抗因沉降在材料表面而妨碍或阻止气味发散和/或提供其它益处的微生物的生物杀灭产品。 |
PT10 | 建筑材料防腐剂 | 指用于除木材外的包括石材在内的建材防腐剂。 |
PT11 | 液体制冷和加工系统防腐剂 | 用于饮用水或游泳池的水体消毒的产品部属于本产品类别。 |
PT12 | 杀粘菌剂 | 用于防止或控制在用于工业过程中的材料、设备、结构表面粘液菌的生长。 |
PT13 | 工作或切削液防腐剂 | 用于金属加工液中控制细菌恶化作用。 |
第3组：害虫防治 |
PT14 | 杀鼠剂 | 通过除驱除或吸引外的方法来控制小鼠、大鼠或其他啮齿类动物的产品。 |
PT15 | 杀鸟剂 | 通过除驱除或吸引外的方法来控制鸟类的产品。 |
PT16 | 杀软体动物剂、杀蠕虫剂和控制其他无脊椎动物的产品 | 用于通过除驱除或吸引外的方法来控制软体动物、蠕虫和无脊椎动物且不包括在其他产品类别中的产品。 |
PT17 | 杀鱼剂 | 通过除驱除或吸引外的方法来控制鱼类。 |
PT18 | 杀虫剂，杀螨剂和控制其他节肢动物的产品 | 通过除驱除或吸引外的方法来控制节肢动物（如，昆虫、蛛形类和甲壳类）。 |
PT19 | 驱虫剂和引诱剂 | 指通过驱除或引诱作用、用于控制有害生物(包括非脊椎动物如苍蝇、或脊椎动物如害鸟等)的产品，包括直接用于皮肤或间接用于人或动物周围环境的产品。 |
PT20 | 其它脊椎动物的控制 | 通过除驱除或吸引外的方法来控制脊椎动物（除了已被包括在本组中的其他产品类别中的）的产品。 |
第4组：其他生物杀灭产品 |
PT21 | 防污产品 | 用于控制船体，水产业设备及其他水域中使用的物体表面污浊机体的生长和繁殖的产品。 |
PT22 | 尸体和样本防腐液 | 用于人类尸体或动物尸体的杀菌和防腐产品。 |
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