《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(Regulation (EC) No 1272/2008)修正案(以下简称“CLP修正案”)在结束了前期公众意见征询期后,于2022年12月19日由欧盟委员会(European Commission, EC)正式提议。
什么是欧盟CLP法规 ?
CLP法规的全称是:《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》。
于2009年1月20日生效。目的是确保高度保护健康和环境,以及物质、混合物和物品的自由流通。
CLP在所有成员国均具有法律约束力,并直接适用于所有工业部门。
CLP法规是与欧盟REACH法规相辅相成的一部法规,不仅与REACH法规的管理机构相同,内容上还填补了REACH针对分类与标签内容的缺失。REACH第二章第Ⅺ篇关于化学品分类与标签的内容就直接被CLP所替代。
因此,可以说不满足CLP的要求事实上也就是违反了REACH的规定,国内出口欧盟的化学品必须符合CLP法规要求。
修订原因
CLP法规一直关注着可能对人体造成危害的化学成分,而随着人们对内分泌干扰物的认识加深,更加了解其对于健康的严重危害,故具有这类性质的物质被认为应该像致癌物、生殖毒性物质等受到严格监管。同时,在已结束的2021年第4届“内分泌干扰物”会议中,与会专家就内分泌干扰的分类及测试也作了进一步的深入探讨,来进一步促进内分泌干扰物识别和监管手段的发展。
因此,根据欧盟REACH法规的相关经验,有必要在欧盟CLP法规引入内分泌干扰特性等新的危险类别,以确保在人类健康和生态环境方面形成高水平的保护。
什么是内分泌干扰物?
内分泌干扰物,也称为环境激素,是一种外源性干扰内分泌系统的化学物质,指环境中存在的能干扰人类或动物内分泌系统诸环节并导致异常效应的物质。
一般来说,内分泌干扰物类别有很多,大多存在于有毒化学品中,主要包括塑料制品以及铅、汞、镉等重金属,如化妆品、肥皂、发胶、指甲油等,还存在于农药、阻燃剂、除草剂等物品中,日常食用的饮料、罐头、油炸食品中,也含有较多的内分泌干扰物。
CLP法规修订内容本次欧盟CLP修正案将增加:
❶ 两项内分泌干扰特性相关的GHS危害种类
❷ 一项PBT和vPvB特性相关的GHS危害种类
❸ 一项PMT和vPvM特性相关的GHS危害种类
其中,新增的GHS危害种类及其类别以表格的形式总结如下:
危害种类 | 危害类别 | 标准 | 危险性说明 |
人体健康内分泌干扰物 | 类别1 | 已知或推定的人体健康内分泌干扰物人类经验,动物数据,必要的证据权重和专家判断等 | EUH380 |
类别2 | 疑似的人类健康内分泌干扰物人类经验,动物数据,必要的证据权重和专家判断等 | EUH381 | |
环境内分泌干扰物 | 类别1 | 已知或推定的环境内分泌干扰物动物数据,必要的证据权重和专家判断等 | EUH430 |
类别2 | 疑似的环境内分泌干扰物动物数据,必要的证据权重和专家判断等 | EUH431 | |
PBT和vPvB特性 | PBT | PBT 的分类标准,详见CLP法规原文修正案 | EUH440 |
VPvB | vPvB的分类标准,详见CLP法规原文修正案 | EUH441 | |
PMT和vPvM特性 | PMT | PMT的分类标准,详见CLP法规原文修正案 | EUH450 |
vPvM | vPvM的分类标准,详见CLP法规原文修正案 | EUH451 |
欧盟CLP修订后续影响
本次欧盟CLP修正案接下来需要进一步得到欧洲议会和理事会的批准,预计将在2023年年初正式生效并实施。
而引入新的危险类别将需要对所有物质进行重新分类和标签,一旦物质被重新分类和重新标记,其混合物也将不得不重新分类和重新标记。但为了给供应商一些时间来适应新的规定,届时应该会设置合理缓冲期。
在农业领域,农药助剂、中间体、肥料等产品也将受本次CLP修正案的影响,建议输欧相关企业应事先梳理自身的产品和配方列表,尽可能识别出内分泌干扰物、PBTPvB、PMTPvM,以便灵活应对随之而来的合规工作。
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