为了增进对人类健康和环境的保护，同时加强欧盟化学工业的竞争力，2001年2月欧盟委员会出版了白皮书《欧盟未来化学品战略（COM（2001）88）》，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。提出了新的化学品政策，以通过化学品注册、评估、授权和限制体系及REACH体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。2001年11月15日欧洲议会接受了有关白皮书的报告。2006年12月18日，欧盟议会批准了经修改的REACH法案（(EC) No 1907/2006,concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）,该法规于2007年6月1日正式生效。

根据《汽车行业REACH指南（AIG）4.0》汽车是由多个物品组成的复杂产品，新能源汽车和传统内燃机汽车都属于欧盟REACH法规的管辖范围。汽车产品需符合REACH法规下应对SVHC（高关注度物质）通报，信息传递和附录XVII的限制相关义务等一系列合规措施。

REACH适用于所有化学物质，不仅在工业过程中使用，而且在我们的日常生活中也使用。例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。因此，该法规对欧盟大多数公司都有影响。

适用于企业，无论在供应链中处于什么角色，以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品，这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业

适用于整个欧洲经济区(EEA)，包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。冰岛、列支敦士登和挪威不是欧盟成员。

上世纪六七十年代，印度正在开展增加农业产量的“绿色革命”，也就是通过使用农药、化肥、农业机械和灌溉技术提高单位面积产量。当时贫穷落后的印度急需有外资的引入，帮印度解决化肥和农药的需求量，美国联合碳化物公司便向印度抛来了“橄榄枝”。1969年，博帕尔农药厂便在该公司的投资和技术支持下建成投产。农药厂主要是生产西维因、滴灭威等农药，不过这些农药的原料是来自一种叫作甲基异氰酸酯（MIC）的剧毒液体。在二战期间，甲基异氰酸酯曾是臭名昭著的纳粹德国用来屠杀数以万计犹太人的生化武器。这种剧毒液体很容易挥发成为气体，人类无论是接触到液体还是气体，微量会在短时间内出现眼睛疼痛、头疼、恶心呕吐等现象，浓度较大就会立即使人窒息死亡。仅仅三天后，有3500人因为那晚的工厂爆炸死亡，后来陆陆续续死亡人数达到2.5万人，间接致死人数55万，20多万人成为永久性残废。

企业需履行哪些法规义务：

1）这些化学物质被称为高度关注物质（SVHC）包括按照附件XIII识别的，具有以下危险特性的物质可能被确定为: （REACH法规第57条特性）

• 根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质；

• 根据REACH法规附件XIII具有持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；

• 根据REACH法规附件XIII具高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；
  

• 根据科学证据确定对人类健康或环境可能造成与上述影响相当的严重影响(例如内分泌干扰物)。

(SVHC-Substances of Very High Concern)即高度关注物质，可能对人类健康和环境产生严重且往往是不可逆影响的物质可被确定为高关注物质(SVHC)。如果一种物质被定义为SVHC，它将被添加到候选物质清单中，最终列入授权清单（附件十四）。

附件XIV授权物质清单的物质，是从授权物质候选清单里选取的，也就是说物质要列入授权清单，首先要列入候选清单。候选清单是滚动的，根据REACH官方评估，最终大约有1500种物质会纳入该候选清单中。目前已经正式发布29批、共235种SVHC纳入该候选清单。

2）若成品的生产者、进口者或其他供应者的成品中含有候选名单上的高度关注物质（SVHC）并且其浓度超过0.1 % (w/w)，则必须：

Ø 根据REACH法规第7.2条款的规定，SVHC＞0.1%，且出口量＞1t/a，还需向ECHA通报，若为新增SVHC物质，通报义务需在该物质加入SVHC清单后的6个月内完成；

Ø 根据REACH法规第33条款的规定，SVHC＞0.1%，物品的供应商有义务向收货方提供足够的信息以确保物品的安全使用，至少应包含物质名称；

Ø 根据REACH法规第33条款的规定，应消费者要求，含有＞0.1%的SVHC的物品的供应商应在45日内免费向消费者提供足够的信息以确保物品的安全使用，至少应包含物质名称；

Ø 2021年1月5日起，根据《废弃物框架指令》（WFD），物品中所含SVHC超过0.1%，就需要向ECHA提交通报信息；

对于物质被列入候选名单之前已经生产或进口而且列入候选名单之后依然供应的成品，同样具有提供SVHC信息的责任。所以，成品的供货日期是有意义的。需注意，上述责任没有吨位数的限制，例如1吨/年的物质同样适用。而且，在任何情况下，都必须提供成品中含有的每一种SVHC物质的名称。

3）SVHC通报截止日期:对于2010年12月1日前被纳入SVHC候选清单的物质，必须在2011年6月1日之前完成通报；对于2010年12月1日之后被纳入候选清单的物质，必须在被纳入清单后的6个月内完成通报。

上海沐睿解决方案服务

汽车是由大于10000个不同零件组成，用的材料也比较复杂，有各种金属材料、塑料、橡胶、陶瓷、皮革、织物、玻璃、液体、胶粘剂等，相同材料不同的生成企业的工艺配方却不同，这也导致汽车材料应对法规符合性的复杂性，上海沐睿成立于2014年5月，主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质 第1部分：应用指南，标准编号-T/ZTCA 011.1—2022 ，已于2022年10月31日正式发布。

原文官方链接：http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/69827

由上海沐睿拥有软件著作权的合规筛选工具，通过对产品数据与法规有害物质数据库的筛选，准确分析找出产品中含有有害物质的材料，系统筛选可以避免人工筛查过程中疏漏的问题，提高MDS筛查的准确性和高效。

为了符合欧盟的法规要求，降低因为违反REACH而被处罚给企业带来的损失，建议从您的供应商采购合规材料，请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款，要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。

上海沐睿依据REACH汽车行业指南4.0，通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。

上海沐睿参与QC/T 942-2021六价铬标准修订，并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。

上海沐睿科技服务有限公司是国内专业从事汽车法规合规的第三方咨询公司，多年来，为上汽，长城，宇通，大通，爱驰，蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务，团队跟踪与研究全球的环保合规，期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn    

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