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欧盟PFAS限制提案公布！超10,000种全氟或多氟烃基类物质（PFASs）或将面临禁售退市
来源:EU | 作者:沐睿科技 | 发布时间: 2023-02-14 | 1293 次浏览 | 分享到:

赫尔辛基时间2月7日，欧盟如期公开了此前由五国共同提交的针对全氟或多氟烃基类物质（PFASs）限制提案的详细资料。

据不完全统计，受到此次提案限制的PFASs物质将超过10000种，若欧盟委员会审议通过该限制提案，将会对欧盟氟化工行业造成重大而深远的影响。


欧盟限制提案中对PFASs物质的定义

  • 任何含有至少一个全氟化的甲基（CF3-）或亚甲基（-CF2-）碳原子，且该碳原子不与任何H/Cl/Br/I原子连接的物质。

  • 当某物质只含有以下结构元素时，不包括在此次限制的范围内：CF3-X 或 X-CF2-X'X为–OR或-NRR'

  • X'为甲基(-CH3)，亚甲基(-CH2-)，芳香基团，羰基(-C(O)-)，-OR''，-SR''或-NR''R'''

  • R/R'/R''/R'''为氢原子(-H)，甲基(-CH3)，亚甲基(-CH2-)，芳香基团或羰基(-C(O)-)


欧盟拟限制条款

一、禁止作为物质本身生产、使用或投放市场

二、禁止作为另一种物质的组分，混合物及物品投放市场，除非满足以下条件：

1. 使用目标PFAS分析测定出的任何PFAS含量低于25ppb（聚合态的PFASs含量除外）；

2. 使用目标PFAS分析检测出的所有PFAS物质低于250ppb（聚合态PFASs含量除外）；

3. PFASs物质含量低于50ppm，处于聚合态的PFASs含量一并计入。如果氟元素的含量超过50mgF/kg，进口商或下游用户应根据执法机构要求提交PFAS或非PFAS物质含氟量证明。

三、条款一和二将适用于本限制生效后的18个月。

四、作为减免，条款一和二不适用于以下情况：

1. 符合法规（EU）528/2012定义的生物杀灭产品的活性成分；

2. 符合法规（EU）1107/2009定义的植物保护产品的活性成分；
3. 符合法规（EC）726/2004，法规（EU）2019/6和指令2001/83/EC定义的人用、兽用药品的活性成分。

*上述活性成分的生产商和进口商须每两年向当局提交下列信息：

  • 该PFASs活性成分被用于何种减免情况；

  • 该活性成分的化学信息和投放市场的量；

当局须将上述信息汇总并发布至其官方网站上。

五、作为减免，条款一和二不适用于以下情况：
1. 聚合态PFASs的聚合反应助剂，可豁免至本限制生效的6.5年后，PTFE，PVDF和FKM 的生产不适用本豁免条款；
2. 用于个人防护装备的纺织物，以防范法规（EU）2016/425，附件I，风险类别Ⅲ（a）和（c）所明确的风险，可豁免至本限制生效后的13.5年；
3. 用于专业火灾救援的个人防护装备的纺织物，以防范法规（EU）2016/425，附件 I，风险类别IIl（a）-（m）所明确的风险，可豁免至本限制生效后的13.5年；
4. 用于5b与5c所述物品的再浸渍剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
5. 用于过滤的纺织物，用于工业或专业设备中高性能空气和液体应用中防水防油组合的分离介质，可豁免至本限制生效后的6.5年；
6. -50°C 以下制冷设备中的制冷剂，可豁免至本限制生效后的6.5年；
7. 实验室测试与测量设备中的制冷剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
8. 冷冻离心机中的制冷剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
9. 在本限制生效后18个月内投放市场的现存HVACR（制热，通风，空调和制冷）设备进行维护和再填充，在没有替代方法的前提下和豁免至本限制生效后的13.5年；
10. 在国家安全标准和建筑条例禁止使用替代品的建筑物使用的HVACR设备中的制冷剂；
11. 工业精密清洗液，可豁免至本限制生效后的13.5年；
12. 用于富氧环境的清洗液，可豁免至本限制生效后的13.5年；
13. 当清洁灭火器中使用替代品会对资产或人类健康造成风险时，可豁免至本限制生效后的13.5年；
14. 用于实验室诊断，可豁免至本限制生效后的13.5年；
15. 用于飞机和航空航天领域工业液压系统（包括控制阀）的抗侵蚀/防腐蚀的液压液添加剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
16. 用于使用机械压缩机的内燃机车辆移动空调系统中的制以冷剂，可豁免至本限制生效后的6.5年；
17. 用于冷藏运输中除海洋应用以外的制冷剂，可豁免至本限制生效后的6.5年；
18. 高压开关设备（干预145千伏）中的绝缘气体，可豁免至本限制生效后的6.5年；
19. 用于恶劣条件或为设备安全运行和安全需要使用的润滑剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
20. 用于测量仪器的校准和分析参考物质；
在附件XV报告征求意见后，以下减免可能会被标记为重新审议：
21. 汽车工业中用于发动机舱隔音和隔振的纺织物，可豁免至本限制生效后的13.5年；
22. 电镀硬铬，可豁免至本限制生效后的6.5年；
23. 用于建筑保温的现场喷涂泡沫发泡剂，可豁免至本限制生效后的6.5年；
24. 用于3D打印的工业和专业应用中的溶剂型解绑系统，可豁免至本限制生效后的13.5 年；
25. 用于聚合物3D打印的工业和专业应用中的平滑剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
26. 用于要求非易燃和高性能喷雾质量技术应用的工业气溶胶推进剂，可豁免至本限制生效后的13.5年；
27. 用于纸质类文化材料的保护，可豁免至本限制生效后的13.5年；
28. 清洗和导热：用于医疗设备的工程流体，可豁免至本限制生效后的13.5年；
29. 用于医疗设备的通风膜，可豁免至本限制生效后的13.5年；
30. 用于军用车辆的制冷剂和移动空调，可豁免至本限制生效后的13.5年；
31. 用于半导体制造过程，可豁免至本限制生效后的13.5年；
六、作为减免，条款一和二不适用于以下用途的含氟聚合物和全氟聚醚：
1. 工业和专业食品与饲料生产的食品接触材料，可豁免至本限制生效后的6.5年；
2. 植入式医疗设备（不好包括修补片，伤口治疗产品，导管和导尿管），可豁免至本限制生效后的13.5年；
3. 医疗设备中的导管和导尿管，可豁免至本限制生效后的13.5年；

