国际电工委员会电子元器件质量评定体系 (IECQ 体系)有害物质过程管理体系要求（HSPM）
1 范围
1.1 总则
本国际规范拟用于：
– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立
过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS 含量；
– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：
– 识别产品和过程中的HS；
– 确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态；
– 对产品中HS 的引入进行控制；
– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。
HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。
1.2 应用
本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。
本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。
尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的
规定，本国际规范的所有要求都适用。
希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一
个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。
条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合
格评定体系认证。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于
本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IECQ 03-1，程序规则 –第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5，程序规则 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
ISO 9000:2015，质量管理体系 –基础和术语
ISO 9001:2015，质量管理体系 –要求
RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质
的2011/65/EU 号指令
中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM
有害物质过程管理
有害物质（HS）
指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
有害物质减免（HSF）
指任何HS的减少或者消除。
产品的有害特性（hazardous characteristics of a product）
是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的HS 及其含量。
HSF因素（HSF aspect）
指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。
完全等同的QMS 标准（full equivalent QMS standard ）
指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准（IRIS）以及TL 9000。
HSF管理（HSF management）
指在HSF 过程方面指导和控制组织的协调活动，包括制定HSF 方针和目标，以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF 过程。
HSF要求（HSF requirements）
指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或期望。
注：HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。
HSF过程（HSF process(es)）
实现HSF的过程。
“过程”的定义见ISO 9000：2015 条款3.4.1。
HSF绩效（HSF performance）
HSF 过程的可测量结果（定量或定性）。
产品的HSF符合性（HSF conformity of products）
产品满足HSF要求。
HSF不合格（不符合）（HSF nonconformity）
不符合某个HSF要求。
HSF不合格产品（HSF nonconforming product）
有一个或一个以上HSF 不合格（不符合）的产品。
HS风险（HS risks）
与HSPM 相关的风险。
“风险”的定义见ISO 9000:2015 条款3.7.9。
（待续未完）
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