2023年6月9日，欧盟委员会在其官网公报上正式发布了法规(EU)
2023/1132，以更新REACH法规（Regulation (EC) No
1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突变或致生殖毒性）物质清单。此条例于公报发布之日起第20天生效，其中下述第（2）和第（5）条自2023年12月1日起适用。
根据欧盟CLP法规（Regulation 1272/2008）的定义，CMR物质分别是指如下物质：
致癌物（carcinogenicity）：是指诱发癌症或能增加其发病率的物质或混合物，癌症是一种疾病，其特征在于改变的细胞会不受控地生长并且具有从原始位点迁移并扩散到身体不同部位的能力。
致畸（致突变）物（mutagenicity）：突变是指细胞中遗传物质的量或结构的永久性变化，致畸物或致突变物是指引起细胞和/或生物群体突变增加的物质。
生殖毒性物（Reproductive Toxicity）：指会对男/女性的性功能和生育力产生不利影响，并通过哺乳对子孙后代产生发育毒性以及其他影响的物质。
根据CLP法规，CMR物质被重新分为三类，即1A类、1B类和2类：
1A：基已证实对人体有致癌、致基因突变和致生殖毒性影响；
1B:经动物实验证实可能对人体造成致癌、至基因突变和生殖毒性危害的物质；
2类：怀疑对人类造成致癌、至基因突变和生殖毒性危害的物质。
REACH法规附件XVII的具体更新内容如下：
1)在附录1中，用下列内容替换检索号为033-005-00-1的条款：
物质名称 | EC号 | CAS号 |
砷酸及其盐类，第1272/2008 号法规(EC)附件VI中另有规定的除外 | - | - |
2) 在附录2中，新增下述条款：
物质名称 | EC号 | CAS号 |
五氧化二钒 | 215-239-8 | 1314-62-1 |
异丙基苯 | 202-704-5 | 98-82-8 |
三溴新戊醇 | 253-057-0 | 36483-57-5; 1522-92-5 |
二苯甲酮 | 204-337-6 | 119-61-9 |
3)在附录2中，用下列内容替换检索号为650-017-00-8的条款：
物质名称 | EC号 | CAS号 |
耐火陶瓷纤维，特殊用途纤维，第1272/2008 号法规(EC)附件VI中另有规定的除外 | - | - |
4)在附录5中，用下列内容替换检索号为082-001-00-6的条款：
| 物质名称 | EC号 | CAS号 |
| 铅化合物，第1272/2008 号法规(EC)附件VI中另有规定的除外 | - | - |
5)在附录6中，新增下列条款：
| 物质名称 | EC号 | CAS号 |
| 溴化铵 | 235-183-8 | 12124-97-9 |
| 二丁基二异辛酸锡 | 220-481-2 | 2781/10/4 |
| 二乙酸二丁基锡 | 213-928-8 | 1067-33-0 |
| 碲 | 236-813-4 | 13494-80-9 |
| 二氧化碲 | 231-193-1 | 7446/7/3 |
| 四氧化二硼钡 | 237-222-4 | 13701-59-2 |
| 二乙二醇单甲醚 | 203-906-6 | 111-77-3 |
| 2,4,6-三叔丁基苯酚 | 211-989-5 | 732-26-3 |
| 双酚 S | 201-250-5 | 80-09-1’ |
| 2-乙基己酸及其盐类，第1272/2008 号法规(EC)附件VI中另有规定的除外 | - | - |
| N,N-双[双2-[(羧甲基)氨基]乙基]甘氨酸五钾盐 | 404-290-3 | 7216-95-7 |
| 二乙基三胺五乙酸 | 200-652-8 | 67-43-6 |
| 二乙烯三胺五乙酸五钠 | 205-391-3 | 140-01-2 |
| 全氟庚酸 | 206-798-9 | 375-85-9 |
| 6-[C12-18-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸，钠和三（2-羟乙基）铵盐 | - | - |
| 6-[（C10-C13）-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸 | - | 2156592-54-8 |
| 6-[C12-18-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸 | - | - |
| 茶碱 | 200-385-7 | 58-55-9 |
| N-（2-硝基苯基）磷酸三酰胺 | 477-690-9 | 874819-71-3 |
| 吡唑萘菌胺 | - | 881685-58-1 |
6)在附录6中，用下列内容替换检索号为050-008-00-3 和 609-026-00-2的条款：
| 物质名称 | EC号 | CAS号 |
| 三丁基锡化合物, 第1272/2008 号法规(EC)附件VI中另有规定的除外 | - | - |
| 地诺糖的盐类和酯类，第1272/2008 号法规(EC)附件VI中另有规定的除外 | - | - |
上海沐睿环境技术有限公司成立于2014年5月，主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质 第1部分：应用指南，标准编号-T/ZTCA 011.1—2022 ，已于2022年10月31日正式发布。官方链接：http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/69827
为了符合欧盟的法规要求，建议从您的供应商采购合规材料，请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款，要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。沐睿依据REACH汽车行业指南4.0，通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。
上海沐睿参与QC/T 942-2021六价铬标准修订，并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。
REACH团标-汽车行业重点管控化学物质 第2部分：检测规范和汽车行业重点管控化学物质 第3部分：评估指南目前处于起草阶段。
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来源：欧盟委员会
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