为了增进对人类健康和环境的保护，同时加强欧盟化学工业的竞争力，2001年2月欧盟委员会出版了白皮书《欧盟未来化学品战略（COM（2001）88）》，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。提出了新的化学品政策，以通过化学品注册、评估、授权和限制体系及REACH体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。2001年11月15日欧洲议会接受了有关白皮书的报告。2006年12月18日，欧盟议会批准了经修改的REACH法案（(EC) No 1907/2006,concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）,该法规于2007年6月1日正式生效。

根据《汽车行业REACH指南（AIG）4.0》汽车是由多个物品组成的复杂产品，新能源汽车和传统内燃机汽车都属于欧盟REACH法规的管辖范围。汽车产品需符合REACH法规下应对SVHC（高关注度物质）通报，信息传递和附录XVII的限制相关义务等一系列合规措施。

1968年3月，日本爱知县北九州市一带发生了世界有名的公害事件之一——米糠油事件。

当时，日本的九州、四国等地出现了大批鸡死亡的现象。经调查，发现鸡饲料中有毒，有可能是饲料中的毒素导致了鸡死亡。但当时没查清楚毒素的来源，以为是一般性的家畜瘟疫就没有继续追究。

可事情并不这么简单。1968年6月至10月，日本九州大学附属医院先后应诊了来自福岛县的13名皮肤病患者，这些患者来自4个家庭，病因不明，症状表现为痤疮样皮疹伴有指甲发黑、皮肤色素沉着、眼结膜*、眼脂过多等。经过多方验证，医生们怀疑患者病症与米糠油有关。

随后九州大学医学部、药学部和县卫生部组成研究组，对这次事件进行了进一步的研究。临床组在3个多月内确诊325名患者，这325名患者来自112个家庭，平均每个家庭出现个患者，这证实了本病有明显的家庭集中性。随后几年时间里，该疫情在全国呈蔓延趋势（以福岗、长崎两县最多）。到1978年12月，日本的28个县被正式确诊为此病的患者就达1684名（包括东京都、京都郡和大阪府），其中已有30余人死亡。

由于疫情不断扩大，日本卫生部门不得不成立“特别研究班”来深入研究。经解剖，发现死者尸体五脏中含有多氯联苯（PCB）。多氯联苯是联苯分子上的氢原子被一个或一个以上氯原子所取代而生成的产物，一般多是混合物。在常温下，随所含氯原子的多少，多氯联苯可能呈液状、水饴液或树脂状，是一种化学性质极为稳定的化合物。多氯联苯还有一个特点，即难溶于水，而易溶于脂质。凭借这一特点，它就可能通过食物链而富集在动物体内。

汽车整车及零部件企业如何应对

针对REACH法规的义务要求，汽车整车以及零部件企业应该如何应对，上海沐睿建议企业从以下几点应对：

Ø企业需要建立内部法规跟踪机制，及时了解国外法规最新制修订进展，如欧盟REACH法规的更新情况，关注国外执行机构通报情况等，避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外，也需要关注欧盟ELV法规，持久性有机污染物POPs法规等，与REACH法规同步应对。

Ø建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系，将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程，降低产品风险。

Ø汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多，如GADSL清单中涉及的物质上千项，REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库，识别各类材料中的高风险物质，通过适当的判定规则确定零件风险等级，对不同风险等级的零件开展分级管理，实现有害物质精准管控，提高管控效率，降低管控成本。

Ø通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训，帮助企业及供应商了解相关要求，培养法规意识及能力建设，提高工作效率。

Ø建议企业定期开展摸底自查，能及早发现风险项并及早整改，加强有害物质生产一致性控制，确保产品持续符合性。

上海沐睿解决方案服务

汽车是由大于10000个不同零件组成，用的材料也比较复杂，有各种金属材料、塑料、橡胶、陶瓷、皮革、织物、玻璃、液体、胶粘剂等，相同材料不同的生成企业的工艺配方却不同，这也导致汽车材料应对法规符合性的复杂性，上海沐睿成立于2014年5月，主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质 第1部分：应用指南，标准编号-T/ZTCA 011.1—2022 ，已于2022年10月31日正式发布。

原文官方链接：http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/69827

由上海沐睿拥有软件著作权的合规筛选工具，通过对产品数据与法规有害物质数据库的筛选，准确分析找出产品中含有有害物质的材料，系统筛选可以避免人工筛查过程中疏漏的问题，提高MDS筛查的准确性和高效。

为了符合欧盟的法规要求，降低因为违反REACH而被处罚给企业带来的损失，建议从您的供应商采购合规材料，请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款，要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。

上海沐睿依据REACH汽车行业指南4.0，通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。

上海沐睿参与QC/T 942-2021六价铬标准修订，并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。

上海沐睿科技服务有限公司是国内专业从事汽车法规合规的第三方咨询公司，多年来，为上汽，长城，宇通，大通，爱驰，蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务，团队跟踪与研究全球的环保合规，期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn    

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