4. 定量吸入剂（MDIs）涂层，可豁免至本限制生效后的13.5年；

5. 质子交换膜（PEM）燃料电池，可豁免至本限制生效后的6.5年；
6. 用于石油和采矿工业中的含氟聚合物，可豁免至本限制生效后的13.5年；

在附件XV报告征求意见后，以下减免可能会被标记为重新审议：

7. 用于工业和专业烘焙设备的不沾涂层，可豁免至本限制生效后的6.5年；
8. 疝气修补片，可豁免至本限制生效后的13.5年；
9. 伤口治疗产品，可豁免至本限制生效后的13.5年；
10. 定量吸入器以外的医疗设备涂层，可豁免至本限制生效后的13.5年；

11. 刚性透气性胶膜接触镜和眼镜，可豁免至本限制生效后的13.5年；

12. 用于药物制剂、医疗设备和医学分子诊断的基于聚三氟氯乙烯（PCTFE）的包装，可豁免至本限制生效后的13.5年；
13. 用于眼药水包装中的聚三氟氯乙烯（PCTFE），可豁免至本限制生效后的13.5年；
14. 彻底灭菌医疗器械的包装，可豁免至本限制生效后的13.5年；
15. 用于与运输车辆正常运行，操作员、乘客和货物安全相关的应用，可豁免至本限制生效后的13.5年。
七、按照上述条款五表格中第2-4条, 第6-21条, 第23-31条和条款六表格中第2-4条, 第6条, 第8-15条的规定，PFAS或含PFAS物品的制造商和进口商，以及PFAS混合物的配置商，应从本限制生效后的18个月起，在每日历年的3月31日前向当局提供包含以下内容的报告：

1. 用途属于何种减免情况；

2. 上一年投放市场的物质的化学信息与数量。
当局应在每年的6月30日前将信息递交至欧盟委员会。
八、在不影响条款七的前提下，含氟聚合物和全氟聚醚的进口商及下游用户，如果使用了条款五和六中的减免，应根据场所制定包含以下内容的管理方案：

1. 产品及涉及物质的化学信息；

2. 使用的理由；
3. 使用条件和安全处置的详细信息。
管理方案应每年进行检查并保存，按要求供执法当局要求检查。

九、条款一和二的使用不影响本附件或其他使用欧盟立法所规定的更严格的限制情况。


解读及相关建议

每年大约有230,000吨PFASs被投放至欧盟市场，这些物质广泛应用于纺织物、食品接触材料、金属镀层、制冷剂、润滑油等用途。据科学评估，若不对PFAS物质加以限制，未来的30年内，将有高达4,400,000吨PFASs物质释放至欧盟境内，对环境和人类健康产生巨大威胁。

此次提案草案可以说是PFAS在欧盟范围内的“全面禁止”，除部分特殊用途外，PFAS作为物质、配置品和物品的使用一律受到限制。尽管此次限制提案中给予了18个月的过渡期，部分行业及用途的过渡期更是长达13.5年，但一旦通过，必然会对氟化工行业造成极大的冲击。

沐睿提醒您，为期6个月的公众意见征求阶段将于2023年3月22日正式启动，利益相关者可借此机会积极表达意见，最大程度的减少此次限制可能带来的影响。

来源：EU

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